Salute, percezione, pratiche, relazioni e disuguaglianze sociali nella popolazione generale durante la crisi del Covid-19 (SAPRIS-SERO)
3 dicembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Salute, percezione, pratiche, relazioni e disuguaglianze sociali nella popolazione generale durante la crisi del Covid-19 - Sierologia
Questo studio mira a quantificare e seguire l'incidenza cumulativa dell'infezione da SARS-CoV-2 nella popolazione francese utilizzando test sierologici e a valutare i determinanti dell'infezione dalle coorti Constances, E3N-E4N, ELFE-Epipage 2 e NutriNet-Santé.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario è quello di valutare l'incidenza cumulativa dell'infezione nella popolazione generale utilizzando il campionamento delle macchie di sangue essiccato.
Gli obiettivi secondari sono:
- Identificare i fattori associati a un'infezione positiva da SARS-CoV-2 (sierologia positiva) e caratterizzare la durata della risposta sierologica a SARS-CoV-2
- Identificare associazioni di sintomi predittivi di un'infezione da SARS-CoV-2
- Per stimare l'uso dell'assistenza sanitaria associato a un'infezione da SARS-CoV-2
- Stimare la frazione di infezioni subcliniche o infezioni non rilevate dal sistema sanitario;
- Studiare l'accettabilità di un test sierologico di massa anti-SARS-CoV-2 e l'impatto del suo risultato, legato alle disuguaglianze sociali nella salute;
- Stimare l'impatto individuale e collettivo del contenimento e di altre misure preventive sul rischio di infezione da SARS-CoV-2;
- Studiare l'impatto delle disuguaglianze sociali e territoriali sui livelli di sieroprevalenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96883
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- INSERM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti delle coorti intitolate: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 e NutriNet-Santé
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non applicabile, già iscritto alle coorti
Criteri di esclusione:
- non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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SAPRIS SIERO
SAPRIS-SERO iscrive partecipanti da coorti intitolate: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 e NutriNet-Santé.
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raccogliere dati da questionari e raccogliere campioni sierologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza cumulativa dell'infezione da SARS-Cov2 nella popolazione generale.
Lasso di tempo: 8 mesi
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Stima semplice e corretta del numero di individui sieropositivi/numero di individui a rischio in diversi strati, basata su ponderazione e calibrazione e tenendo conto dell'effetto di coorte casuale.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mantenimento nel tempo dell'acquisizione degli anticorpi anti-SARS-Cov2
Lasso di tempo: 8 mesi
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Cinetica di decadimento stimata dal modello a effetti misti con dati ripetuti per soggetto
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8 mesi
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Tasso di utilizzo delle cure (assistenza medica, ricovero, centro 15) legato alla comparsa di sintomi suggestivi di infezione da SARS-Cov2 e quota attribuibile all'infezione
Lasso di tempo: 8 mesi
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Tasso di utilizzo delle cure (assistenza medica, ricovero, centro 15) legato alla comparsa di sintomi suggestivi di infezione da SARS-Cov2 e quota attribuibile all'infezione in un arco temporale di 8 mesi
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8 mesi
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Proporzione di infezioni senza sintomi riportati o pauci-sintomatici e loro determinanti epidemiologici e sociali
Lasso di tempo: 8 mesi
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Proporzione di infezioni senza sintomi riportati o pauci-sintomatici e loro determinanti epidemiologici e sociali durante un periodo di 8 mesi.
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8 mesi
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Proporzione di test proposti, accettati, eseguiti, in base alle caratteristiche sociali e demografiche
Lasso di tempo: 8 mesi
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Proporzione di test proposti, accettati, eseguiti, in base alle caratteristiche sociali e demografiche durante un periodo di 8 mesi.
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8 mesi
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Proporzione e intensità di utilizzo delle misure di barriera (gel idroalcolico, mascherina, distanziamento sociale, descrizione delle uscite/motivi, durata, frequenza) e associazione con il livello di sieroprevalenza
Lasso di tempo: 8 mesi
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Proporzione e intensità di utilizzo delle misure di barriera (gel idroalcolico, mascherina, distanziamento sociale, descrizione delle uscite/motivi, durata, frequenza) e associazione con il livello di sieroprevalenza durante un arco temporale di 8 mesi
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8 mesi
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Forza delle associazioni tra fattori socio-comportamentali e livello di sieroprevalenza
Lasso di tempo: 8 mesi
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Punti di forza delle associazioni tra fattori socio-comportamentali e livello di sieroprevalenza durante un periodo di tempo di 8 mesi
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Robineau O, Zins M, Touvier M, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Blanche H, Deleuze JF, Saba Villarroel PM, Dorival C, Nicol J, Gomes-Rima R, Correia E, Coeuret-Pellicer M, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Ribet C, Goldberg M, Severi G, Carrat F; Sante, Pratiques, Relations et Inegalites Sociales en Population Generale Pendant la Crise COVID-19-Serologie (SAPRIS-SERO) Study Group. Long-lasting Symptoms After an Acute COVID-19 Infection and Factors Associated With Their Resolution. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240985. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40985.
- Carrat F, Villarroel PMS, Lapidus N, Fourie T, Blanche H, Dorival C, Nicol J, Deleuze JF, Robineau O; SAPRIS-SERO Study Group; Touvier M, Severi G, Zins M, de Lamballerie X. Heterogeneous SARS-CoV-2 humoral response after COVID-19 vaccination and/or infection in the general population. Sci Rep. 2022 May 21;12(1):8622. doi: 10.1038/s41598-022-11787-4.
- Robineau O, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Ninove L, Blanche H, Deleuze JF, Ribet C, Kab S, Goldberg M, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F. Persistent symptoms after the first wave of COVID-19 in relation to SARS-CoV-2 serology and experience of acute symptoms: A nested survey in a population-based cohort. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jun;17:100363. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100363. Epub 2022 Apr 12.
- Carrat F, Lapidus N, Ninove L, Blanche H, Rahib D, Saba Villarroel PM, Touvier M, Severi G, Zins M, Deleuze JF, de Lamballerie X; SAPRIS-SERO study group. Age, COVID-19-like symptoms and SARS-CoV-2 seropositivity profiles after the first wave of the pandemic in France. Infection. 2022 Feb;50(1):257-262. doi: 10.1007/s15010-021-01731-5. Epub 2021 Nov 25.
- Hoze N, Paireau J, Lapidus N, Tran Kiem C, Salje H, Severi G, Touvier M, Zins M, de Lamballerie X, Levy-Bruhl D, Carrat F, Cauchemez S. Monitoring the proportion of the population infected by SARS-CoV-2 using age-stratified hospitalisation and serological data: a modelling study. Lancet Public Health. 2021 Jun;6(6):e408-e415. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00064-5. Epub 2021 Apr 8.
- Lapidus N, Paireau J, Levy-Bruhl D, de Lamballerie X, Severi G, Touvier M, Zins M, Cauchemez S, Carrat F; SAPRIS-SERO study group. Do not neglect SARS-CoV-2 hospitalization and fatality risks in the middle-aged adult population. Infect Dis Now. 2021 Jun;51(4):380-382. doi: 10.1016/j.idnow.2020.12.007. Epub 2021 Jan 18.
- Carrat F, de Lamballerie X, Rahib D, Blanche H, Lapidus N, Artaud F, Kab S, Renuy A, Szabo de Edelenyi F, Meyer L, Lydie N, Charles MA, Ancel PY, Jusot F, Rouquette A, Priet S, Saba Villarroel PM, Fourie T, Lusivika-Nzinga C, Nicol J, Legot S, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Lai C, Gagliolo JM, Deleuze JF, Bajos N, Severi G, Touvier M, Zins M; for the SAPRIS and SAPRIS-SERO study groups. Antibody status and cumulative incidence of SARS-CoV-2 infection among adults in three regions of France following the first lockdown and associated risk factors: a multicohort study. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1458-1472. doi: 10.1093/ije/dyab110.
- Glemain B, Assaad C, Ghosn W, Moulaire P, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F, Ancel PY, Charles MA, Severi G, Touvier M, Zins M, Kab S, Renuy A, Le-Got S, Ribet C, Pellicer M, Wiernik E, Goldberg M, Artaud F, Gerbouin-Rerolle P, Enguix M, Laplanche C, Gomes-Rima R, Hoang L, Correia E, Barry AA, Senina N, Allegre J, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Hercberg S, Deschasaux M, Charles MA, Benhammou V, Ritmi A, Marchand L, Zaros C, Lordmi E, Candea A, de Visme S, Simeon T, Thierry X, Geay B, Dufourg MN, Milcent K, Rahib D, Lydie N, Lusivika-Nzinga C, Pannetier G, Lapidus N, Goderel I, Dorival C, Nicol J, Robineau O, Lai C, Belhadji L, Esperou H, Couffin-Cadiergues S, Gagliolo JM, Blanche H, Sebaoun JM, Beaudoin JC, Gressin L, Morel V, Ouili O, Deleuze JF, Ninove L, Priet S, Villarroel PMS, Fourie T, Mohamed Ali S, Amroun A, Seston M, Ayhan N, Pastorino B, de Lamballerie X. Revisiting the link between COVID-19 incidence and infection fatality rate during the first pandemic wave. Sci Rep. 2025 May 5;15(1):15638. doi: 10.1038/s41598-025-99078-6.
- Pignon B, Wiernik E, Ranque B, Robineau O, Carrat F, Severi G, Touvier M, Gouraud C, Ouazana Vedrines C, Pitron V, Hoertel N, Kab S, Tebeka S, Goldberg M, Zins M, Lemogne C. SARS-CoV-2 infection and the risk of depressive symptoms: a retrospective longitudinal study from the population-based CONSTANCES cohort. Psychol Med. 2024 Oct 14;54(14):1-10. doi: 10.1017/S0033291724002435. Online ahead of print.
- Glemain B, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F. Estimating SARS-CoV-2 infection probabilities with serological data and a Bayesian mixture model. Sci Rep. 2024 Apr 25;14(1):9503. doi: 10.1038/s41598-024-60060-3.
- Charles MA, Ancel PY, Simeon T, Marchand-Martin L, Zaros C, Dufourg MN, Benhamou V, Blanche H, Deleuze JF, Rahib D, Lydie N, de Lamballerie X, Carrat F. SARS-CoV-2 seroprevalence in French 9-year-old children and their parents after the first lockdown in 2020. Front Pediatr. 2023 Oct 25;11:1274113. doi: 10.3389/fped.2023.1274113. eCollection 2023.
- Ramillon J, de Lamballerie X, Robineau O, Blanche H, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F; SAPRIS-SERO study group; SAPRIS study group; Lapidus N. Correction: Antibody response, associated symptoms and profile of patients presumably infected by SARS-CoV-2 with taste or smell disorders in the SAPRIS multicohort study. BMC Infect Dis. 2023 Jul 26;23(1):492. doi: 10.1186/s12879-023-08450-2. No abstract available.
- Deschasaux-Tanguy M, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Allegre J, Srour B, Galan P, Hercberg S, Severi G, Zins M, Wiernik E; SAPRIS-SERO study group; de Lamballerie X, Carrat F, Touvier M. ABO blood types and SARS-CoV-2 infection assessed using seroprevalence data in a large population-based sample: the SAPRIS-SERO multi-cohort study. Sci Rep. 2023 Mar 23;13(1):4775. doi: 10.1038/s41598-023-30714-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C20-26
- 2020-A01195-34 (Altro identificatore: ID RCB (ANSM))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
La condivisione IPD è gestita tramite gli organi di governo specifici delle coorti (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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