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Quantification de l'effet de la technique de la grue grâce à l'imagerie tridimensionnelle (CRANE)

2 novembre 2020 mis à jour par: Zuyderland Medisch Centrum
Le pectus excavatum est l'anomalie congénitale la plus courante de la paroi thoracique et survient chez 1 nouveau-né sur 400. Le traitement de référence est la procédure Nuss bar. Cependant, dans les cas très graves, le pectus exacavatum implique peu ou pas d'espace entre le cœur et le sternum. En raison de l'espace limité, la procédure de Nuss est plus difficile à réaliser et il existe un risque accru de complications telles que des lésions cardiaques ou de gros vaisseaux. Cependant, ce risque accru peut à nouveau être réduit en utilisant la technique Crane. Cette technique augmente l'espace sous-sternal par « levage » sternal via un fil d'acier externe. Malgré le fait que cette technique soit couramment utilisée, on ne sait pas quel est son effet quantitatif sur l'espace sous-sternal lors de la procédure de la barre de Nuss. L'objectif ultérieur de cette étude est de quantifier l'effet de la technique Crane lors de la réparation mini-invasive du pectus excavatum grâce à des scans tridimensionnels acquis avant et après l'application de la technique Crane.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Pays-Bas, 6419PC
        • Recrutement
        • Zuyderland Medical Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une réparation mini-invasive du pectus excavatum (par la procédure de la barre Nuss) en conjonction avec la technique Crane.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie tridimensionnelle
Les participants reçoivent une image en trois dimensions de leur poitrine, juste avant et après l'application de la technique Crane.
Test diagnostique: Imagerie tridimensionnelle
Images de surface en trois dimensions, acquises par l'Artec Leo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen des dimensions de la paroi thoracique
Délai: 1 heure
différence entre la ligne de base (première image) et l'image après application de la technique Crane
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zuyderland Medisch Centrum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (Réel)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • METCZ20200071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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