- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04430062
Resultaat op korte termijn van chirurgische patiënten met covid-19: casusreeks van een gemeenschapsziekenhuis met een hoog risico
12 juni 2020 bijgewerkt door: Michele Ballabio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
De onderzoekers evalueerden retrospectief alle patiënten die in een hoogrisicoziekenhuis werden geopereerd vanaf het eerste Italiaanse geval van Covid-19 (21 februari) tot 10 april (om een follow-up van ten minste 30 dagen te hebben).
De onderzoekers selecteerden die patiënten die een preoperatieve of postoperatieve positieve Real Time - Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) voor SARS-CoV-2 hadden en de klinische uitkomst van de deelnemers werd geëvalueerd in termen van behoefte aan Intensive Care Unit (ICU). ) postoperatief herstel, medische en chirurgische complicaties, duur van het ziekenhuisverblijf en overlijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lombardia
-
Lodi, Lombardia, Italië, 26900
- Ospedale di Lodi - ASST Lodi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Algemene bevolking verwijst naar een gemeenschapsziekenhuis tijdens de SARS-CoV-2-uitbraak in Noord-Italië
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- preoperatief of postoperatief positief Real Time - Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) voor SARS-CoV-2
- chirurgische ingreep bij electieve of acute zorgchirurgie uitgevoerd onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten geopereerd zonder algehele anesthesie
- patiënten preoperatief geïntubeerd voor Covid-19
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Covid-19-patiënten geopereerd (21 februari - 10 april)
|
Chirurgische ingrepen uitgevoerd onder algemene anesthesie bij patiënten met een perioperatieve SARS-CoV-2-infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie
Andere studie-ID-nummers
- Covid19nr1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .