Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка эффекта крановой техники с помощью трехмерной визуализации (CRANE)

2 ноября 2020 г. обновлено: Zuyderland Medisch Centrum
Воронкообразная грудная клетка является наиболее распространенной врожденной аномалией грудной стенки и встречается у 1 из 400 новорожденных. Золотым стандартом лечения является процедура Nuss bar. Однако в очень тяжелых случаях воронкообразная деформация вовлекает небольшое пространство или вообще не затрагивает пространство между сердцем и грудиной. Из-за ограниченного пространства операцию Насса выполнить сложнее, и существует повышенный риск осложнений, таких как повреждение сердца или крупных сосудов. Тем не менее, этот повышенный риск можно снова снизить, используя технику крана. Этот метод увеличивает загрудинное пространство за счет «подъема» грудины с помощью внешней стальной проволоки. Несмотря на то, что этот метод широко используется, неизвестно, каково его количественное влияние на загрудинное пространство во время процедуры Nuss bar. Последующей целью этого исследования является количественная оценка эффекта техники Crane во время минимально инвазивной пластики воронкообразной деформации грудной клетки с помощью трехмерных сканирований, полученных до и после применения техники Crane.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Нидерланды, 6419PC
        • Рекрутинг
        • Zuyderland Medical Centre
        • Контакт:
          • Jean Daemen
          • Номер телефона: +314597777
          • Электронная почта: j.daemen@zuyderland.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Минимально инвазивная коррекция воронкообразной деформации грудной клетки (через процедуру Nuss bar) в сочетании с техникой Crane.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трехмерное изображение
Участники получают трехмерное изображение своей груди непосредственно до и после применения техники Журавля.
Трехмерные изображения поверхности, полученные с помощью Artec Leo

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение размеров грудной клетки
Временное ограничение: 1 час
разница между базовой линией (первое изображение) и изображением после применения техники Crane
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • METCZ20200071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трехмерное изображение

Подписаться