우울증 증상이 있는 입원 환자의 자살 경향과 관련된 결과(OASIS-D) (OASIS-D)
2024년 2월 5일 업데이트: Prof. Dr. med Christoph Correll, Charite University, Berlin, Germany
우울증 증상이 있는 입원 환자의 자살 경향과 관련된 환자 특성, 임상 진단의 타당성 및 결과(OASIS-D)
이 6개월 간의 자연주의적 코호트 연구는 18세에서 75세 사이의 남녀 입원 환자를 검사합니다. i) 모든 형태의 단극성 우울 에피소드(코호트 1); ii) 전향적 연구(코호트 2)에 참여하기로 동의한 중등도 또는 중증 단극성 우울 에피소드 및 자살 경향의 임상 진단; 및 연구 인터뷰에 의해 검증된 중등도 또는 중증 단극성 우울 삽화 및 입원 후 최소 48시간 동안 지속되고 6개월 동안 추적 관찰되는 자살 경향(코호트 3).
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애로 임상 진단을 받은 3000명 이상의 입원 환자에 대한 역학 단면 연구, 520명의 환자에 대한 임상 진단 검증, 연구 인터뷰에서 확인된 주요 우울 장애가 있는 성인 260명에 대한 전향적 자연주의적 6개월 추적 연구, 다음 시점에서 데이터 수집: T0 = 입원 시간(임상 일상 실습 데이터가 포함된 역학 연구 모집단 1), 지속적인 자살 경향이 있는 환자의 기준선 조사 T1 시간, 즉 T0 후 최소 48시간(연구 모집단) 2는 연구 정보 및 동의가 있는 연구 모집단 1의 하위 그룹으로, 그리고 연구 인구 3(연구 정보 및 동의가 있는 연구 인구 2의 하위 그룹)에서는 퇴원 시점(T2), 입원 후 3개월( T3/전화로) 및 입원 6개월 후(T4).
이 연구의 목적은 우울 에피소드의 맥락에서 자살 증상의 완화 또는 재발을 특성화하는 것입니다. 결과는 질병 과정에 대한 이해를 향상시키고 효과적인 개입 옵션을 추가로 개발하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3331
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christoph U Correll, MD
- 전화번호: 566202 +49-30-450
- 이메일: christoph.correll@charite.de
연구 장소
-
-
-
Berlin-Mitte, 독일
- 모병
- Charité
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연락하다:
- Fabiola Heuer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 7개의 다른 정신과 진료소에서 모집될 것입니다.
모집단 1의 경우 환자 기록에서 임상적으로 이용 가능한 데이터만 추출합니다. 모집단 2 및 3: 포함 기준을 충족하고 연구 센터에서 정신과 병원 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
인구 1의 경우
1. 모든 형태의 단극성 우울 에피소드
인구 2의 경우
- 중등도 또는 중증 단극성 우울 에피소드의 임상 진단
- 병원 입원 후 최소 48시간 동안 지속되는 임상적으로 진단된 자살 경향
- 연구 참여에 대한 서면 동의
인구 3의 경우
- 구조화된 연구 인터뷰 "Mini International Neuropsychiatric Interview"(M.I.N.I.)를 통한 중등도 또는 중증 단극성 우울 장애의 진단
- 연구 인터뷰 "Sheehan Suicidality Tracking Scale"(S-STS)에 기반한 항목 2(수동적 자살) 또는 항목 3(적극적 자살)의 경우 값이 > / = 1인 자살 가능성
- 연구 참여에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 이상 환자
- 우울 에피소드의 임상적 진단 없음
- 양극성 장애와 관련하여 우울 삽화 - 신체적 질병이나 물질 사용으로 인한 이차적 우울증
- 연구 참여를 불가능하게 만드는 심각한 질병의 신체적 증상
- 임신
- 학습 과정을 이해하지 못함
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- (제한된) 무능력으로 인해 동의할 수 있는 권한 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인구 1
(단극성) 주요 우울증의 임상적 진단으로 정신과 병동에 입원한 모든 환자
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인구 2
자살 경향이 입원 후 최소 48시간 동안 지속되는 중등도 또는 중증 단극성 우울 장애로 임상 진단을 받은 모든 환자
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인구 3
연구 인터뷰에 의해 확인된 중등도 또는 중증의 단극성 우울 에피소드 및 입원 후 최소 48시간 동안 지속되는 자살 경향이 있고 6개월 동안 후속 조치를 받을 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sheehan Suicidality Tracking Scale(S-STS)
기간: 20분
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자살성향, 자살 행동 및 자살 시도에 대한 인터뷰, 값이 높을수록 결과가 나쁠수록 값의 범위는 0-156입니다.
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20분
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Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰(M.I.N.I.)
기간: 40분
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연구진단을 위한 반구조화 면접
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40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해결 자살 위험의 임상적 글로벌 인상(CGI-SR-R)
기간: 1 분
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면접관이 평가한 질문 1개
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1 분
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임박한 자살 위험에 대한 임상적 글로벌 인상(CGI-SR-I)
기간: 1 분
|
면접관이 평가한 질문 1개
|
1 분
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|
임상 전반 인상 - 심각도(CGI-S)
기간: 1 분
|
면접관이 평가한 질병의 중증도에 대한 질문 1개
|
1 분
|
|
임상적 글로벌 인상 - 변화(CGI-C)
기간: 1 분
|
면접관이 평가한 증상의 변화에 대한 질문 1개
|
1 분
|
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영 매니아 등급 척도(YMRS)
기간: 20분
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조증 증상에 대한 구조화된 인터뷰
|
20분
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 20분
|
우울증 증상에 대한 구조화 인터뷰
|
20분
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서비스 사용 및 리소스 양식(SURF)
기간: 30 분
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의료서비스 이용을 위한 구조화 면접
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30 분
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준수 질문
기간: 5 분
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항정신병 약물 순응도를 위한 반구조화 면담
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph U Correll, MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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