Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de kraantechniek kwantificeren door middel van driedimensionale beeldvorming (CRANE)

2 november 2020 bijgewerkt door: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum is de meest voorkomende aangeboren afwijking van de borstwand en komt voor bij 1 op de 400 pasgeborenen. De gouden standaardbehandeling is de Nuss bar-procedure. In zeer ernstige gevallen heeft pectus exacavatum echter weinig of geen ruimte tussen het hart en het borstbeen. Vanwege de beperkte ruimte is de Nuss-procedure moeilijker uit te voeren en is er een verhoogd risico op complicaties zoals verwondingen aan het hart of grote bloedvaten. Dit verhoogde risico kan echter weer worden verkleind door gebruik te maken van de kraantechniek. Deze techniek vergroot de substernale ruimte door sternaal 'hijsen' via een externe staaldraad. Ondanks het feit dat deze techniek veel wordt gebruikt, is het niet bekend wat het kwantitatieve effect ervan is op de substernale ruimte tijdens de Nuss bar-procedure. Het daaropvolgende doel van deze studie is het kwantificeren van het effect van de Crane-techniek tijdens minimaal invasieve reparatie van pectus excavatum door middel van driedimensionale scans die voor en na toepassing van de Crane-techniek zijn verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6419PC
        • Werving
        • Zuyderland Medical Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal invasieve reparatie ondergaan van pectus excavatum (via de Nuss bar-procedure) in combinatie met de Crane-techniek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Driedimensionale beeldvorming
Deelnemers krijgen een driedimensionaal beeld van hun borstkas, net voor en na het toepassen van de Crane-techniek.
Diagnostische toets: Driedimensionale beeldvorming
Driedimensionale oppervlaktebeelden, verkregen door de Artec Leo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in borstwandafmetingen
Tijdsspanne: 1 uur
verschil tussen basislijn (eerste beeld) en beeld na toepassing van de Crane-techniek
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METCZ20200071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Driedimensionale beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren