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Résultats à court terme des patients chirurgicaux Covid-19 : série de cas d'un hôpital communautaire dans une zone à haut risque

12 juin 2020 mis à jour par: Michele Ballabio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Les enquêteurs ont évalué rétrospectivement tous les patients opérés dans un hôpital communautaire à haut risque depuis le premier cas italien de Covid-19 (21 février) jusqu'au 10 avril (afin d'avoir au moins un suivi de 30 jours). Les enquêteurs ont sélectionné les patients qui avaient une réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) positive préopératoire ou postopératoire pour le SRAS-CoV-2 et le résultat clinique des participants a été évalué en termes de besoin d'unité de soins intensifs (USI ) la récupération postopératoire, les complications médico-chirurgicales, la durée d'hospitalisation et le décès.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardia
      • Lodi, Lombardia, Italie, 26900
        • Ospedale di Lodi - ASST Lodi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale se référant à un hôpital communautaire lors de l'épidémie de SRAS-CoV-2 dans le nord de l'Italie

La description

Critère d'intégration:

  • Temps réel positif préopératoire ou postopératoire - Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) pour le SARS-CoV-2
  • intervention chirurgicale en chirurgie élective ou en soins aigus réalisée sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • patients opérés sans anesthésie générale
  • patients intubés en préopératoire pour Covid-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients Covid-19 opérés (21 février - 10 avril)
Procédure: Interventions chirurgicales réalisées sous anesthésie générale
Interventions chirurgicales réalisées sous anesthésie générale chez des patients infectés par le SRAS-CoV-2 périopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Covid19nr1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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