Salud, Percepción, Prácticas, Relaciones y Desigualdades Sociales en la Población General Durante la Crisis del Covid-19 (SAPRIS-SERO)
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Salud, Percepción, Prácticas, Relaciones y Desigualdades Sociales en la Población General Durante la Crisis del Covid-19 - Serología
Este estudio tiene como objetivo cuantificar y seguir la incidencia acumulada de la infección por SARS-CoV-2 en la población francesa mediante pruebas serológicas y evaluar los determinantes de la infección de las cohortes Constances, E3N-E4N, ELFE-Epipage 2 y NutriNet-Santé.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar la incidencia acumulada de infección en la población general mediante el muestreo de gotas de sangre seca.
Los objetivos secundarios son:
- Identificar factores asociados a una infección por SARS-CoV-2 positiva (serología positiva) y caracterizar la durabilidad de la respuesta serológica al SARS-CoV-2
- Identificar asociaciones de síntomas predictivos de una infección por SARS-CoV-2
- Estimar el uso sanitario asociado a una infección por SARS-CoV-2
- Estimar la fracción de infecciones subclínicas o infecciones no captadas por el sistema de salud;
- Estudiar la aceptabilidad de una prueba serológica masiva anti-SARS-CoV-2 y el impacto de su resultado, vinculado a las desigualdades sociales en salud;
- Estimar el impacto individual y colectivo de la contención y otras medidas preventivas sobre el riesgo de infección por SARS-CoV-2;
- Estudiar el impacto de las desigualdades sociales y territoriales en los niveles de seroprevalencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96883
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- INSERM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes de las cohortes tituladas: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 y NutriNet-Santé
Descripción
Criterios de inclusión:
- no aplicable, ya inscrito en las cohortes
Criterio de exclusión:
- no aplicable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SAPRIS-SERO
SAPRIS-SERO inscribe participantes de las cohortes denominadas: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 y NutriNet-Santé.
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recoger datos de cuestionarios y recoger muestras serológicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia acumulada de infección por SARS-Cov2 en la población general.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Estimación simple y corregida del número de seropositivos/número de individuos en riesgo en diferentes estratos, en base a ponderaciones y calibraciones y teniendo en cuenta el efecto de cohorte aleatorio.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mantenimiento en el tiempo de la adquisición de anticuerpos anti-SARS-Cov2
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cinética de descomposición estimada por modelo de efectos mixtos con datos repetidos por sujeto
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8 meses
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Tasa de uso de cuidados (atención médica, hospitalización, centro 15) vinculados a la aparición de síntomas sugestivos de infección por SARS-Cov2, y proporción atribuible a la infección
Periodo de tiempo: 8 meses
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Tasa de uso de la atención (atención médica, hospitalización, centro 15) vinculada a la aparición de síntomas sugestivos de infección por SARS-Cov2, y proporción atribuible a la infección durante un período de 8 meses
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8 meses
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Proporción de infecciones sin síntomas informados o paucisintomáticos y sus determinantes epidemiológicos y sociales
Periodo de tiempo: 8 meses
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Proporción de infecciones sin síntomas reportados o paucisintomáticos y sus determinantes epidemiológicos y sociales durante un período de 8 meses.
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8 meses
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Proporción de pruebas propuestas, aceptadas, realizadas, según características sociales y demográficas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Proporción de pruebas propuestas, aceptadas, realizadas, según características sociodemográficas durante un período de 8 meses.
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8 meses
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Proporción e intensidad de uso de medidas de barrera (gel hidroalcohólico, mascarilla, distanciamiento social, descripción de salidas/motivos, duración, frecuencia) y asociación con el nivel de seroprevalencia
Periodo de tiempo: 8 meses
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Proporción e intensidad de uso de medidas de barrera (gel hidroalcohólico, mascarilla, distanciamiento social, descripción de salidas/motivos, duración, frecuencia) y asociación con el nivel de seroprevalencia durante un periodo de tiempo de 8 meses
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8 meses
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Fortalezas de las asociaciones entre los factores socioconductuales y el nivel de seroprevalencia
Periodo de tiempo: 8 meses
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Fortalezas de las asociaciones entre los factores socioconductuales y el nivel de seroprevalencia durante un período de tiempo de 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robineau O, Zins M, Touvier M, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Blanche H, Deleuze JF, Saba Villarroel PM, Dorival C, Nicol J, Gomes-Rima R, Correia E, Coeuret-Pellicer M, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Ribet C, Goldberg M, Severi G, Carrat F; Sante, Pratiques, Relations et Inegalites Sociales en Population Generale Pendant la Crise COVID-19-Serologie (SAPRIS-SERO) Study Group. Long-lasting Symptoms After an Acute COVID-19 Infection and Factors Associated With Their Resolution. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240985. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40985.
- Carrat F, Villarroel PMS, Lapidus N, Fourie T, Blanche H, Dorival C, Nicol J, Deleuze JF, Robineau O; SAPRIS-SERO Study Group; Touvier M, Severi G, Zins M, de Lamballerie X. Heterogeneous SARS-CoV-2 humoral response after COVID-19 vaccination and/or infection in the general population. Sci Rep. 2022 May 21;12(1):8622. doi: 10.1038/s41598-022-11787-4.
- Robineau O, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Ninove L, Blanche H, Deleuze JF, Ribet C, Kab S, Goldberg M, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F. Persistent symptoms after the first wave of COVID-19 in relation to SARS-CoV-2 serology and experience of acute symptoms: A nested survey in a population-based cohort. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jun;17:100363. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100363. Epub 2022 Apr 12.
- Carrat F, Lapidus N, Ninove L, Blanche H, Rahib D, Saba Villarroel PM, Touvier M, Severi G, Zins M, Deleuze JF, de Lamballerie X; SAPRIS-SERO study group. Age, COVID-19-like symptoms and SARS-CoV-2 seropositivity profiles after the first wave of the pandemic in France. Infection. 2022 Feb;50(1):257-262. doi: 10.1007/s15010-021-01731-5. Epub 2021 Nov 25.
- Hoze N, Paireau J, Lapidus N, Tran Kiem C, Salje H, Severi G, Touvier M, Zins M, de Lamballerie X, Levy-Bruhl D, Carrat F, Cauchemez S. Monitoring the proportion of the population infected by SARS-CoV-2 using age-stratified hospitalisation and serological data: a modelling study. Lancet Public Health. 2021 Jun;6(6):e408-e415. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00064-5. Epub 2021 Apr 8.
- Lapidus N, Paireau J, Levy-Bruhl D, de Lamballerie X, Severi G, Touvier M, Zins M, Cauchemez S, Carrat F; SAPRIS-SERO study group. Do not neglect SARS-CoV-2 hospitalization and fatality risks in the middle-aged adult population. Infect Dis Now. 2021 Jun;51(4):380-382. doi: 10.1016/j.idnow.2020.12.007. Epub 2021 Jan 18.
- Carrat F, de Lamballerie X, Rahib D, Blanche H, Lapidus N, Artaud F, Kab S, Renuy A, Szabo de Edelenyi F, Meyer L, Lydie N, Charles MA, Ancel PY, Jusot F, Rouquette A, Priet S, Saba Villarroel PM, Fourie T, Lusivika-Nzinga C, Nicol J, Legot S, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Lai C, Gagliolo JM, Deleuze JF, Bajos N, Severi G, Touvier M, Zins M; for the SAPRIS and SAPRIS-SERO study groups. Antibody status and cumulative incidence of SARS-CoV-2 infection among adults in three regions of France following the first lockdown and associated risk factors: a multicohort study. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1458-1472. doi: 10.1093/ije/dyab110.
- Glemain B, Assaad C, Ghosn W, Moulaire P, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F, Ancel PY, Charles MA, Severi G, Touvier M, Zins M, Kab S, Renuy A, Le-Got S, Ribet C, Pellicer M, Wiernik E, Goldberg M, Artaud F, Gerbouin-Rerolle P, Enguix M, Laplanche C, Gomes-Rima R, Hoang L, Correia E, Barry AA, Senina N, Allegre J, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Hercberg S, Deschasaux M, Charles MA, Benhammou V, Ritmi A, Marchand L, Zaros C, Lordmi E, Candea A, de Visme S, Simeon T, Thierry X, Geay B, Dufourg MN, Milcent K, Rahib D, Lydie N, Lusivika-Nzinga C, Pannetier G, Lapidus N, Goderel I, Dorival C, Nicol J, Robineau O, Lai C, Belhadji L, Esperou H, Couffin-Cadiergues S, Gagliolo JM, Blanche H, Sebaoun JM, Beaudoin JC, Gressin L, Morel V, Ouili O, Deleuze JF, Ninove L, Priet S, Villarroel PMS, Fourie T, Mohamed Ali S, Amroun A, Seston M, Ayhan N, Pastorino B, de Lamballerie X. Revisiting the link between COVID-19 incidence and infection fatality rate during the first pandemic wave. Sci Rep. 2025 May 5;15(1):15638. doi: 10.1038/s41598-025-99078-6.
- Pignon B, Wiernik E, Ranque B, Robineau O, Carrat F, Severi G, Touvier M, Gouraud C, Ouazana Vedrines C, Pitron V, Hoertel N, Kab S, Tebeka S, Goldberg M, Zins M, Lemogne C. SARS-CoV-2 infection and the risk of depressive symptoms: a retrospective longitudinal study from the population-based CONSTANCES cohort. Psychol Med. 2024 Oct 14;54(14):1-10. doi: 10.1017/S0033291724002435. Online ahead of print.
- Glemain B, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F. Estimating SARS-CoV-2 infection probabilities with serological data and a Bayesian mixture model. Sci Rep. 2024 Apr 25;14(1):9503. doi: 10.1038/s41598-024-60060-3.
- Charles MA, Ancel PY, Simeon T, Marchand-Martin L, Zaros C, Dufourg MN, Benhamou V, Blanche H, Deleuze JF, Rahib D, Lydie N, de Lamballerie X, Carrat F. SARS-CoV-2 seroprevalence in French 9-year-old children and their parents after the first lockdown in 2020. Front Pediatr. 2023 Oct 25;11:1274113. doi: 10.3389/fped.2023.1274113. eCollection 2023.
- Ramillon J, de Lamballerie X, Robineau O, Blanche H, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F; SAPRIS-SERO study group; SAPRIS study group; Lapidus N. Correction: Antibody response, associated symptoms and profile of patients presumably infected by SARS-CoV-2 with taste or smell disorders in the SAPRIS multicohort study. BMC Infect Dis. 2023 Jul 26;23(1):492. doi: 10.1186/s12879-023-08450-2. No abstract available.
- Deschasaux-Tanguy M, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Allegre J, Srour B, Galan P, Hercberg S, Severi G, Zins M, Wiernik E; SAPRIS-SERO study group; de Lamballerie X, Carrat F, Touvier M. ABO blood types and SARS-CoV-2 infection assessed using seroprevalence data in a large population-based sample: the SAPRIS-SERO multi-cohort study. Sci Rep. 2023 Mar 23;13(1):4775. doi: 10.1038/s41598-023-30714-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C20-26
- 2020-A01195-34 (Otro identificador: ID RCB (ANSM))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El intercambio de IPD se gestiona a través de los órganos de gobierno específicos de las cohortes (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .