Krátkodobý výsledek chirurgických pacientů s Covid-19: Série případů komunitní nemocnice ve vysoce rizikové oblasti
12. června 2020 aktualizováno: Michele Ballabio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Vyšetřovatelé retrospektivně vyhodnotili všechny pacienty operované ve vysoce rizikové komunitní nemocnici od prvního italského případu Covid-19 (21. února) do 10. dubna (aby měli alespoň 30denní sledování).
Vyšetřovatelé vybrali ty pacienty, kteří měli předoperační nebo pooperační pozitivní polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (RT-PCR) na SARS-CoV-2 a klinický výsledek účastníků byl hodnocen z hlediska potřeby jednotky intenzivní péče (JIP). ) pooperační rekonvalescence, lékařské a chirurgické komplikace, délka hospitalizace a úmrtí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lombardia
-
Lodi, Lombardia, Itálie, 26900
- Ospedale di Lodi - ASST Lodi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obecná populace odkazující na komunitní nemocnici během vypuknutí SARS-CoV-2 v severní Itálii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předoperační nebo pooperační pozitivní reakce v reálném čase – polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) pro SARS-CoV-2
- chirurgický výkon v elektivní nebo akutní chirurgii prováděný v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- pacientů operovaných bez celkové anestezie
- pacientů předoperačně intubovaných pro Covid-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operovaní pacienti s Covid-19 (21. února – 10. dubna)
|
Chirurgické výkony prováděné v celkové anestezii u pacientů s perioperační infekcí SARS-CoV-2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Covid19nr1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .