Здоровье, восприятие, практики, отношения и социальное неравенство среди населения в целом во время кризиса Covid-19 (SAPRIS-SERO)
3 декабря 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Здоровье, восприятие, практика, отношения и социальное неравенство среди населения в целом во время кризиса Covid-19 - Серология
Это исследование направлено на количественную оценку и отслеживание кумулятивной заболеваемости инфекцией SARS-CoV-2 среди населения Франции с помощью серологических тестов, а также на оценку детерминант инфекции в когортах Constances, E3N-E4N, ELFE-Epipage 2 и NutriNet-Santé.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы оценить кумулятивную заболеваемость инфекцией среди населения в целом с помощью взятия проб высушенной крови.
Второстепенными целями являются:
- Выявить факторы, связанные с положительной инфекцией SARS-CoV-2 (положительная серология), и охарактеризовать устойчивость серологического ответа на SARS-CoV-2.
- Для выявления ассоциаций симптомов, предсказывающих инфекцию SARS-CoV-2.
- Для оценки использования медицинских услуг, связанных с инфекцией SARS-CoV-2.
- Оценить долю субклинических инфекций или инфекций, не охваченных системой здравоохранения;
- Изучить приемлемость массового серологического тестирования на SARS-CoV-2 и влияние его результатов на социальное неравенство в отношении здоровья;
- Оценить индивидуальное и коллективное влияние сдерживания и других профилактических мер на риск заражения SARS-CoV-2;
- Изучить влияние социального и территориального неравенства на уровни серопревалентности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96883
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- INSERM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники из групп под названием: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 и NutriNet-Santé.
Описание
Критерии включения:
- неприменимо, уже зачислены в когорты
Критерий исключения:
- не применимо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
САПРИС-СЕРО
SAPRIS-SERO набирает участников из групп под названием: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 и NutriNet-Santé.
|
для сбора данных из вопросников и для сбора серологических проб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная заболеваемость инфекцией SARS-Cov2 среди населения в целом.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Простая и скорректированная оценка числа серопозитивных лиц/количества лиц, подвергающихся риску в различных стратах, на основе взвешивания и калибровки с учетом эффекта случайной когорты.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание с течением времени после приобретения антител против SARS-Cov2
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Кинетика распада оценивается с помощью модели смешанного эффекта с повторными данными для каждого субъекта.
|
8 месяцев
|
|
Уровень использования медицинской помощи (медицинская помощь, госпитализация, центр 15), связанный с появлением симптомов, указывающих на инфекцию SARS-Cov2, и доля, связанная с инфекцией
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Уровень использования медицинской помощи (медицинская помощь, госпитализация, центр 15), связанный с появлением симптомов, указывающих на инфекцию SARS-Cov2, и доля, связанная с инфекцией, в течение 8 месяцев.
|
8 месяцев
|
|
Доля инфекций без зарегистрированных или малосимптомных симптомов и их эпидемиологические и социальные детерминанты
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Доля инфекций без зарегистрированных или малосимптомных симптомов и их эпидемиологические и социальные детерминанты в течение 8 месяцев.
|
8 месяцев
|
|
Доля тестов, предложенных, принятых, выполненных на основе социальных и демографических характеристик
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Доля тестов, предложенных, принятых, выполненных на основе социальных и демографических характеристик в течение 8 месяцев.
|
8 месяцев
|
|
Доля и интенсивность использования барьерных мер (водно-спиртовой гель, маска, социальное дистанцирование, описание выездов/причин, продолжительность, частота) и связь с уровнем серопревалентности
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Доля и интенсивность использования барьерных мер (водно-спиртовой гель, маска, социальное дистанцирование, описание выездов/причин, продолжительность, частота) и связь с уровнем серопревалентности в течение 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Сила связи между социально-поведенческими факторами и уровнем серопревалентности
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Сильные связи между социально-поведенческими факторами и уровнем серопревалентности в течение 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Robineau O, Zins M, Touvier M, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Blanche H, Deleuze JF, Saba Villarroel PM, Dorival C, Nicol J, Gomes-Rima R, Correia E, Coeuret-Pellicer M, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Ribet C, Goldberg M, Severi G, Carrat F; Sante, Pratiques, Relations et Inegalites Sociales en Population Generale Pendant la Crise COVID-19-Serologie (SAPRIS-SERO) Study Group. Long-lasting Symptoms After an Acute COVID-19 Infection and Factors Associated With Their Resolution. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240985. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40985.
- Carrat F, Villarroel PMS, Lapidus N, Fourie T, Blanche H, Dorival C, Nicol J, Deleuze JF, Robineau O; SAPRIS-SERO Study Group; Touvier M, Severi G, Zins M, de Lamballerie X. Heterogeneous SARS-CoV-2 humoral response after COVID-19 vaccination and/or infection in the general population. Sci Rep. 2022 May 21;12(1):8622. doi: 10.1038/s41598-022-11787-4.
- Robineau O, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Ninove L, Blanche H, Deleuze JF, Ribet C, Kab S, Goldberg M, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F. Persistent symptoms after the first wave of COVID-19 in relation to SARS-CoV-2 serology and experience of acute symptoms: A nested survey in a population-based cohort. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jun;17:100363. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100363. Epub 2022 Apr 12.
- Carrat F, Lapidus N, Ninove L, Blanche H, Rahib D, Saba Villarroel PM, Touvier M, Severi G, Zins M, Deleuze JF, de Lamballerie X; SAPRIS-SERO study group. Age, COVID-19-like symptoms and SARS-CoV-2 seropositivity profiles after the first wave of the pandemic in France. Infection. 2022 Feb;50(1):257-262. doi: 10.1007/s15010-021-01731-5. Epub 2021 Nov 25.
