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Kurzfristiges Ergebnis von Covid-19-Operationspatienten: Fallserie eines Gemeinschaftskrankenhauses in einem Hochrisikogebiet

12. Juni 2020 aktualisiert von: Michele Ballabio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Die Ermittler werteten rückwirkend alle Patienten aus, die in einem Hochrisiko-Gemeinschaftskrankenhaus vom ersten italienischen Fall von Covid-19 (21. Februar) bis zum 10. April operiert wurden (um eine Nachbeobachtung von mindestens 30 Tagen zu haben). Die Ermittler wählten die Patienten aus, die präoperativ oder postoperativ eine positive Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) für SARS-CoV-2 aufwiesen, und das klinische Ergebnis der Teilnehmer wurde im Hinblick auf die Notwendigkeit einer Intensivstation (ICU) bewertet ) postoperative Genesung, medizinische und chirurgische Komplikationen, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Tod.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardia
      • Lodi, Lombardia, Italien, 26900
        • Ospedale di Lodi - ASST Lodi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine Bevölkerung, die sich während des SARS-CoV-2-Ausbruchs in Norditalien auf ein Gemeindekrankenhaus bezieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präoperativ oder postoperativ positiv Real Time - Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) für SARS-CoV-2
  • chirurgischer Eingriff bei elektiven oder akutchirurgischen Eingriffen, der unter Vollnarkose durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ohne Vollnarkose operiert wurden
  • Patienten, die wegen Covid-19 präoperativ intubiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Covid-19-Patienten operiert (21. Februar - 10. April)
Verfahren: Chirurgische Eingriffe, die unter Vollnarkose durchgeführt werden
Chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose bei Patienten mit perioperativer SARS-CoV-2-Infektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Covid19nr1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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