- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04392388
Santé, perception, pratiques, relations et inégalités sociales en population générale pendant la crise du Covid-19 (SAPRIS-SERO)
3 décembre 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Santé, perception, pratiques, relations et inégalités sociales en population générale pendant la crise du Covid-19 - Sérologie
Cette étude vise à quantifier et suivre l'incidence cumulée de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans la population française à l'aide de tests sérologiques et à évaluer les déterminants de l'infection des cohortes Constances, E3N-E4N, ELFE-Epipage 2 et NutriNet-Santé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif principal est d'évaluer l'incidence cumulée de l'infection dans la population générale à l'aide d'un prélèvement de gouttes de sang séché.
Les objectifs secondaires sont :
- Identifier les facteurs associés à une infection positive au SARS-CoV-2 (sérologie positive) et caractériser la durabilité de la réponse sérologique au SARS-CoV-2
- Identifier les associations de symptômes prédictifs d'une infection par le SRAS-CoV-2
- Pour estimer l'utilisation des soins de santé associée à une infection par le SRAS-CoV-2
- Estimer la fraction des infections subcliniques ou des infections non saisies par le système de santé ;
- Étudier l'acceptabilité d'un dépistage sérologique de masse anti-SARS-CoV-2 et l'impact de son résultat, lié aux inégalités sociales de santé ;
- Estimer l'impact individuel et collectif du confinement et des autres mesures préventives sur le risque d'infection par le SRAS-CoV-2 ;
- Étudier l'impact des inégalités sociales et territoriales sur les niveaux de séroprévalence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96883
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France
- INSERM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants des cohortes intitulées : Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 et NutriNet-Santé
La description
Critère d'intégration:
- non applicable, déjà inscrit dans les cohortes
Critère d'exclusion:
- non applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SAPRIS-SERO
SAPRIS-SERO recrute des participants issus de cohortes intitulées : Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 et NutriNet-Santé.
|
collecter des données à partir de questionnaires et collecter des échantillons sérologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence cumulée de l'infection par le SRAS-Cov2 dans la population générale.
Délai: 8 mois
|
Estimation simple et corrigée du nombre d'individus séropositifs/nombre d'individus à risque dans différentes strates, basée sur la pondération et le calibrage et tenant compte de l'effet de cohorte aléatoire.
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maintien dans le temps de l'acquisition d'anticorps anti-SARS-Cov2
Délai: 8 mois
|
Cinétique de décomposition estimée par un modèle à effets mixtes avec des données répétées par sujet
|
8 mois
|
|
Taux de recours aux soins (soins médicaux, hospitalisation, centre 15) liés à la survenue de symptômes évocateurs d'une infection par le SARS-Cov2, et part attribuable à l'infection
Délai: 8 mois
|
Taux de recours aux soins (soins médicaux, hospitalisation, centre 15) lié à la survenue de symptômes évocateurs d'une infection par le SARS-Cov2, et part attribuable à l'infection sur une durée de 8 mois
|
8 mois
|
|
Proportion d'infections sans symptômes déclarés ou pauci-symptomatiques et leurs déterminants épidémiologiques et sociaux
Délai: 8 mois
|
Proportion d'infections sans symptômes rapportés ou pauci-symptomatiques et leurs déterminants épidémiologiques et sociaux sur une période de 8 mois.
|
8 mois
|
|
Proportion de tests proposés, acceptés, réalisés, en fonction des caractéristiques sociales et démographiques
Délai: 8 mois
|
Proportion de tests proposés, acceptés, réalisés, en fonction des caractéristiques sociales et démographiques pendant une période de 8 mois.
|
8 mois
|
|
Proportion et intensité d'utilisation des mesures barrières (gel hydroalcoolique, masque, distanciation sociale, description des sorties/motifs, durée, fréquence) et association avec le niveau de séroprévalence
Délai: 8 mois
|
Proportion et intensité d'utilisation des mesures barrières (gel hydroalcoolique, masque, distanciation sociale, description des sorties/motifs, durée, fréquence) et association avec le niveau de séroprévalence sur une période de 8 mois
|
8 mois
|
|
Force des associations entre facteurs socio-comportementaux et niveau de séroprévalence
Délai: 8 mois
|
Force des associations entre facteurs socio-comportementaux et niveau de séroprévalence sur une période de 8 mois
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Robineau O, Zins M, Touvier M, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Blanche H, Deleuze JF, Saba Villarroel PM, Dorival C, Nicol J, Gomes-Rima R, Correia E, Coeuret-Pellicer M, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Ribet C, Goldberg M, Severi G, Carrat F; Sante, Pratiques, Relations et Inegalites Sociales en Population Generale Pendant la Crise COVID-19-Serologie (SAPRIS-SERO) Study Group. Long-lasting Symptoms After an Acute COVID-19 Infection and Factors Associated With Their Resolution. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240985. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40985.
- Carrat F, Villarroel PMS, Lapidus N, Fourie T, Blanche H, Dorival C, Nicol J, Deleuze JF, Robineau O; SAPRIS-SERO Study Group; Touvier M, Severi G, Zins M, de Lamballerie X. Heterogeneous SARS-CoV-2 humoral response after COVID-19 vaccination and/or infection in the general population. Sci Rep. 2022 May 21;12(1):8622. doi: 10.1038/s41598-022-11787-4.
- Robineau O, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Ninove L, Blanche H, Deleuze JF, Ribet C, Kab S, Goldberg M, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F. Persistent symptoms after the first wave of COVID-19 in relation to SARS-CoV-2 serology and experience of acute symptoms: A nested survey in a population-based cohort. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jun;17:100363. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100363. Epub 2022 Apr 12.
- Carrat F, Lapidus N, Ninove L, Blanche H, Rahib D, Saba Villarroel PM, Touvier M, Severi G, Zins M, Deleuze JF, de Lamballerie X; SAPRIS-SERO study group. Age, COVID-19-like symptoms and SARS-CoV-2 seropositivity profiles after the first wave of the pandemic in France. Infection. 2022 Feb;50(1):257-262. doi: 10.1007/s15010-021-01731-5. Epub 2021 Nov 25.
- Hoze N, Paireau J, Lapidus N, Tran Kiem C, Salje H, Severi G, Touvier M, Zins M, de Lamballerie X, Levy-Bruhl D, Carrat F, Cauchemez S. Monitoring the proportion of the population infected by SARS-CoV-2 using age-stratified hospitalisation and serological data: a modelling study. Lancet Public Health. 2021 Jun;6(6):e408-e415. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00064-5. Epub 2021 Apr 8.
- Lapidus N, Paireau J, Levy-Bruhl D, de Lamballerie X, Severi G, Touvier M, Zins M, Cauchemez S, Carrat F; SAPRIS-SERO study group. Do not neglect SARS-CoV-2 hospitalization and fatality risks in the middle-aged adult population. Infect Dis Now. 2021 Jun;51(4):380-382. doi: 10.1016/j.idnow.2020.12.007. Epub 2021 Jan 18.
- Carrat F, de Lamballerie X, Rahib D, Blanche H, Lapidus N, Artaud F, Kab S, Renuy A, Szabo de Edelenyi F, Meyer L, Lydie N, Charles MA, Ancel PY, Jusot F, Rouquette A, Priet S, Saba Villarroel PM, Fourie T, Lusivika-Nzinga C, Nicol J, Legot S, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Lai C, Gagliolo JM, Deleuze JF, Bajos N, Severi G, Touvier M, Zins M; for the SAPRIS and SAPRIS-SERO study groups. Antibody status and cumulative incidence of SARS-CoV-2 infection among adults in three regions of France following the first lockdown and associated risk factors: a multicohort study. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1458-1472. doi: 10.1093/ije/dyab110.
- Glemain B, Assaad C, Ghosn W, Moulaire P, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F, Ancel PY, Charles MA, Severi G, Touvier M, Zins M, Kab S, Renuy A, Le-Got S, Ribet C, Pellicer M, Wiernik E, Goldberg M, Artaud F, Gerbouin-Rerolle P, Enguix M, Laplanche C, Gomes-Rima R, Hoang L, Correia E, Barry AA, Senina N, Allegre J, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Hercberg S, Deschasaux M, Charles MA, Benhammou V, Ritmi A, Marchand L, Zaros C, Lordmi E, Candea A, de Visme S, Simeon T, Thierry X, Geay B, Dufourg MN, Milcent K, Rahib D, Lydie N, Lusivika-Nzinga C, Pannetier G, Lapidus N, Goderel I, Dorival C, Nicol J, Robineau O, Lai C, Belhadji L, Esperou H, Couffin-Cadiergues S, Gagliolo JM, Blanche H, Sebaoun JM, Beaudoin JC, Gressin L, Morel V, Ouili O, Deleuze JF, Ninove L, Priet S, Villarroel PMS, Fourie T, Mohamed Ali S, Amroun A, Seston M, Ayhan N, Pastorino B, de Lamballerie X. Revisiting the link between COVID-19 incidence and infection fatality rate during the first pandemic wave. Sci Rep. 2025 May 5;15(1):15638. doi: 10.1038/s41598-025-99078-6.
- Pignon B, Wiernik E, Ranque B, Robineau O, Carrat F, Severi G, Touvier M, Gouraud C, Ouazana Vedrines C, Pitron V, Hoertel N, Kab S, Tebeka S, Goldberg M, Zins M, Lemogne C. SARS-CoV-2 infection and the risk of depressive symptoms: a retrospective longitudinal study from the population-based CONSTANCES cohort. Psychol Med. 2024 Oct 14;54(14):1-10. doi: 10.1017/S0033291724002435. Online ahead of print.
- Glemain B, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F. Estimating SARS-CoV-2 infection probabilities with serological data and a Bayesian mixture model. Sci Rep. 2024 Apr 25;14(1):9503. doi: 10.1038/s41598-024-60060-3.
- Charles MA, Ancel PY, Simeon T, Marchand-Martin L, Zaros C, Dufourg MN, Benhamou V, Blanche H, Deleuze JF, Rahib D, Lydie N, de Lamballerie X, Carrat F. SARS-CoV-2 seroprevalence in French 9-year-old children and their parents after the first lockdown in 2020. Front Pediatr. 2023 Oct 25;11:1274113. doi: 10.3389/fped.2023.1274113. eCollection 2023.
- Ramillon J, de Lamballerie X, Robineau O, Blanche H, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F; SAPRIS-SERO study group; SAPRIS study group; Lapidus N. Correction: Antibody response, associated symptoms and profile of patients presumably infected by SARS-CoV-2 with taste or smell disorders in the SAPRIS multicohort study. BMC Infect Dis. 2023 Jul 26;23(1):492. doi: 10.1186/s12879-023-08450-2. No abstract available.
- Deschasaux-Tanguy M, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Allegre J, Srour B, Galan P, Hercberg S, Severi G, Zins M, Wiernik E; SAPRIS-SERO study group; de Lamballerie X, Carrat F, Touvier M. ABO blood types and SARS-CoV-2 infection assessed using seroprevalence data in a large population-based sample: the SAPRIS-SERO multi-cohort study. Sci Rep. 2023 Mar 23;13(1):4775. doi: 10.1038/s41598-023-30714-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2020
Première publication (Réel)
18 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C20-26
- 2020-A01195-34 (Autre identifiant: ID RCB (ANSM))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage des IPD est géré via les instances de gouvernance spécifiques aux cohortes (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .