Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiera effekten av krantekniken genom tredimensionell bildbehandling (CRANE)

2 november 2020 uppdaterad av: Zuyderland Medisch Centrum
Pectus excavatum är den vanligaste medfödda abnormiteten i bröstväggen och förekommer hos 1 av 400 nyfödda. Guldstandardbehandlingen är Nuss bar Procedur. Men i mycket svåra fall involverar pectus exacavatum lite eller inget utrymme mellan hjärtat och bröstbenet. På grund av det begränsade utrymmet är Nuss-proceduren svårare att utföra och det finns en ökad risk för komplikationer som skador på hjärtat eller stora kärl. Denna ökade risk kan dock återigen minskas genom att använda krantekniken. Denna teknik ökar det substernala utrymmet genom sternal "hissning" via en extern stålvajer. Trots det faktum att denna teknik är vanligt förekommande, är det inte känt vad dess kvantitativa effekt är på det substernala utrymmet under Nuss bar-proceduren. Det efterföljande syftet med denna studie är att kvantifiera effekten av Crane-tekniken under minimalt invasiv reparation av pectus excavatum genom tredimensionella skanningar som förvärvats före och efter applicering av Crane-tekniken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederländerna, 6419PC
        • Rekrytering
        • Zuyderland Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår minimalt invasiv reparation av pectus excavatum (genom Nuss bar-proceduren) i samband med Crane-tekniken.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tredimensionell bildbehandling
Deltagarna får en tredimensionell bild av sin bröstkorg, precis före och efter applicering av Crane-tekniken.
Diagnostiskt test: Tredimensionell bildbehandling
Tredimensionella ytbilder, förvärvade av Artec Leo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring av bröstväggens mått
Tidsram: 1 timme
skillnad mellan baslinje (första bilden) och bild efter applicering av Crane-tekniken
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METCZ20200071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trattkista

Kliniska prövningar på Tredimensionell bildbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera