Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja wpływu techniki żurawia poprzez trójwymiarowe obrazowanie (CRANE)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Zuyderland Medisch Centrum
Klatka piersiowa lejkowata jest najczęstszą wrodzoną wadą ściany klatki piersiowej i występuje u 1 na 400 noworodków. Złotym standardem leczenia jest zabieg Nuss bar. Jednak w bardzo ciężkich przypadkach klatka piersiowa lejkowata obejmuje niewielką lub żadną przestrzeń między sercem a mostkiem. Ze względu na ograniczoną przestrzeń zabieg Nussa jest trudniejszy do wykonania i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań, takich jak urazy serca czy dużych naczyń. Jednak to zwiększone ryzyko można ponownie zmniejszyć, stosując technikę Żurawia. Ta technika zwiększa przestrzeń podmostkową poprzez „podnoszenie” mostka za pomocą zewnętrznego drutu stalowego. Pomimo tego, że technika ta jest powszechnie stosowana, nie wiadomo, jaki jest jej ilościowy wpływ na przestrzeń podmostkową podczas zabiegu drążka Nussa. Kolejnym celem tego badania jest ilościowe określenie wpływu techniki Crane'a podczas minimalnie inwazyjnej naprawy klatki piersiowej lejkowatej za pomocą trójwymiarowych skanów uzyskanych przed i po zastosowaniu techniki Crane'a.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6419PC
        • Rekrutacyjny
        • Zuyderland Medical Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddawany małoinwazyjnej naprawie klatki piersiowej lejkowatej (poprzez zabieg Nuss bar) w połączeniu z techniką Crane'a.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie trójwymiarowe
Uczestnicy otrzymują trójwymiarowy obraz klatki piersiowej tuż przed i po zastosowaniu techniki Crane.
Test diagnostyczny: Obrazowanie trójwymiarowe
Trójwymiarowe obrazy powierzchni pozyskane przez Artec Leo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wymiarów ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 godzina
różnica między linią bazową (pierwszy obraz) a obrazem po zastosowaniu techniki żurawia
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METCZ20200071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie trójwymiarowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj