만성 비부비동염 환자에서 비강내 미생물총의 진화 (METEL-RC)
만성 비부비동염 환자에서 내시경 및 국소치료 또는 국소치료 단독 후 비강내 미생물총의 진화
만성 비부비동염(CRS)은 프랑스 이비인후과 학회에 따라 부비동 구조에 대한 감염성 손상을 제외한 비강 구조에 대한 만성 비기계적 손상으로 정의됩니다. 만성 장애 기간은 연속 12주 이상이어야 합니다. 콧물, 코 막힘 및 후각 상실과 같은 많은 증상을 유발합니다. 그것은 인구의 많은 부분에 영향을 미치는 제대로 이해되지 않은 병리학입니다. 그 유병률은 지난 30년 동안 크게 증가했습니다. 그것은 유럽 인구의 약 11%에 영향을 미칩니다. 그것은 고용주에게 10가지 고비용 의료 조건 중 하나가 되었습니다. 처음에는 CRS가 만성 비강 감염 때문이라는 것이 인정되었습니다. 개업의(일반의 및 이비인후과 전문의)와의 주요 상담으로 이어지는 환자에게는 매우 쇠약해집니다. 코 세척, 비강 또는 구강 코르티코스테로이드, 항생제 요법 또는 외과적 관리와 같은 많은 치료법이 사용됩니다. 이러한 치료법은 증상의 호전은 가능하지만 시간이 지나도 안정적인 결과를 얻을 수 있는 치료법은 없기 때문에 장기간의 치료가 필수적입니다.
오늘날 CRS는 염증 과정, 비강 점막의 과민성 및 면역 현상의 이상을 포함한 다인성 병인을 가지고 있음이 인식되고 있습니다. 비강내 미생물총은 이러한 과정에서 중요한 역할을 합니다. Staphylococcus aureus 및 Pseudomonas aeruginosa와 같은 세균은 박테리아 배양에 대한 첫 번째 연구에서 CRS의 병원균으로 확인되었습니다. 16S 리보솜 RNA 시퀀싱 기술 덕분에 최근 연구에서는 건강한 피험자와 비교하여 CRS 환자의 미생물 총의 다양성과 풍부함, 특히 퍼미쿠테스 그룹의 세균의 변형을 보여주었습니다. .
오늘날 CRS 치료로 미생물총의 변형을 연구한 연구는 거의 없습니다. 그러나, 국소 코르티코스테로이드 및 내시경 치료와 관련된 생리 식염수로 코 세척을 기반으로 한 국소 치료는 CRS로 고통받는 환자의 증상을 개선합니다. 이 연구는 일반적으로 환자의 증상을 개선하는 의학적 및 외과적 치료와 같은 다양한 조건에서 비강내 미생물총의 변형을 설명할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비강 수술을 받는 만성 비부비동염이 없는 환자
- 내과적 또는 외과적 치료를 받는 만성 비부비동염 환자
제외 기준:
- 미성년자 환자
- 임산부 또는 수유부
- 연구 시작 전 달에 항생제 치료를 받고 있는 환자
- 면역 억제 환자
- ENT 암 또는 진행 중인 다른 암
- 원발성 섬모 운동 이상증 또는 낭성 섬유증
- 전신 혈관염(Wegener, Gougerot-Sjögren ...)
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물의 생물다양성에 대한 설명
기간: 6개월
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섀넌 지수
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6개월
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샘플의 풍부함
기간: 6개월
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OTU(운영 분류 단위) 수
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 6개월
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특정 설문지 Sino-nasal Outcome Test(SNOT-22).
최소 0 최대 110.
점수가 높을수록 증상이 삶의 질에 미치는 영향이 커집니다.
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6개월
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비부비동 염증
기간: 6개월
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룬드 케네디 점수.
최소 0. 최대 10. 점수가 높을수록 만성 비부비동염의 징후가 더 큽니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 연구 프로토콜
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만성 부비동염에 대한 임상 시험
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