Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveys, käsitys, käytännöt, suhteet ja sosiaalinen eriarvoisuus yleisessä väestössä Covid-19-kriisin aikana (SAPRIS-SERO)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Terveys, käsitys, käytännöt, suhteet ja sosiaalinen eriarvoisuus yleisessä väestössä Covid-19-kriisin aikana - Serologia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida ja seurata SARS-CoV-2-tartunnan kumulatiivista ilmaantuvuutta ranskalaisessa väestössä serologisilla testeillä ja arvioida Constances-, E3N-E4N-, ELFE-Epipage 2- ja NutriNet-Santé-kohortteista peräisin olevia infektion määrääviä tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida infektioiden kumulatiivista ilmaantuvuutta yleisväestössä kuivatun veripistenäytteen avulla.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Tunnistaa positiiviseen SARS-CoV-2-infektioon liittyvät tekijät (positiivinen serologia) ja karakterisoida serologisen vasteen kestävyyttä SARS-CoV-2:lle
  • Tunnistaa SARS-CoV-2-infektiota ennustavien oireiden assosiaatiot
  • Arvioida SARS-CoV-2-infektioon liittyvää terveydenhuollon käyttöä
  • Arvioida osa kliinisistä infektioista tai infektioista, joita terveydenhuoltojärjestelmä ei ole tallentanut;
  • Tutkia sarjan anti-SARS-CoV-2 serologisen testin hyväksyttävyyttä ja sen tulosten vaikutuksia, jotka liittyvät sosiaaliseen terveyteen liittyvään eriarvoisuuteen;
  • Arvioida eristämisen ja muiden ehkäisevien toimenpiteiden yksilöllinen ja yhteinen vaikutus SARS-CoV-2-tartunnan riskiin;
  • Tutkia sosiaalisen ja alueellisen eriarvoisuuden vaikutusta seroepätasoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96883

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat kohortteista: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 ja NutriNet-Santé

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei sovelleta, on jo ilmoittautunut kohortteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • ei sovelleta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SAPRIS-SERO
SAPRIS-SERO rekisteröi osallistujia kohortteista, joiden otsikko on: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 ja NutriNet-Santé.
Biologinen: Ei sovellu
kerätä tietoja kyselylomakkeista ja kerätä serologisia näytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-Cov2-infektion kumulatiivinen ilmaantuvuus väestössä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Yksinkertainen ja korjattu arvio seropositiivisten yksilöiden määrästä / riskiryhmien lukumäärästä eri kerroksissa painotuksen ja kalibroinnin perusteella ja satunnaisen kohorttivaikutuksen perusteella.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-Cov2-vasta-aineiden hankinnan ylläpito ajan mittaan
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Hajoamiskinetiikka arvioitu sekavaikutusmallilla, jossa on toistuvia tietoja kohdetta kohti
8 kuukautta
SARS-Cov2-infektioon viittaavien oireiden esiintymiseen liittyvän hoidon (sairaanhoito, sairaalahoito, keskus 15) käyttöaste ja infektiosta johtuva osuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
SARS-Cov2-infektioon viittaavien oireiden ilmaantumiseen liittyvän hoidon (sairaanhoito, sairaalahoito, keskus 15) käyttöaste ja infektiosta johtuva osuus 8 kuukauden aikana
8 kuukautta
Niiden infektioiden osuus, joilla ei ole ilmoitettuja tai vaikeita oireita ja niiden epidemiologiset ja sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Infektioiden osuus ilman raportoituja tai vaikeusoireisia oireita ja niiden epidemiologiset ja sosiaaliset tekijät 8 kuukauden aikana.
8 kuukautta
Ehdotettujen, hyväksyttyjen ja suoritettujen testien osuus sosiaalisten ja demografisten ominaisuuksien perusteella
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Ehdotettujen, hyväksyttyjen ja suoritettujen testien osuus sosiaalisten ja demografisten ominaisuuksien perusteella kahdeksan kuukauden aikana.
8 kuukautta
Estotoimenpiteiden (vesialkoholigeeli, naamio, sosiaalinen etäisyys, kuvaus retkistä / syistä, kesto, tiheys) käytön osuus ja intensiteetti sekä yhteys seroprevalenssitasoon
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Estotoimenpiteiden (vesialkoholigeeli, naamio, sosiaalinen etäisyys, kuvaus retkistä/syistä, kesto, tiheys) käytön osuus ja intensiteetti sekä yhteys seroprevalenssitasoon 8 kuukauden aikana
8 kuukautta
Sosiaali-käyttäytymistekijöiden ja seroprevalenssitason välisten yhteyksien vahvuudet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Sosiaali-käyttäytymistekijöiden ja seroprevalenssitason välisten yhteyksien vahvuudet 8 kuukauden aikana
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C20-26
  • 2020-A01195-34 (Muu tunniste: ID RCB (ANSM))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakamista hallinnoidaan kohorttien (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2) kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset Ei sovellu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa