Sundhed, opfattelse, praksis, relationer og sociale uligheder i den almindelige befolkning under Covid-19-krisen (SAPRIS-SERO)
3. december 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sundhed, opfattelse, praksis, relationer og sociale uligheder i den almindelige befolkning under Covid-19-krisen - Serologi
Denne undersøgelse har til formål at kvantificere og følge den kumulative forekomst af SARS-CoV-2-infektion i den franske befolkning ved hjælp af serologiske tests og at vurdere determinanterne for infektion fra Constances, E3N-E4N, ELFE-Epipage 2 og NutriNet-Santé kohorter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål er at vurdere den kumulative forekomst af infektion i den generelle befolkning ved hjælp af tørrede blodpletter.
De sekundære mål er:
- At identificere faktorer forbundet med en positiv SARS-CoV-2-infektion (positiv serologi) og at karakterisere holdbarheden af det serologiske respons på SARS-CoV-2
- At identificere associationer af symptomer, der forudsiger en SARS-CoV-2-infektion
- At estimere brugen af sundhedspleje forbundet med en SARS-CoV-2-infektion
- At estimere andelen af subkliniske infektioner eller infektioner, der ikke fanges af sundhedssystemet;
- At studere accepten af en masse anti-SARS-CoV-2 serologisk test og virkningen af dens resultat, forbundet med sociale uligheder i sundhed;
- At vurdere den individuelle og kollektive indvirkning af indeslutning og andre forebyggende foranstaltninger på risikoen for SARS-CoV-2-infektion;
- At studere virkningen af sociale og territoriale uligheder på seroprevalensniveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96883
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- INSERM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere fra kohorter med titlen: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 og NutriNet-Santé
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke relevant, allerede tilmeldt kohorterne
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SAPRIS-SERO
SAPRIS-SERO tilmelder deltagere fra kohorter med titlen: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 og NutriNet-Santé.
|
at indsamle data fra spørgeskemaer og at indsamle serologiske prøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst af SARS-Cov2-infektion i den generelle befolkning.
Tidsramme: 8 måneder
|
Enkelt og korrigeret estimat af antallet af seropositive individer/antal individer i risiko i forskellige strata, baseret på vægtning og kalibrering og under hensyntagen til den tilfældige kohorteeffekt.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedligeholdelse over tid af erhvervelse af anti-SARS-Cov2 antistoffer
Tidsramme: 8 måneder
|
Forfaldskinetik estimeret ved blandet effektmodel med gentagne data pr. individ
|
8 måneder
|
|
Hyppigheden af brug af pleje (medicinsk behandling, hospitalsindlæggelse, center 15) knyttet til forekomsten af symptomer, der tyder på en SARS-Cov2-infektion, og andel, der kan henføres til infektionen
Tidsramme: 8 måneder
|
Hyppigheden af brug af pleje (medicinsk behandling, hospitalsindlæggelse, center 15) knyttet til forekomsten af symptomer, der tyder på en SARS-Cov2-infektion, og andel, der kan tilskrives infektionen i en tidsramme på 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Andel af infektioner uden rapporterede eller pauci-symptomatiske symptomer og deres epidemiologiske og sociale determinanter
Tidsramme: 8 måneder
|
Andel af infektioner uden rapporterede eller pauci-symptomatiske symptomer og deres epidemiologiske og sociale determinanter i løbet af en tidsramme på 8 måneder.
|
8 måneder
|
|
Andel af test foreslået, accepteret, udført, baseret på sociale og demografiske karakteristika
Tidsramme: 8 måneder
|
Andel af test foreslået, accepteret, udført, baseret på sociale og demografiske karakteristika i løbet af en tidsramme på 8 måneder.
|
8 måneder
|
|
Proportion og intensitet af brug af barriereforanstaltninger (hydroalkoholisk gel, maske, social distancering, beskrivelse af udflugter/årsager, varighed, hyppighed) og sammenhæng med niveauet af seroprevalens
Tidsramme: 8 måneder
|
Andel og intensitet af brug af barriereforanstaltninger (hydroalkoholisk gel, maske, social distancering, beskrivelse af udflugter/årsager, varighed, hyppighed) og sammenhæng med niveauet af seroprevalens i en tidsramme på 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Styrker af sammenhænge mellem socio-adfærdsmæssige faktorer og niveau af seroprevalens
Tidsramme: 8 måneder
|
Styrker af sammenhænge mellem socio-adfærdsmæssige faktorer og niveau af seroprevalens i en tidsramme på 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Robineau O, Zins M, Touvier M, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Blanche H, Deleuze JF, Saba Villarroel PM, Dorival C, Nicol J, Gomes-Rima R, Correia E, Coeuret-Pellicer M, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Ribet C, Goldberg M, Severi G, Carrat F; Sante, Pratiques, Relations et Inegalites Sociales en Population Generale Pendant la Crise COVID-19-Serologie (SAPRIS-SERO) Study Group. Long-lasting Symptoms After an Acute COVID-19 Infection and Factors Associated With Their Resolution. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240985. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40985.
- Carrat F, Villarroel PMS, Lapidus N, Fourie T, Blanche H, Dorival C, Nicol J, Deleuze JF, Robineau O; SAPRIS-SERO Study Group; Touvier M, Severi G, Zins M, de Lamballerie X. Heterogeneous SARS-CoV-2 humoral response after COVID-19 vaccination and/or infection in the general population. Sci Rep. 2022 May 21;12(1):8622. doi: 10.1038/s41598-022-11787-4.
- Robineau O, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Ninove L, Blanche H, Deleuze JF, Ribet C, Kab S, Goldberg M, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F. Persistent symptoms after the first wave of COVID-19 in relation to SARS-CoV-2 serology and experience of acute symptoms: A nested survey in a population-based cohort. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jun;17:100363. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100363. Epub 2022 Apr 12.
- Carrat F, Lapidus N, Ninove L, Blanche H, Rahib D, Saba Villarroel PM, Touvier M, Severi G, Zins M, Deleuze JF, de Lamballerie X; SAPRIS-SERO study group. Age, COVID-19-like symptoms and SARS-CoV-2 seropositivity profiles after the first wave of the pandemic in France. Infection. 2022 Feb;50(1):257-262. doi: 10.1007/s15010-021-01731-5. Epub 2021 Nov 25.
- Hoze N, Paireau J, Lapidus N, Tran Kiem C, Salje H, Severi G, Touvier M, Zins M, de Lamballerie X, Levy-Bruhl D, Carrat F, Cauchemez S. Monitoring the proportion of the population infected by SARS-CoV-2 using age-stratified hospitalisation and serological data: a modelling study. Lancet Public Health. 2021 Jun;6(6):e408-e415. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00064-5. Epub 2021 Apr 8.
- Lapidus N, Paireau J, Levy-Bruhl D, de Lamballerie X, Severi G, Touvier M, Zins M, Cauchemez S, Carrat F; SAPRIS-SERO study group. Do not neglect SARS-CoV-2 hospitalization and fatality risks in the middle-aged adult population. Infect Dis Now. 2021 Jun;51(4):380-382. doi: 10.1016/j.idnow.2020.12.007. Epub 2021 Jan 18.
- Carrat F, de Lamballerie X, Rahib D, Blanche H, Lapidus N, Artaud F, Kab S, Renuy A, Szabo de Edelenyi F, Meyer L, Lydie N, Charles MA, Ancel PY, Jusot F, Rouquette A, Priet S, Saba Villarroel PM, Fourie T, Lusivika-Nzinga C, Nicol J, Legot S, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Lai C, Gagliolo JM, Deleuze JF, Bajos N, Severi G, Touvier M, Zins M; for the SAPRIS and SAPRIS-SERO study groups. Antibody status and cumulative incidence of SARS-CoV-2 infection among adults in three regions of France following the first lockdown and associated risk factors: a multicohort study. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1458-1472. doi: 10.1093/ije/dyab110.
- Glemain B, Assaad C, Ghosn W, Moulaire P, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F, Ancel PY, Charles MA, Severi G, Touvier M, Zins M, Kab S, Renuy A, Le-Got S, Ribet C, Pellicer M, Wiernik E, Goldberg M, Artaud F, Gerbouin-Rerolle P, Enguix M, Laplanche C, Gomes-Rima R, Hoang L, Correia E, Barry AA, Senina N, Allegre J, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Hercberg S, Deschasaux M, Charles MA, Benhammou V, Ritmi A, Marchand L, Zaros C, Lordmi E, Candea A, de Visme S, Simeon T, Thierry X, Geay B, Dufourg MN, Milcent K, Rahib D, Lydie N, Lusivika-Nzinga C, Pannetier G, Lapidus N, Goderel I, Dorival C, Nicol J, Robineau O, Lai C, Belhadji L, Esperou H, Couffin-Cadiergues S, Gagliolo JM, Blanche H, Sebaoun JM, Beaudoin JC, Gressin L, Morel V, Ouili O, Deleuze JF, Ninove L, Priet S, Villarroel PMS, Fourie T, Mohamed Ali S, Amroun A, Seston M, Ayhan N, Pastorino B, de Lamballerie X. Revisiting the link between COVID-19 incidence and infection fatality rate during the first pandemic wave. Sci Rep. 2025 May 5;15(1):15638. doi: 10.1038/s41598-025-99078-6.
- Pignon B, Wiernik E, Ranque B, Robineau O, Carrat F, Severi G, Touvier M, Gouraud C, Ouazana Vedrines C, Pitron V, Hoertel N, Kab S, Tebeka S, Goldberg M, Zins M, Lemogne C. SARS-CoV-2 infection and the risk of depressive symptoms: a retrospective longitudinal study from the population-based CONSTANCES cohort. Psychol Med. 2024 Oct 14;54(14):1-10. doi: 10.1017/S0033291724002435. Online ahead of print.
- Glemain B, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F. Estimating SARS-CoV-2 infection probabilities with serological data and a Bayesian mixture model. Sci Rep. 2024 Apr 25;14(1):9503. doi: 10.1038/s41598-024-60060-3.
- Charles MA, Ancel PY, Simeon T, Marchand-Martin L, Zaros C, Dufourg MN, Benhamou V, Blanche H, Deleuze JF, Rahib D, Lydie N, de Lamballerie X, Carrat F. SARS-CoV-2 seroprevalence in French 9-year-old children and their parents after the first lockdown in 2020. Front Pediatr. 2023 Oct 25;11:1274113. doi: 10.3389/fped.2023.1274113. eCollection 2023.
- Ramillon J, de Lamballerie X, Robineau O, Blanche H, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F; SAPRIS-SERO study group; SAPRIS study group; Lapidus N. Correction: Antibody response, associated symptoms and profile of patients presumably infected by SARS-CoV-2 with taste or smell disorders in the SAPRIS multicohort study. BMC Infect Dis. 2023 Jul 26;23(1):492. doi: 10.1186/s12879-023-08450-2. No abstract available.
- Deschasaux-Tanguy M, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Allegre J, Srour B, Galan P, Hercberg S, Severi G, Zins M, Wiernik E; SAPRIS-SERO study group; de Lamballerie X, Carrat F, Touvier M. ABO blood types and SARS-CoV-2 infection assessed using seroprevalence data in a large population-based sample: the SAPRIS-SERO multi-cohort study. Sci Rep. 2023 Mar 23;13(1):4775. doi: 10.1038/s41598-023-30714-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C20-26
- 2020-A01195-34 (Anden identifikator: ID RCB (ANSM))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling administreres via kohorter (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2) specifikke styrende organer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .