Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Santé, perception, pratiques, relations et inégalités sociales en population générale pendant la crise du Covid-19 (SAPRIS-SERO)

Santé, perception, pratiques, relations et inégalités sociales en population générale pendant la crise du Covid-19 - Sérologie

Cette étude vise à quantifier et suivre l'incidence cumulée de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans la population française à l'aide de tests sérologiques et à évaluer les déterminants de l'infection des cohortes Constances, E3N-E4N, ELFE-Epipage 2 et NutriNet-Santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'évaluer l'incidence cumulée de l'infection dans la population générale à l'aide d'un prélèvement de gouttes de sang séché.

Les objectifs secondaires sont :

  • Identifier les facteurs associés à une infection positive au SARS-CoV-2 (sérologie positive) et caractériser la durabilité de la réponse sérologique au SARS-CoV-2
  • Identifier les associations de symptômes prédictifs d'une infection par le SRAS-CoV-2
  • Pour estimer l'utilisation des soins de santé associée à une infection par le SRAS-CoV-2
  • Estimer la fraction des infections subcliniques ou des infections non saisies par le système de santé ;
  • Étudier l'acceptabilité d'un dépistage sérologique de masse anti-SARS-CoV-2 et l'impact de son résultat, lié aux inégalités sociales de santé ;
  • Estimer l'impact individuel et collectif du confinement et des autres mesures préventives sur le risque d'infection par le SRAS-CoV-2 ;
  • Étudier l'impact des inégalités sociales et territoriales sur les niveaux de séroprévalence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96883

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants des cohortes intitulées : Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 et NutriNet-Santé

La description

Critère d'intégration:

  • non applicable, déjà inscrit dans les cohortes

Critère d'exclusion:

  • non applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SAPRIS-SERO
SAPRIS-SERO recrute des participants issus de cohortes intitulées : Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 et NutriNet-Santé.
collecter des données à partir de questionnaires et collecter des échantillons sérologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence cumulée de l'infection par le SRAS-Cov2 dans la population générale.
Délai: 8 mois
Estimation simple et corrigée du nombre d'individus séropositifs/nombre d'individus à risque dans différentes strates, basée sur la pondération et le calibrage et tenant compte de l'effet de cohorte aléatoire.
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintien dans le temps de l'acquisition d'anticorps anti-SARS-Cov2
Délai: 8 mois
Cinétique de décomposition estimée par un modèle à effets mixtes avec des données répétées par sujet
8 mois
Taux de recours aux soins (soins médicaux, hospitalisation, centre 15) liés à la survenue de symptômes évocateurs d'une infection par le SARS-Cov2, et part attribuable à l'infection
Délai: 8 mois
Taux de recours aux soins (soins médicaux, hospitalisation, centre 15) lié à la survenue de symptômes évocateurs d'une infection par le SARS-Cov2, et part attribuable à l'infection sur une durée de 8 mois
8 mois
Proportion d'infections sans symptômes déclarés ou pauci-symptomatiques et leurs déterminants épidémiologiques et sociaux
Délai: 8 mois
Proportion d'infections sans symptômes rapportés ou pauci-symptomatiques et leurs déterminants épidémiologiques et sociaux sur une période de 8 mois.
8 mois
Proportion de tests proposés, acceptés, réalisés, en fonction des caractéristiques sociales et démographiques
Délai: 8 mois
Proportion de tests proposés, acceptés, réalisés, en fonction des caractéristiques sociales et démographiques pendant une période de 8 mois.
8 mois
Proportion et intensité d'utilisation des mesures barrières (gel hydroalcoolique, masque, distanciation sociale, description des sorties/motifs, durée, fréquence) et association avec le niveau de séroprévalence
Délai: 8 mois
Proportion et intensité d'utilisation des mesures barrières (gel hydroalcoolique, masque, distanciation sociale, description des sorties/motifs, durée, fréquence) et association avec le niveau de séroprévalence sur une période de 8 mois
8 mois
Force des associations entre facteurs socio-comportementaux et niveau de séroprévalence
Délai: 8 mois
Force des associations entre facteurs socio-comportementaux et niveau de séroprévalence sur une période de 8 mois
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Première publication (Réel)

18 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C20-26
  • 2020-A01195-34 (Autre identifiant: ID RCB (ANSM))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le partage des IPD est géré via les instances de gouvernance spécifiques aux cohortes (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner