Zdrowie, postrzeganie, praktyki, relacje i nierówności społeczne w populacji ogólnej w czasie kryzysu Covid-19 (SAPRIS-SERO)
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Zdrowie, postrzeganie, praktyki, relacje i nierówności społeczne w populacji ogólnej w czasie kryzysu Covid-19 - serologia
Badanie to ma na celu ilościowe określenie i śledzenie skumulowanej częstości występowania zakażenia SARS-CoV-2 w populacji francuskiej za pomocą testów serologicznych oraz ocenę determinantów zakażenia z kohort Constances, E3N-E4N, ELFE-Epipage 2 i NutriNet-Santé.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena skumulowanej częstości występowania infekcji w populacji ogólnej przy użyciu suchej próbki krwi.
Cele drugorzędne to:
- Identyfikacja czynników związanych z dodatnim zakażeniem SARS-CoV-2 (serologia pozytywna) oraz scharakteryzowanie trwałości odpowiedzi serologicznej na SARS-CoV-2
- Aby zidentyfikować powiązania objawów wskazujących na infekcję SARS-CoV-2
- Aby oszacować wykorzystanie opieki zdrowotnej związane z infekcją SARS-CoV-2
- Oszacowanie odsetka zakażeń subklinicznych lub zakażeń niewychwytywanych przez system opieki zdrowotnej;
- Zbadanie dopuszczalności masowego badania serologicznego anty-SARS-CoV-2 i wpływu jego wyniku na społeczne nierówności w zdrowiu;
- Oszacowanie indywidualnego i zbiorowego wpływu ograniczeń i innych środków zapobiegawczych na ryzyko zakażenia SARS-CoV-2;
- Zbadanie wpływu nierówności społecznych i terytorialnych na poziomy seroprewalencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96883
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- INSERM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z kohort zatytułowanych: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 i NutriNet-Santé
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie dotyczy, już zapisani do kohort
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SAPRIS-SERO
SAPRIS-SERO rekrutuje uczestników z kohort zatytułowanych: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 i NutriNet-Santé.
|
zbieranie danych z kwestionariuszy i pobieranie próbek serologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana częstość występowania zakażenia SARS-Cov2 w populacji ogólnej.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Proste i skorygowane oszacowanie liczby osób seropozytywnych/liczby osób zagrożonych w różnych warstwach, na podstawie ważenia i kalibracji oraz z uwzględnieniem efektu losowej kohorty.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie w czasie nabywania przeciwciał anty-SARS-Cov2
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Kinetyka rozpadu oszacowana za pomocą modelu efektów mieszanych z powtarzającymi się danymi dla każdego osobnika
|
8 miesięcy
|
|
Wskaźnik korzystania z opieki (opieka medyczna, hospitalizacja, ośrodek 15) związany z występowaniem objawów sugerujących zakażenie SARS-Cov2 oraz udział przypadający na zakażenie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wskaźnik korzystania z opieki (opieka medyczna, hospitalizacja, ośrodek 15) związany z występowaniem objawów sugerujących zakażenie SARS-Cov2 oraz udział przypadający na zakażenie w okresie 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Odsetek zakażeń bez zgłaszanych lub małoobjawowych objawów oraz ich uwarunkowania epidemiologiczne i społeczne
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Odsetek zakażeń bez zgłaszanych lub nieobjawowych objawów oraz ich uwarunkowania epidemiologiczne i społeczne w okresie 8 miesięcy.
|
8 miesięcy
|
|
Odsetek testów zaproponowanych, zaakceptowanych, wykonanych na podstawie cech społecznych i demograficznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Odsetek testów zaproponowanych, zaakceptowanych, wykonanych na podstawie cech społecznych i demograficznych w okresie 8 miesięcy.
|
8 miesięcy
|
|
Proporcja i intensywność stosowania środków barierowych (żel hydroalkoholowy, maska, dystans społeczny, opis wyjść/powodów, czas trwania, częstotliwość) oraz związek z poziomem seroprewalencji
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Proporcja i intensywność stosowania środków ochronnych (żel hydroalkoholowy, maska, dystans społeczny, opis wyjść/powodów, czas trwania, częstotliwość) oraz związek z poziomem seroprewalencji w przedziale czasowym 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Siła powiązań między czynnikami społeczno-behawioralnymi a poziomem seroprewalencji
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Siła powiązań między czynnikami społeczno-behawioralnymi a poziomem seroprewalencji w okresie 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Robineau O, Zins M, Touvier M, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Blanche H, Deleuze JF, Saba Villarroel PM, Dorival C, Nicol J, Gomes-Rima R, Correia E, Coeuret-Pellicer M, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Ribet C, Goldberg M, Severi G, Carrat F; Sante, Pratiques, Relations et Inegalites Sociales en Population Generale Pendant la Crise COVID-19-Serologie (SAPRIS-SERO) Study Group. Long-lasting Symptoms After an Acute COVID-19 Infection and Factors Associated With Their Resolution. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240985. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40985.
- Carrat F, Villarroel PMS, Lapidus N, Fourie T, Blanche H, Dorival C, Nicol J, Deleuze JF, Robineau O; SAPRIS-SERO Study Group; Touvier M, Severi G, Zins M, de Lamballerie X. Heterogeneous SARS-CoV-2 humoral response after COVID-19 vaccination and/or infection in the general population. Sci Rep. 2022 May 21;12(1):8622. doi: 10.1038/s41598-022-11787-4.
- Robineau O, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Ninove L, Blanche H, Deleuze JF, Ribet C, Kab S, Goldberg M, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F. Persistent symptoms after the first wave of COVID-19 in relation to SARS-CoV-2 serology and experience of acute symptoms: A nested survey in a population-based cohort. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jun;17:100363. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100363. Epub 2022 Apr 12.
- Carrat F, Lapidus N, Ninove L, Blanche H, Rahib D, Saba Villarroel PM, Touvier M, Severi G, Zins M, Deleuze JF, de Lamballerie X; SAPRIS-SERO study group. Age, COVID-19-like symptoms and SARS-CoV-2 seropositivity profiles after the first wave of the pandemic in France. Infection. 2022 Feb;50(1):257-262. doi: 10.1007/s15010-021-01731-5. Epub 2021 Nov 25.
- Hoze N, Paireau J, Lapidus N, Tran Kiem C, Salje H, Severi G, Touvier M, Zins M, de Lamballerie X, Levy-Bruhl D, Carrat F, Cauchemez S. Monitoring the proportion of the population infected by SARS-CoV-2 using age-stratified hospitalisation and serological data: a modelling study. Lancet Public Health. 2021 Jun;6(6):e408-e415. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00064-5. Epub 2021 Apr 8.
- Lapidus N, Paireau J, Levy-Bruhl D, de Lamballerie X, Severi G, Touvier M, Zins M, Cauchemez S, Carrat F; SAPRIS-SERO study group. Do not neglect SARS-CoV-2 hospitalization and fatality risks in the middle-aged adult population. Infect Dis Now. 2021 Jun;51(4):380-382. doi: 10.1016/j.idnow.2020.12.007. Epub 2021 Jan 18.
- Carrat F, de Lamballerie X, Rahib D, Blanche H, Lapidus N, Artaud F, Kab S, Renuy A, Szabo de Edelenyi F, Meyer L, Lydie N, Charles MA, Ancel PY, Jusot F, Rouquette A, Priet S, Saba Villarroel PM, Fourie T, Lusivika-Nzinga C, Nicol J, Legot S, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Lai C, Gagliolo JM, Deleuze JF, Bajos N, Severi G, Touvier M, Zins M; for the SAPRIS and SAPRIS-SERO study groups. Antibody status and cumulative incidence of SARS-CoV-2 infection among adults in three regions of France following the first lockdown and associated risk factors: a multicohort study. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1458-1472. doi: 10.1093/ije/dyab110.
- Glemain B, Assaad C, Ghosn W, Moulaire P, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F, Ancel PY, Charles MA, Severi G, Touvier M, Zins M, Kab S, Renuy A, Le-Got S, Ribet C, Pellicer M, Wiernik E, Goldberg M, Artaud F, Gerbouin-Rerolle P, Enguix M, Laplanche C, Gomes-Rima R, Hoang L, Correia E, Barry AA, Senina N, Allegre J, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Hercberg S, Deschasaux M, Charles MA, Benhammou V, Ritmi A, Marchand L, Zaros C, Lordmi E, Candea A, de Visme S, Simeon T, Thierry X, Geay B, Dufourg MN, Milcent K, Rahib D, Lydie N, Lusivika-Nzinga C, Pannetier G, Lapidus N, Goderel I, Dorival C, Nicol J, Robineau O, Lai C, Belhadji L, Esperou H, Couffin-Cadiergues S, Gagliolo JM, Blanche H, Sebaoun JM, Beaudoin JC, Gressin L, Morel V, Ouili O, Deleuze JF, Ninove L, Priet S, Villarroel PMS, Fourie T, Mohamed Ali S, Amroun A, Seston M, Ayhan N, Pastorino B, de Lamballerie X. Revisiting the link between COVID-19 incidence and infection fatality rate during the first pandemic wave. Sci Rep. 2025 May 5;15(1):15638. doi: 10.1038/s41598-025-99078-6.
- Pignon B, Wiernik E, Ranque B, Robineau O, Carrat F, Severi G, Touvier M, Gouraud C, Ouazana Vedrines C, Pitron V, Hoertel N, Kab S, Tebeka S, Goldberg M, Zins M, Lemogne C. SARS-CoV-2 infection and the risk of depressive symptoms: a retrospective longitudinal study from the population-based CONSTANCES cohort. Psychol Med. 2024 Oct 14;54(14):1-10. doi: 10.1017/S0033291724002435. Online ahead of print.
- Glemain B, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F. Estimating SARS-CoV-2 infection probabilities with serological data and a Bayesian mixture model. Sci Rep. 2024 Apr 25;14(1):9503. doi: 10.1038/s41598-024-60060-3.
- Charles MA, Ancel PY, Simeon T, Marchand-Martin L, Zaros C, Dufourg MN, Benhamou V, Blanche H, Deleuze JF, Rahib D, Lydie N, de Lamballerie X, Carrat F. SARS-CoV-2 seroprevalence in French 9-year-old children and their parents after the first lockdown in 2020. Front Pediatr. 2023 Oct 25;11:1274113. doi: 10.3389/fped.2023.1274113. eCollection 2023.
- Ramillon J, de Lamballerie X, Robineau O, Blanche H, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F; SAPRIS-SERO study group; SAPRIS study group; Lapidus N. Correction: Antibody response, associated symptoms and profile of patients presumably infected by SARS-CoV-2 with taste or smell disorders in the SAPRIS multicohort study. BMC Infect Dis. 2023 Jul 26;23(1):492. doi: 10.1186/s12879-023-08450-2. No abstract available.
- Deschasaux-Tanguy M, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Allegre J, Srour B, Galan P, Hercberg S, Severi G, Zins M, Wiernik E; SAPRIS-SERO study group; de Lamballerie X, Carrat F, Touvier M. ABO blood types and SARS-CoV-2 infection assessed using seroprevalence data in a large population-based sample: the SAPRIS-SERO multi-cohort study. Sci Rep. 2023 Mar 23;13(1):4775. doi: 10.1038/s41598-023-30714-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C20-26
- 2020-A01195-34 (Inny identyfikator: ID RCB (ANSM))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnianie IPD jest zarządzane przez określone organy zarządzające kohort (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .