- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04430062
Resultado de Curto Prazo de Pacientes Cirúrgicos Covid-19: Série de Casos de um Hospital Comunitário de Área de Alto Risco
12 de junho de 2020 atualizado por: Michele Ballabio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Os investigadores avaliaram retrospectivamente todos os pacientes operados em um hospital comunitário de alto risco desde o primeiro caso italiano de Covid-19 (21 de fevereiro) até 10 de abril (para ter pelo menos 30 dias de acompanhamento).
Os investigadores selecionaram os pacientes que tiveram uma reação em cadeia da polimerase (RT-PCR) positiva pré-operatória ou pós-operatória para SARS-CoV-2 e o resultado clínico dos participantes foi avaliado em termos de necessidade de Unidade de Terapia Intensiva (UTI). ) recuperação pós-operatória, complicações médicas e cirúrgicas, tempo de internação e óbito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lombardia
-
Lodi, Lombardia, Itália, 26900
- Ospedale di Lodi - ASST Lodi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População geral referindo-se a um hospital comunitário durante o surto de SARS-CoV-2 no norte da Itália
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo Real positivo pré ou pós-operatório - Reação em Cadeia da Polimerase (RT-PCR) para SARS-CoV-2
- procedimento cirúrgico em cirurgia eletiva ou de cuidados intensivos realizada sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- pacientes operados sem anestesia geral
- pacientes intubados no pré-operatório para Covid-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Covid-19 operados (21 de fevereiro a 10 de abril)
|
Procedimentos cirúrgicos realizados sob anestesia geral em pacientes com infecção perioperatória por SARS-CoV-2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- Covid19nr1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .