- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04430062
Krótkoterminowe wyniki pacjentów poddanych zabiegowi chirurgicznemu z Covid-19: seria przypadków szpitala miejskiego w obszarze wysokiego ryzyka
12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Michele Ballabio, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi
Badacze dokonali retrospektywnej oceny wszystkich pacjentów operowanych w szpitalu społecznym wysokiego ryzyka od pierwszego włoskiego przypadku Covid-19 (21 lutego) do 10 kwietnia (aby mieć co najmniej 30-dniową obserwację).
Badacze wybrali tych pacjentów, którzy mieli przedoperacyjną lub pooperacyjną dodatnią reakcję łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) na SARS-CoV-2, a wyniki kliniczne uczestników oceniono pod kątem potrzeby oddziału intensywnej terapii (OIOM) ) rekonwalescencja pooperacyjna, powikłania medyczne i chirurgiczne, długość pobytu w szpitalu i zgon.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardia
-
Lodi, Lombardia, Włochy, 26900
- Ospedale di Lodi - ASST Lodi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja ogólna odnosząca się do szpitala środowiskowego podczas wybuchu epidemii SARS-CoV-2 w północnych Włoszech
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedoperacyjny lub pooperacyjny dodatni wynik w czasie rzeczywistym — reakcja łańcuchowa polimerazy (RT-PCR) dla SARS-CoV-2
- zabieg chirurgiczny w planowych lub nagłych zabiegach chirurgicznych wykonywany w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów operowanych bez znieczulenia ogólnego
- pacjentów zaintubowanych przed operacją w kierunku Covid-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacje chorych na Covid-19 (21.02-10.04)
|
Zabiegi chirurgiczne wykonywane w znieczuleniu ogólnym u pacjentów z okołooperacyjnym zakażeniem SARS-CoV-2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- Covid19nr1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia ogólna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny