Terveys, käsitys, käytännöt, suhteet ja sosiaalinen eriarvoisuus yleisessä väestössä Covid-19-kriisin aikana (SAPRIS-SERO)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Terveys, käsitys, käytännöt, suhteet ja sosiaalinen eriarvoisuus yleisessä väestössä Covid-19-kriisin aikana - Serologia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida ja seurata SARS-CoV-2-tartunnan kumulatiivista ilmaantuvuutta ranskalaisessa väestössä serologisilla testeillä ja arvioida Constances-, E3N-E4N-, ELFE-Epipage 2- ja NutriNet-Santé-kohortteista peräisin olevia infektion määrääviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida infektioiden kumulatiivista ilmaantuvuutta yleisväestössä kuivatun veripistenäytteen avulla.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tunnistaa positiiviseen SARS-CoV-2-infektioon liittyvät tekijät (positiivinen serologia) ja karakterisoida serologisen vasteen kestävyyttä SARS-CoV-2:lle
- Tunnistaa SARS-CoV-2-infektiota ennustavien oireiden assosiaatiot
- Arvioida SARS-CoV-2-infektioon liittyvää terveydenhuollon käyttöä
- Arvioida osa kliinisistä infektioista tai infektioista, joita terveydenhuoltojärjestelmä ei ole tallentanut;
- Tutkia sarjan anti-SARS-CoV-2 serologisen testin hyväksyttävyyttä ja sen tulosten vaikutuksia, jotka liittyvät sosiaaliseen terveyteen liittyvään eriarvoisuuteen;
- Arvioida eristämisen ja muiden ehkäisevien toimenpiteiden yksilöllinen ja yhteinen vaikutus SARS-CoV-2-tartunnan riskiin;
- Tutkia sosiaalisen ja alueellisen eriarvoisuuden vaikutusta seroepätasoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96883
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- INSERM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat kohortteista: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 ja NutriNet-Santé
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei sovelleta, on jo ilmoittautunut kohortteihin
Poissulkemiskriteerit:
- ei sovelleta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SAPRIS-SERO
SAPRIS-SERO rekisteröi osallistujia kohortteista, joiden otsikko on: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 ja NutriNet-Santé.
|
kerätä tietoja kyselylomakkeista ja kerätä serologisia näytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-Cov2-infektion kumulatiivinen ilmaantuvuus väestössä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Yksinkertainen ja korjattu arvio seropositiivisten yksilöiden määrästä / riskiryhmien lukumäärästä eri kerroksissa painotuksen ja kalibroinnin perusteella ja satunnaisen kohorttivaikutuksen perusteella.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-Cov2-vasta-aineiden hankinnan ylläpito ajan mittaan
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hajoamiskinetiikka arvioitu sekavaikutusmallilla, jossa on toistuvia tietoja kohdetta kohti
|
8 kuukautta
|
|
SARS-Cov2-infektioon viittaavien oireiden esiintymiseen liittyvän hoidon (sairaanhoito, sairaalahoito, keskus 15) käyttöaste ja infektiosta johtuva osuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
SARS-Cov2-infektioon viittaavien oireiden ilmaantumiseen liittyvän hoidon (sairaanhoito, sairaalahoito, keskus 15) käyttöaste ja infektiosta johtuva osuus 8 kuukauden aikana
|
8 kuukautta
|
|
Niiden infektioiden osuus, joilla ei ole ilmoitettuja tai vaikeita oireita ja niiden epidemiologiset ja sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Infektioiden osuus ilman raportoituja tai vaikeusoireisia oireita ja niiden epidemiologiset ja sosiaaliset tekijät 8 kuukauden aikana.
|
8 kuukautta
|
|
Ehdotettujen, hyväksyttyjen ja suoritettujen testien osuus sosiaalisten ja demografisten ominaisuuksien perusteella
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Ehdotettujen, hyväksyttyjen ja suoritettujen testien osuus sosiaalisten ja demografisten ominaisuuksien perusteella kahdeksan kuukauden aikana.
|
8 kuukautta
|
|
Estotoimenpiteiden (vesialkoholigeeli, naamio, sosiaalinen etäisyys, kuvaus retkistä / syistä, kesto, tiheys) käytön osuus ja intensiteetti sekä yhteys seroprevalenssitasoon
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Estotoimenpiteiden (vesialkoholigeeli, naamio, sosiaalinen etäisyys, kuvaus retkistä/syistä, kesto, tiheys) käytön osuus ja intensiteetti sekä yhteys seroprevalenssitasoon 8 kuukauden aikana
|
8 kuukautta
|
|
Sosiaali-käyttäytymistekijöiden ja seroprevalenssitason välisten yhteyksien vahvuudet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Sosiaali-käyttäytymistekijöiden ja seroprevalenssitason välisten yhteyksien vahvuudet 8 kuukauden aikana
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robineau O, Zins M, Touvier M, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Blanche H, Deleuze JF, Saba Villarroel PM, Dorival C, Nicol J, Gomes-Rima R, Correia E, Coeuret-Pellicer M, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Ribet C, Goldberg M, Severi G, Carrat F; Sante, Pratiques, Relations et Inegalites Sociales en Population Generale Pendant la Crise COVID-19-Serologie (SAPRIS-SERO) Study Group. Long-lasting Symptoms After an Acute COVID-19 Infection and Factors Associated With Their Resolution. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240985. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40985.
- Carrat F, Villarroel PMS, Lapidus N, Fourie T, Blanche H, Dorival C, Nicol J, Deleuze JF, Robineau O; SAPRIS-SERO Study Group; Touvier M, Severi G, Zins M, de Lamballerie X. Heterogeneous SARS-CoV-2 humoral response after COVID-19 vaccination and/or infection in the general population. Sci Rep. 2022 May 21;12(1):8622. doi: 10.1038/s41598-022-11787-4.
- Robineau O, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Ninove L, Blanche H, Deleuze JF, Ribet C, Kab S, Goldberg M, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F. Persistent symptoms after the first wave of COVID-19 in relation to SARS-CoV-2 serology and experience of acute symptoms: A nested survey in a population-based cohort. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jun;17:100363. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100363. Epub 2022 Apr 12.
- Carrat F, Lapidus N, Ninove L, Blanche H, Rahib D, Saba Villarroel PM, Touvier M, Severi G, Zins M, Deleuze JF, de Lamballerie X; SAPRIS-SERO study group. Age, COVID-19-like symptoms and SARS-CoV-2 seropositivity profiles after the first wave of the pandemic in France. Infection. 2022 Feb;50(1):257-262. doi: 10.1007/s15010-021-01731-5. Epub 2021 Nov 25.
- Hoze N, Paireau J, Lapidus N, Tran Kiem C, Salje H, Severi G, Touvier M, Zins M, de Lamballerie X, Levy-Bruhl D, Carrat F, Cauchemez S. Monitoring the proportion of the population infected by SARS-CoV-2 using age-stratified hospitalisation and serological data: a modelling study. Lancet Public Health. 2021 Jun;6(6):e408-e415. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00064-5. Epub 2021 Apr 8.
- Lapidus N, Paireau J, Levy-Bruhl D, de Lamballerie X, Severi G, Touvier M, Zins M, Cauchemez S, Carrat F; SAPRIS-SERO study group. Do not neglect SARS-CoV-2 hospitalization and fatality risks in the middle-aged adult population. Infect Dis Now. 2021 Jun;51(4):380-382. doi: 10.1016/j.idnow.2020.12.007. Epub 2021 Jan 18.
- Carrat F, de Lamballerie X, Rahib D, Blanche H, Lapidus N, Artaud F, Kab S, Renuy A, Szabo de Edelenyi F, Meyer L, Lydie N, Charles MA, Ancel PY, Jusot F, Rouquette A, Priet S, Saba Villarroel PM, Fourie T, Lusivika-Nzinga C, Nicol J, Legot S, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Lai C, Gagliolo JM, Deleuze JF, Bajos N, Severi G, Touvier M, Zins M; for the SAPRIS and SAPRIS-SERO study groups. Antibody status and cumulative incidence of SARS-CoV-2 infection among adults in three regions of France following the first lockdown and associated risk factors: a multicohort study. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1458-1472. doi: 10.1093/ije/dyab110.
- Glemain B, Assaad C, Ghosn W, Moulaire P, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F, Ancel PY, Charles MA, Severi G, Touvier M, Zins M, Kab S, Renuy A, Le-Got S, Ribet C, Pellicer M, Wiernik E, Goldberg M, Artaud F, Gerbouin-Rerolle P, Enguix M, Laplanche C, Gomes-Rima R, Hoang L, Correia E, Barry AA, Senina N, Allegre J, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Hercberg S, Deschasaux M, Charles MA, Benhammou V, Ritmi A, Marchand L, Zaros C, Lordmi E, Candea A, de Visme S, Simeon T, Thierry X, Geay B, Dufourg MN, Milcent K, Rahib D, Lydie N, Lusivika-Nzinga C, Pannetier G, Lapidus N, Goderel I, Dorival C, Nicol J, Robineau O, Lai C, Belhadji L, Esperou H, Couffin-Cadiergues S, Gagliolo JM, Blanche H, Sebaoun JM, Beaudoin JC, Gressin L, Morel V, Ouili O, Deleuze JF, Ninove L, Priet S, Villarroel PMS, Fourie T, Mohamed Ali S, Amroun A, Seston M, Ayhan N, Pastorino B, de Lamballerie X. Revisiting the link between COVID-19 incidence and infection fatality rate during the first pandemic wave. Sci Rep. 2025 May 5;15(1):15638. doi: 10.1038/s41598-025-99078-6.
- Pignon B, Wiernik E, Ranque B, Robineau O, Carrat F, Severi G, Touvier M, Gouraud C, Ouazana Vedrines C, Pitron V, Hoertel N, Kab S, Tebeka S, Goldberg M, Zins M, Lemogne C. SARS-CoV-2 infection and the risk of depressive symptoms: a retrospective longitudinal study from the population-based CONSTANCES cohort. Psychol Med. 2024 Oct 14;54(14):1-10. doi: 10.1017/S0033291724002435. Online ahead of print.
- Glemain B, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F. Estimating SARS-CoV-2 infection probabilities with serological data and a Bayesian mixture model. Sci Rep. 2024 Apr 25;14(1):9503. doi: 10.1038/s41598-024-60060-3.
- Charles MA, Ancel PY, Simeon T, Marchand-Martin L, Zaros C, Dufourg MN, Benhamou V, Blanche H, Deleuze JF, Rahib D, Lydie N, de Lamballerie X, Carrat F. SARS-CoV-2 seroprevalence in French 9-year-old children and their parents after the first lockdown in 2020. Front Pediatr. 2023 Oct 25;11:1274113. doi: 10.3389/fped.2023.1274113. eCollection 2023.
- Ramillon J, de Lamballerie X, Robineau O, Blanche H, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F; SAPRIS-SERO study group; SAPRIS study group; Lapidus N. Correction: Antibody response, associated symptoms and profile of patients presumably infected by SARS-CoV-2 with taste or smell disorders in the SAPRIS multicohort study. BMC Infect Dis. 2023 Jul 26;23(1):492. doi: 10.1186/s12879-023-08450-2. No abstract available.
- Deschasaux-Tanguy M, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Allegre J, Srour B, Galan P, Hercberg S, Severi G, Zins M, Wiernik E; SAPRIS-SERO study group; de Lamballerie X, Carrat F, Touvier M. ABO blood types and SARS-CoV-2 infection assessed using seroprevalence data in a large population-based sample: the SAPRIS-SERO multi-cohort study. Sci Rep. 2023 Mar 23;13(1):4775. doi: 10.1038/s41598-023-30714-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C20-26
- 2020-A01195-34 (Muu tunniste: ID RCB (ANSM))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakamista hallinnoidaan kohorttien (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2) kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .