Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Quantifizierung der Wirkung der Krantechnik durch dreidimensionale Bildgebung (CRANE)

2. November 2020 aktualisiert von: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum ist die häufigste angeborene Anomalie der Brustwand und tritt bei 1 von 400 Neugeborenen auf. Die Goldstandard-Behandlung ist das Nuss-Bar-Verfahren. In sehr schweren Fällen beinhaltet Pectus exacavatum jedoch wenig oder keinen Raum zwischen Herz und Brustbein. Aufgrund des begrenzten Platzes ist der Nuss-Eingriff schwieriger durchzuführen und es besteht ein erhöhtes Risiko für Komplikationen wie Verletzungen des Herzens oder großer Gefäße. Dieses erhöhte Risiko kann jedoch durch den Einsatz der Crane-Technik wieder reduziert werden. Diese Technik vergrößert den substernalen Raum durch „Heben“ des Sternums über einen externen Stahldraht. Trotz der Tatsache, dass diese Technik allgemein verwendet wird, ist nicht bekannt, welche quantitative Wirkung sie auf den substernalen Raum während des Nuss-Bar-Verfahrens hat. Das nachfolgende Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Crane-Technik während der minimal-invasiven Reparatur von Trichterbrust durch dreidimensionale Scans zu quantifizieren, die vor und nach der Anwendung der Crane-Technik aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Niederlande, 6419PC
        • Rekrutierung
        • Zuyderland Medical Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minimalinvasive Reparatur der Trichterbrust (durch das Nuss-Bar-Verfahren) in Verbindung mit der Crane-Technik.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dreidimensionale Bildgebung
Die Teilnehmer erhalten unmittelbar vor und nach der Anwendung der Crane-Technik ein dreidimensionales Bild ihrer Brust.
Dreidimensionale Oberflächenbilder, aufgenommen mit Artec Leo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der Brustwandabmessungen
Zeitfenster: 1 Stunde
Unterschied zwischen Baseline (erstes Bild) und Bild nach Anwendung der Crane-Technik
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trichterkiste

Klinische Studien zur Dreidimensionale Bildgebung

3
Abonnieren