- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04418583
3차원 영상을 통한 크레인 기법의 효과 정량화 (CRANE)
2020년 11월 2일 업데이트: Zuyderland Medisch Centrum
오목가슴은 흉벽의 가장 흔한 선천성 기형으로 신생아 400명 중 1명꼴로 발생합니다.
황금 표준 치료는 Nuss bar 절차입니다.
그러나 매우 심한 경우에는 오목가슴이 심장과 흉골 사이의 공간을 거의 또는 전혀 포함하지 않습니다.
공간이 협소하기 때문에 Nuss 시술은 수행하기가 더 어렵고 심장이나 큰 혈관 손상과 같은 합병증의 위험이 증가합니다.
그러나 이렇게 증가된 위험은 크레인 기술을 사용하여 다시 줄일 수 있습니다.
이 기술은 외부 강철 와이어를 통해 흉골을 '호이스팅'하여 흉골하 공간을 증가시킵니다.
이 기술이 일반적으로 사용된다는 사실에도 불구하고 Nuss bar 시술 중 흉골하 공간에 미치는 정량적 효과는 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 차후 목적은 크레인 기법을 적용하기 전후에 획득한 3차원 스캔을 통해 오목가슴의 최소 침습적 수리 시 크레인 기법의 효과를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419PC
- 모병
- Zuyderland Medical Centre
-
연락하다:
- Jean Daemen
- 전화번호: +314597777
- 이메일: j.daemen@zuyderland.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크레인 기술과 함께 (너스 바 절차를 통해) 오목가슴의 최소 침습적 복구를 진행합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 3차원 이미징
참가자는 크레인 기술을 적용하기 직전과 직후에 가슴의 3차원 이미지를 받습니다.
|
Artec Leo로 획득한 3차원 표면 이미지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흉벽 치수의 평균 변화
기간: 1 시간
|
기준선(첫 번째 이미지)과 Crane 기법 적용 후 이미지의 차이
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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