Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace účinku jeřábové techniky prostřednictvím trojrozměrného zobrazování (CRANE)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum je nejčastější vrozená abnormalita hrudní stěny a vyskytuje se u 1 ze 400 novorozenců. Zlatým standardem léčby je Nuss bar Procedure. Ve velmi závažných případech však pectus exacavatum zahrnuje malý nebo žádný prostor mezi srdcem a hrudní kostí. Kvůli omezenému prostoru je Nussova procedura obtížněji proveditelná a je zde zvýšené riziko komplikací, jako je poranění srdce nebo velkých cév. Toto zvýšené riziko však lze opět snížit použitím techniky Crane. Tato technika zvětšuje prostor pod hrudní kostí „zvedáním“ hrudní kosti pomocí vnějšího ocelového drátu. Navzdory skutečnosti, že se tato technika běžně používá, není známo, jaký je její kvantitativní účinek na substernální prostor během procedury Nuss bar. Následným cílem této studie je kvantifikovat efekt Crane techniky během minimálně invazivní reparace pectus excavatum pomocí trojrozměrných skenů pořízených před a po aplikaci Crane techniky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandsko, 6419PC
        • Nábor
        • Zuyderland Medical Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupení minimálně invazivní opravy pectus excavatum (prostřednictvím procedury Nuss bar) ve spojení s Craneovou technikou.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trojrozměrné zobrazování
Účastníci obdrží trojrozměrný snímek hrudníku těsně před a po aplikaci jeřábové techniky.
Diagnostický test: Trojrozměrné zobrazování
Trojrozměrné povrchové obrazy získané zařízením Artec Leo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna rozměrů hrudní stěny
Časové okno: 1 hodina
rozdíl mezi základní linií (první snímek) a snímkem po aplikaci Crane techniky
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zuyderland Medisch Centrum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METCZ20200071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trojrozměrné zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit