Helse, oppfatning, praksis, relasjoner og sosiale ulikheter i den generelle befolkningen under Covid-19-krisen (SAPRIS-SERO)
3. desember 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Helse, oppfatning, praksis, relasjoner og sosiale ulikheter i den generelle befolkningen under Covid-19-krisen - Serologi
Denne studien tar sikte på å kvantifisere og følge den kumulative forekomsten av SARS-CoV-2-infeksjon i den franske befolkningen ved hjelp av serologiske tester og å vurdere determinantene for infeksjon fra Constances, E3N-E4N, ELFE-Epipage 2 og NutriNet-Santé kohorter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å vurdere den kumulative forekomsten av infeksjon i den generelle befolkningen ved hjelp av prøvetaking av tørkede blodflekker.
De sekundære målene er:
- For å identifisere faktorer assosiert med en positiv SARS-CoV-2-infeksjon (positiv serologi) og å karakterisere holdbarheten til den serologiske responsen på SARS-CoV-2
- For å identifisere assosiasjoner av symptomer som forutsier en SARS-CoV-2-infeksjon
- For å estimere bruken av helsetjenester forbundet med en SARS-CoV-2-infeksjon
- Å estimere andelen av subkliniske infeksjoner eller infeksjoner som ikke fanges opp av helsevesenet;
- For å studere akseptabiliteten av en masse anti-SARS-CoV-2 serologisk testing og virkningen av resultatet, knyttet til sosiale ulikheter i helse;
- Å estimere den individuelle og kollektive virkningen av inneslutning og andre forebyggende tiltak på risikoen for SARS-CoV-2-infeksjon;
- Å studere virkningen av sosiale og territorielle ulikheter på seroprevalensnivåer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96883
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- INSERM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere fra årskull med tittelen: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 og NutriNet-Santé
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke aktuelt, allerede påmeldt i kullene
Ekskluderingskriterier:
- ikke anvendelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SAPRIS-SERO
SAPRIS-SERO registrerer deltakere fra kohorter med tittelen: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 og NutriNet-Santé.
|
å samle inn data fra spørreskjemaer og å samle inn serologiske prøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst av SARS-Cov2-infeksjon i den generelle befolkningen.
Tidsramme: 8 måneder
|
Enkelt og korrigert estimat av antall seropositive individer/antall individer i risiko i ulike strata, basert på vekting og kalibrering og tatt i betraktning tilfeldig kohorteffekt.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedlikehold over tid av anskaffelse av anti-SARS-Cov2 antistoffer
Tidsramme: 8 måneder
|
Forfallskinetikk estimert av blandet effektmodell med gjentatte data per individ
|
8 måneder
|
|
Frekvens for bruk av omsorg (medisinsk behandling, sykehusinnleggelse, senter 15) knyttet til forekomsten av symptomer som tyder på en SARS-Cov2-infeksjon, og andel som kan tilskrives infeksjonen
Tidsramme: 8 måneder
|
Frekvens for bruk av omsorg (medisinsk behandling, sykehusinnleggelse, senter 15) knyttet til forekomsten av symptomer som tyder på en SARS-Cov2-infeksjon, og andel som kan tilskrives infeksjonen i løpet av en tidsramme på 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Andel infeksjoner uten rapporterte eller pauci-symptomatiske symptomer og deres epidemiologiske og sosiale determinanter
Tidsramme: 8 måneder
|
Andel infeksjoner uten rapporterte eller pauci-symptomatiske symptomer og deres epidemiologiske og sosiale determinanter i løpet av en tidsramme på 8 måneder.
|
8 måneder
|
|
Andel tester foreslått, akseptert, utført, basert på sosiale og demografiske egenskaper
Tidsramme: 8 måneder
|
Andel tester foreslått, akseptert, utført, basert på sosiale og demografiske egenskaper i løpet av en tidsramme på 8 måneder.
|
8 måneder
|
|
Andel og intensitet av bruk av barrieretiltak (hydroalkoholholdig gel, maske, sosial distansering, beskrivelse av utflukter/årsaker, varighet, frekvens) og assosiasjon med nivået av seroprevalens
Tidsramme: 8 måneder
|
Andel og intensitet av bruk av barrieretiltak (hydroalkoholisk gel, maske, sosial distansering, beskrivelse av utflukter/årsaker, varighet, frekvens) og assosiasjon med nivået av seroprevalens i løpet av en tidsramme på 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Styrker av assosiasjoner mellom sosio-atferdsfaktorer og nivå av seroprevalens
Tidsramme: 8 måneder
|
Styrker av assosiasjoner mellom sosio-atferdsfaktorer og nivå av seroprevalens i løpet av en tidsramme på 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Robineau O, Zins M, Touvier M, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Blanche H, Deleuze JF, Saba Villarroel PM, Dorival C, Nicol J, Gomes-Rima R, Correia E, Coeuret-Pellicer M, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Ribet C, Goldberg M, Severi G, Carrat F; Sante, Pratiques, Relations et Inegalites Sociales en Population Generale Pendant la Crise COVID-19-Serologie (SAPRIS-SERO) Study Group. Long-lasting Symptoms After an Acute COVID-19 Infection and Factors Associated With Their Resolution. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240985. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40985.
- Carrat F, Villarroel PMS, Lapidus N, Fourie T, Blanche H, Dorival C, Nicol J, Deleuze JF, Robineau O; SAPRIS-SERO Study Group; Touvier M, Severi G, Zins M, de Lamballerie X. Heterogeneous SARS-CoV-2 humoral response after COVID-19 vaccination and/or infection in the general population. Sci Rep. 2022 May 21;12(1):8622. doi: 10.1038/s41598-022-11787-4.
- Robineau O, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Ninove L, Blanche H, Deleuze JF, Ribet C, Kab S, Goldberg M, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F. Persistent symptoms after the first wave of COVID-19 in relation to SARS-CoV-2 serology and experience of acute symptoms: A nested survey in a population-based cohort. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jun;17:100363. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100363. Epub 2022 Apr 12.
- Carrat F, Lapidus N, Ninove L, Blanche H, Rahib D, Saba Villarroel PM, Touvier M, Severi G, Zins M, Deleuze JF, de Lamballerie X; SAPRIS-SERO study group. Age, COVID-19-like symptoms and SARS-CoV-2 seropositivity profiles after the first wave of the pandemic in France. Infection. 2022 Feb;50(1):257-262. doi: 10.1007/s15010-021-01731-5. Epub 2021 Nov 25.
- Hoze N, Paireau J, Lapidus N, Tran Kiem C, Salje H, Severi G, Touvier M, Zins M, de Lamballerie X, Levy-Bruhl D, Carrat F, Cauchemez S. Monitoring the proportion of the population infected by SARS-CoV-2 using age-stratified hospitalisation and serological data: a modelling study. Lancet Public Health. 2021 Jun;6(6):e408-e415. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00064-5. Epub 2021 Apr 8.
- Lapidus N, Paireau J, Levy-Bruhl D, de Lamballerie X, Severi G, Touvier M, Zins M, Cauchemez S, Carrat F; SAPRIS-SERO study group. Do not neglect SARS-CoV-2 hospitalization and fatality risks in the middle-aged adult population. Infect Dis Now. 2021 Jun;51(4):380-382. doi: 10.1016/j.idnow.2020.12.007. Epub 2021 Jan 18.
- Carrat F, de Lamballerie X, Rahib D, Blanche H, Lapidus N, Artaud F, Kab S, Renuy A, Szabo de Edelenyi F, Meyer L, Lydie N, Charles MA, Ancel PY, Jusot F, Rouquette A, Priet S, Saba Villarroel PM, Fourie T, Lusivika-Nzinga C, Nicol J, Legot S, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Lai C, Gagliolo JM, Deleuze JF, Bajos N, Severi G, Touvier M, Zins M; for the SAPRIS and SAPRIS-SERO study groups. Antibody status and cumulative incidence of SARS-CoV-2 infection among adults in three regions of France following the first lockdown and associated risk factors: a multicohort study. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1458-1472. doi: 10.1093/ije/dyab110.
- Glemain B, Assaad C, Ghosn W, Moulaire P, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F, Ancel PY, Charles MA, Severi G, Touvier M, Zins M, Kab S, Renuy A, Le-Got S, Ribet C, Pellicer M, Wiernik E, Goldberg M, Artaud F, Gerbouin-Rerolle P, Enguix M, Laplanche C, Gomes-Rima R, Hoang L, Correia E, Barry AA, Senina N, Allegre J, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Hercberg S, Deschasaux M, Charles MA, Benhammou V, Ritmi A, Marchand L, Zaros C, Lordmi E, Candea A, de Visme S, Simeon T, Thierry X, Geay B, Dufourg MN, Milcent K, Rahib D, Lydie N, Lusivika-Nzinga C, Pannetier G, Lapidus N, Goderel I, Dorival C, Nicol J, Robineau O, Lai C, Belhadji L, Esperou H, Couffin-Cadiergues S, Gagliolo JM, Blanche H, Sebaoun JM, Beaudoin JC, Gressin L, Morel V, Ouili O, Deleuze JF, Ninove L, Priet S, Villarroel PMS, Fourie T, Mohamed Ali S, Amroun A, Seston M, Ayhan N, Pastorino B, de Lamballerie X. Revisiting the link between COVID-19 incidence and infection fatality rate during the first pandemic wave. Sci Rep. 2025 May 5;15(1):15638. doi: 10.1038/s41598-025-99078-6.
- Pignon B, Wiernik E, Ranque B, Robineau O, Carrat F, Severi G, Touvier M, Gouraud C, Ouazana Vedrines C, Pitron V, Hoertel N, Kab S, Tebeka S, Goldberg M, Zins M, Lemogne C. SARS-CoV-2 infection and the risk of depressive symptoms: a retrospective longitudinal study from the population-based CONSTANCES cohort. Psychol Med. 2024 Oct 14;54(14):1-10. doi: 10.1017/S0033291724002435. Online ahead of print.
- Glemain B, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F. Estimating SARS-CoV-2 infection probabilities with serological data and a Bayesian mixture model. Sci Rep. 2024 Apr 25;14(1):9503. doi: 10.1038/s41598-024-60060-3.
- Charles MA, Ancel PY, Simeon T, Marchand-Martin L, Zaros C, Dufourg MN, Benhamou V, Blanche H, Deleuze JF, Rahib D, Lydie N, de Lamballerie X, Carrat F. SARS-CoV-2 seroprevalence in French 9-year-old children and their parents after the first lockdown in 2020. Front Pediatr. 2023 Oct 25;11:1274113. doi: 10.3389/fped.2023.1274113. eCollection 2023.
- Ramillon J, de Lamballerie X, Robineau O, Blanche H, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F; SAPRIS-SERO study group; SAPRIS study group; Lapidus N. Correction: Antibody response, associated symptoms and profile of patients presumably infected by SARS-CoV-2 with taste or smell disorders in the SAPRIS multicohort study. BMC Infect Dis. 2023 Jul 26;23(1):492. doi: 10.1186/s12879-023-08450-2. No abstract available.
- Deschasaux-Tanguy M, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Allegre J, Srour B, Galan P, Hercberg S, Severi G, Zins M, Wiernik E; SAPRIS-SERO study group; de Lamballerie X, Carrat F, Touvier M. ABO blood types and SARS-CoV-2 infection assessed using seroprevalence data in a large population-based sample: the SAPRIS-SERO multi-cohort study. Sci Rep. 2023 Mar 23;13(1):4775. doi: 10.1038/s41598-023-30714-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C20-26
- 2020-A01195-34 (Annen identifikator: ID RCB (ANSM))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling administreres via kohortene (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2) spesifikke styrende organer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .