A darutechnika hatásának számszerűsítése háromdimenziós képalkotással (CRANE)
2020. november 2. frissítette: Zuyderland Medisch Centrum
A Pectus excavatum a mellkasfal leggyakoribb veleszületett rendellenessége, és 400 újszülöttből 1-nél fordul elő.
Az arany standard kezelés a Nuss bar eljárás.
Azonban nagyon súlyos esetekben a pectus exacavatum kis vagy egyáltalán nem foglal helyet a szív és a szegycsont között.
A korlátozott hely miatt a Nuss eljárást nehezebb végrehajtani, és megnő a szövődmények, például a szív vagy a nagy erek sérülésének kockázata.
Ez a megnövekedett kockázat azonban ismét csökkenthető a Crane technika alkalmazásával.
Ez a technika megnöveli a szegycsont alatti teret a szegycsont külső acélhuzalon keresztüli „emelésével”.
Annak ellenére, hogy ezt a technikát gyakran használják, nem ismert, hogy a Nuss bar eljárás során milyen mennyiségi hatása van a szubszterna térre.
A tanulmány következő célja a Crane technika hatásának számszerűsítése a pectus excavatum minimálisan invazív javítása során a Crane technika alkalmazása előtt és után szerzett háromdimenziós szkennelésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Hollandia, 6419PC
- Toborzás
- Zuyderland Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Daemen
- Telefonszám: +314597777
- E-mail: j.daemen@zuyderland.nl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pectus excavatum minimálisan invazív javítása (Nuss bar eljárással) a Crane technikával együtt.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Háromdimenziós képalkotás
A résztvevők háromdimenziós képet kapnak a mellkasukról, közvetlenül a Crane technika alkalmazása előtt és után.
|
Az Artec Leo által beszerzett háromdimenziós felületi képek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasfal méretének átlagos változása
Időkeret: 1 óra
|
különbség az alapvonal (első kép) és a Crane technika alkalmazása utáni kép között
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METCZ20200071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .