- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04430062
Kortsiktige utfall av Covid-19 kirurgiske pasienter: saksserier av et høyrisikoområde samfunnssykehus
12. juni 2020 oppdatert av: Michele Ballabio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Etterforskerne evaluerte retrospektivt alle pasientene som ble operert på et høyrisikosykehus fra det første italienske tilfellet av Covid-19 (21. februar) til 10. april (for å ha minst 30 dagers oppfølging).
Etterforskerne valgte ut de pasientene som hadde en preoperativ eller postoperativ positiv sanntid - polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) for SARS-CoV-2, og det kliniske resultatet til deltakerne ble evaluert i forhold til behovet for intensivavdeling (ICU) ) postoperativ utvinning, medisinske og kirurgiske komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og død.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Lodi, Lombardia, Italia, 26900
- Ospedale di Lodi - ASST Lodi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Generell befolkning som refererer til et samfunnssykehus under SARS-CoV-2-utbruddet i Nord-Italia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- preoperativ eller postoperativ positiv sanntid - polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) for SARS-CoV-2
- kirurgisk prosedyre i elektiv eller akuttkirurgi utført under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter operert uten generell anestesi
- pasienter preoperativt intubert for Covid-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 pasienter operert (21. februar - 10. april)
|
Kirurgiske prosedyrer utført under generell anestesi hos pasienter med perioperativ SARS-CoV-2-infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Bedøvelsesmidler
Andre studie-ID-numre
- Covid19nr1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .