- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04430062
Краткосрочные результаты хирургических пациентов с Covid-19: серия случаев в районной больнице высокого риска
12 июня 2020 г. обновлено: Michele Ballabio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Исследователи ретроспективно оценили всех пациентов, прооперированных в общественной больнице с высоким риском, с первого итальянского случая Covid-19 (21 февраля) по 10 апреля (чтобы иметь по крайней мере 30-дневное наблюдение).
Исследователи отобрали тех пациентов, у которых до операции или после операции была положительная полимеразная цепная реакция в режиме реального времени (RT-PCR) на SARS-CoV-2, и клинический результат участников оценивался с точки зрения потребности в отделении интенсивной терапии (ОИТ). ) послеоперационное восстановление, медикаментозные и хирургические осложнения, продолжительность пребывания в стационаре и смерть.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lombardia
-
Lodi, Lombardia, Италия, 26900
- Ospedale di Lodi - ASST Lodi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население в целом, обращающееся в общественную больницу во время вспышки SARS-CoV-2 в Северной Италии.
Описание
Критерии включения:
- предоперационный или послеоперационный положительный результат полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR) на SARS-CoV-2
- хирургическая процедура в плановой или неотложной хирургии, проводимой под общей анестезией
Критерий исключения:
- пациентов, оперированных без общей анестезии
- пациенты, интубированные до операции по поводу Covid-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные Covid-19 прооперированы (21 февраля - 10 апреля)
|
Хирургические вмешательства, проводимые под общей анестезией у пациентов с периоперационной инфекцией SARS-CoV-2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- Covid19nr1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .