- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04430062
Kortsiktiga resultat av Covid-19 kirurgiska patienter: Fallserier av ett högriskområde Community Hospital
12 juni 2020 uppdaterad av: Michele Ballabio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Utredarna utvärderade retrospektivt alla patienter som opererades på ett högrisksjukhus från det första italienska fallet av Covid-19 (21 februari) till den 10 april (för att ha en uppföljning på minst 30 dagar).
Utredarna valde ut de patienter som hade en preoperativ eller postoperativ positiv realtid - polymeraskedjereaktion (RT-PCR) för SARS-CoV-2 och det kliniska resultatet av deltagarna utvärderades utifrån behov av intensivvårdsavdelning (ICU) ) postoperativ återhämtning, medicinska och kirurgiska komplikationer, längd på sjukhusvistelse och dödsfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lombardia
-
Lodi, Lombardia, Italien, 26900
- Ospedale di Lodi - ASST Lodi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Allmän befolkning som hänvisar till ett kommunalt sjukhus under SARS-CoV-2-utbrottet i norra Italien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- preoperativ eller postoperativ positiv realtid - polymeraskedjereaktion (RT-PCR) för SARS-CoV-2
- kirurgiskt ingrepp vid elektiv eller akut vårdkirurgi utförd under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- patienter opererade utan generell anestesi
- patienter preoperativt intuberade för Covid-19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Covid-19 patienter opererade (21 februari - 10 april)
|
Kirurgiska ingrepp utförs under generell anestesi hos patienter med perioperativ SARS-CoV-2-infektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (Faktisk)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel
Andra studie-ID-nummer
- Covid19nr1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allmän kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
Kliniska prövningar på Kirurgiska ingrepp utförs under generell anestesi
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuKnäartros | Total knäprotesplastikHong Kong
-
Medigus LtdOkändGastroesofageal refluxsjukdom (GERD)Förenta staterna, Tyskland, Italien
-
Mylan Pharmaceuticals IncAvslutad
-
Samsung Medical CenterAvslutadFörmaksflimmer | VentilKorea, Republiken av
-
Inonu UniversityAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadNjurdonation/transplantationNederländerna
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringColon AdenocarcinomFörenta staterna
-
West China HospitalOkändDelirium | Komplikation | Mekanisk ventilationKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...AvslutadMedicinsk; Abort, fosterItalien