- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04430062
Covid-19 수술 환자의 단기 결과: 고위험 지역 커뮤니티 병원의 사례 시리즈
2020년 6월 12일 업데이트: Michele Ballabio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
연구진은 이탈리아 최초의 코로나19 확진자(2월 21일)부터 4월 10일까지(최소 30일의 추적 관찰을 위해) 고위험 지역사회 병원에서 수술을 받은 모든 환자를 후향적으로 평가했다.
조사관은 SARS-CoV-2에 대한 수술 전 또는 수술 후 양성 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 보인 환자를 선택하고 참가자의 임상 결과를 집중 치료실(ICU)의 필요성 측면에서 평가했습니다. ) 수술 후 회복, 내과 및 수술 합병증, 입원 기간 및 사망.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lombardia
-
Lodi, Lombardia, 이탈리아, 26900
- Ospedale di Lodi - ASST Lodi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북부 이탈리아에서 SARS-CoV-2가 발생하는 동안 지역 사회 병원을 언급하는 일반 인구
설명
포함 기준:
- 수술 전 또는 수술 후 양성 실시간 - SARS-CoV-2에 대한 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)
- 전신 마취하에 수행되는 선택 또는 급성 치료 수술의 수술 절차
제외 기준:
- 전신마취 없이 수술을 받는 환자
- Covid-19 수술 전 삽관된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나19 환자 수술 (2.21~4.10)
|
수술 전후 SARS-CoV-2 감염 환자의 전신 마취 하에 수행되는 수술 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Covid19nr1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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