- Hoze N, Paireau J, Lapidus N, Tran Kiem C, Salje H, Severi G, Touvier M, Zins M, de Lamballerie X, Levy-Bruhl D, Carrat F, Cauchemez S. Monitoring the proportion of the population infected by SARS-CoV-2 using age-stratified hospitalisation and serological data: a modelling study. Lancet Public Health. 2021 Jun;6(6):e408-e415. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00064-5. Epub 2021 Apr 8.
- Lapidus N, Paireau J, Levy-Bruhl D, de Lamballerie X, Severi G, Touvier M, Zins M, Cauchemez S, Carrat F; SAPRIS-SERO study group. Do not neglect SARS-CoV-2 hospitalization and fatality risks in the middle-aged adult population. Infect Dis Now. 2021 Jun;51(4):380-382. doi: 10.1016/j.idnow.2020.12.007. Epub 2021 Jan 18.
- Carrat F, de Lamballerie X, Rahib D, Blanche H, Lapidus N, Artaud F, Kab S, Renuy A, Szabo de Edelenyi F, Meyer L, Lydie N, Charles MA, Ancel PY, Jusot F, Rouquette A, Priet S, Saba Villarroel PM, Fourie T, Lusivika-Nzinga C, Nicol J, Legot S, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Lai C, Gagliolo JM, Deleuze JF, Bajos N, Severi G, Touvier M, Zins M; for the SAPRIS and SAPRIS-SERO study groups. Antibody status and cumulative incidence of SARS-CoV-2 infection among adults in three regions of France following the first lockdown and associated risk factors: a multicohort study. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1458-1472. doi: 10.1093/ije/dyab110.
- Glemain B, Assaad C, Ghosn W, Moulaire P, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F, Ancel PY, Charles MA, Severi G, Touvier M, Zins M, Kab S, Renuy A, Le-Got S, Ribet C, Pellicer M, Wiernik E, Goldberg M, Artaud F, Gerbouin-Rerolle P, Enguix M, Laplanche C, Gomes-Rima R, Hoang L, Correia E, Barry AA, Senina N, Allegre J, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Hercberg S, Deschasaux M, Charles MA, Benhammou V, Ritmi A, Marchand L, Zaros C, Lordmi E, Candea A, de Visme S, Simeon T, Thierry X, Geay B, Dufourg MN, Milcent K, Rahib D, Lydie N, Lusivika-Nzinga C, Pannetier G, Lapidus N, Goderel I, Dorival C, Nicol J, Robineau O, Lai C, Belhadji L, Esperou H, Couffin-Cadiergues S, Gagliolo JM, Blanche H, Sebaoun JM, Beaudoin JC, Gressin L, Morel V, Ouili O, Deleuze JF, Ninove L, Priet S, Villarroel PMS, Fourie T, Mohamed Ali S, Amroun A, Seston M, Ayhan N, Pastorino B, de Lamballerie X. Revisiting the link between COVID-19 incidence and infection fatality rate during the first pandemic wave. Sci Rep. 2025 May 5;15(1):15638. doi: 10.1038/s41598-025-99078-6.
- Pignon B, Wiernik E, Ranque B, Robineau O, Carrat F, Severi G, Touvier M, Gouraud C, Ouazana Vedrines C, Pitron V, Hoertel N, Kab S, Tebeka S, Goldberg M, Zins M, Lemogne C. SARS-CoV-2 infection and the risk of depressive symptoms: a retrospective longitudinal study from the population-based CONSTANCES cohort. Psychol Med. 2024 Oct 14;54(14):1-10. doi: 10.1017/S0033291724002435. Online ahead of print.
- Glemain B, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F. Estimating SARS-CoV-2 infection probabilities with serological data and a Bayesian mixture model. Sci Rep. 2024 Apr 25;14(1):9503. doi: 10.1038/s41598-024-60060-3.
- Charles MA, Ancel PY, Simeon T, Marchand-Martin L, Zaros C, Dufourg MN, Benhamou V, Blanche H, Deleuze JF, Rahib D, Lydie N, de Lamballerie X, Carrat F. SARS-CoV-2 seroprevalence in French 9-year-old children and their parents after the first lockdown in 2020. Front Pediatr. 2023 Oct 25;11:1274113. doi: 10.3389/fped.2023.1274113. eCollection 2023.
- Ramillon J, de Lamballerie X, Robineau O, Blanche H, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F; SAPRIS-SERO study group; SAPRIS study group; Lapidus N. Correction: Antibody response, associated symptoms and profile of patients presumably infected by SARS-CoV-2 with taste or smell disorders in the SAPRIS multicohort study. BMC Infect Dis. 2023 Jul 26;23(1):492. doi: 10.1186/s12879-023-08450-2. No abstract available.
- Deschasaux-Tanguy M, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Allegre J, Srour B, Galan P, Hercberg S, Severi G, Zins M, Wiernik E; SAPRIS-SERO study group; de Lamballerie X, Carrat F, Touvier M. ABO blood types and SARS-CoV-2 infection assessed using seroprevalence data in a large population-based sample: the SAPRIS-SERO multi-cohort study. Sci Rep. 2023 Mar 23;13(1):4775. doi: 10.1038/s41598-023-30714-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C20-26
- 2020-A01195-34 (Другой идентификатор: ID RCB (ANSM))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Совместное использование IPD управляется через специальные руководящие органы когорт (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .