Resultado a corto plazo de pacientes quirúrgicos de Covid-19: serie de casos de un hospital comunitario de área de alto riesgo
12 de junio de 2020 actualizado por: Michele Ballabio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Los investigadores evaluaron retrospectivamente a todos los pacientes operados en un hospital comunitario de alto riesgo desde el primer caso italiano de Covid-19 (21 de febrero) hasta el 10 de abril (para tener un seguimiento de al menos 30 días).
Los investigadores seleccionaron a aquellos pacientes que tenían una reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) positiva preoperatoria o posoperatoria para SARS-CoV-2 y el resultado clínico de los participantes se evaluó en términos de necesidad de Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). ) recuperación postoperatoria, complicaciones médicas y quirúrgicas, estancia hospitalaria y muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Lombardia
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Lodi, Lombardia, Italia, 26900
- Ospedale di Lodi - ASST Lodi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población general referida a un hospital comunitario durante el brote de SARS-CoV-2 en el norte de Italia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR) positiva preoperatoria o posoperatoria para SARS-CoV-2
- procedimiento quirúrgico en cirugía electiva o de atención aguda realizado bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- pacientes operados sin anestesia general
- pacientes intubados preoperatoriamente por Covid-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes operados de Covid-19 (21 de febrero - 10 de abril)
|
Procedimientos quirúrgicos realizados bajo anestesia general en pacientes con infección perioperatoria por SARS-CoV-2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- Covid19nr1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .