- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04435899
제도화된 노쇠한 노년 여성의 호르몬, 면역 및 심리적 웰빙에 대한 운동 중재. (UC)
노쇠 증후군은 개체 발생 및 계통 발생 요인에 의해 결정되는 복잡한 노화 표현입니다. 만성 스트레스는 면역억제 효과가 있어 면역노화를 가속화하고 많은 생리적 시스템에서 누적 장애를 일으켜 허약한 상태를 초래하는 것으로 나타났습니다. 최근 접근 방식에서 Linda Fried와 동료들은 근육 손실, 부정적인 에너지 균형 및 '노쇠 주기'라고 하는 신체적 비활동을 기반으로 하는 구조를 개발했습니다. 그들은 구조에서 약점, 노력에 대한 낮은 저항, 느림, 낮은 신체 활동 및 체중 감소의 5가지 차원을 식별했으며, 신체적 노쇠(PF)를 식별하고 인구를 허약한 사전 연약하고 연약하지 않은. 최근 역학 연구에서는 인지 장애, 낮은 면역 발현 및 기타 전반적인 건강 차원이 신체적 허약과 강력한 연관성이 있다고 보고했습니다. 그러나 현상을 더 잘 이해하기 위해서는 연약한 상태에 대한 새로운 상관 마커를 검색할 필요가 있습니다. 한편, 운동은 신체 허약과 관련된 여러 요인(예: 면역력 향상 및 만성질환 예방), 호르몬 매개에 잠재적인 영향을 미치기 때문입니다. Fried PF Phenotype 구조를 살펴보면, 그들의 차원은 생물학적 '공통성'을 공유하며, 이는 이러한 관계 연구에서 운동이 핵심 요소인 생물심리학적 메커니즘을 연구함으로써 설명될 수 있습니다.
현재 연구는 PF와 신체 건강 및 기능 상태와 같은 일반적인 건강 상태 도메인 각각 사이의 관계를 조사하기 위해 단면 포르투갈어 샘플(제도화된 참가자)에서 PF의 유병률을 조사하고 특성화하도록 설계되었습니다. 신경내분비 및 면역 매개변수; 이들 집단의 심리적 및 인지적 능력; 일반 건강 상태의 각 영역에서 다양한 운동 유형의 영향을 확인했습니다. 그러나 이 박사 논문은 기사 형식으로 제시되며, 5개의 섹션과 각 장으로 나누어져 있습니다. 총 3개의 예비 연구(연구 1 및 2에 대한 체계적인 검토 2개 및 운동 중재 파일럿 연구 3 1개), 횡단면 연구 5개(4,5,6,7 및 8) 및 중재 연구 3개(9,10) 11) 완료되었습니다. 단면 설계는 포르투갈 코임브라 시에 위치한 다양한 건강 관리 및 사회적 지원 센터에 거주하는 140명의 노인 여성(75세 이상)에 대한 평가로 구성되었습니다. 참가자는 코임브라 시 중심 지역의 지리적 영역을 기반으로 한 비확률적 편의 샘플링을 사용하여 선택되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3040-248
- Care Centers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준: a) 총 12개월의 연구에 참여하고 3단계를 포함하는 능력: 단면 연구, 개입 및 훈련 중단 기간 b) 운동 세션을 수행할 적절한 물리적 공간의 존재; c) 연장자가 운동 수업으로 이동하는 것을 돕기 위해 간병인의 지원이 필요합니다.
제외 기준:
- 포함된 참가자에 대한 다음 선택 기준이 채택되었습니다. a) 본 연구에 자발적으로 참여합니다. b) 약물 치료 및 임상 상태 관리 및 업데이트(현지 의료진이 결정한 대로 안정적이고 운동 수업에 참여할 수 있어야 함) c) 최대 50초 내에 '8피트 업 앤 고 테스트'를 완료하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의자 요가 운동이 스트레스 호르몬 수치에 미치는 영향.
사회복지센터에 거주하는 노인의 일상생활 활동 및 낙상(자율성), 체력, 타액 코르티솔 및 알파 아밀라아제에 대한 운동에 의한 변화를 평가합니다.
방법: 35명의 여성(83.81 ± 6.6세)을 의자 요가 운동(CY, n=20)과 대조군(CG, n=15)의 두 그룹으로 나누었습니다.
모든 피험자는 개입 14주 전과 후에 평가되었습니다.
CY는 일주일에 두 번 수업에 참여했고 GC는 어떤 운동에도 참여하지 않았습니다.
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다중 모드 운동 프로토콜
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실험적: 피트니스, 성 호르몬의 신체적 허약함과 건강 결과.
이 연구는 노쇠와 다양한 노인 건강 특성의 연관성을 조사하고 후자가 전자에 어떻게 기여할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
75세 이상의 여성 140명의 단면 데이터를 분석했습니다.
신체적 노쇠, 심리적, 성 호르몬, 장애 및 체력 결과에 대한 Fried의 정의를 조사했습니다.
노쇠의 유병률은 40%였다.
허약한 여성은 인지 및 체력에서 낮은 점수를 받았고 우울증 및 동반 질환에서 높은 점수를 받았습니다.
허약함과 장애, 낙상에 대한 두려움, 유산소 저항과 인지 사이에 유의미한 상관관계가 나타났으며, 유산소 저항과 인지만 나타났습니다.
허약한 그룹에서 수축기 혈압이 낮아지는 경향은 신체 활동이 적고 전신 동반 질환이 더 많음을 반영할 수 있습니다.
덜 신뢰할 수 있는 자가 보고식 평가를 사용하는 것보다 간단한 기능적 피트니스 및 인지 측정을 사용하면 신체적 허약함을 더 잘 식별할 수 있습니다.
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다중 모드 운동 프로토콜
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실험적: 체력 및 허약 증후군 제도화 노인
본 연구는 노인신체노약증후군(PF)과 PhFi 지표 간의 관계를 분석하고 후자가 전자를 어떻게 예측할 수 있는지 평가했습니다. 참가자는 4개의 사회 및 의료 센터에서 모집된 119명의 노인 여성(81.96 ±7.89세)이었습니다. PhFi는 상지와 하지의 근력 테스트, 지구력, 민첩성-동적 균형, 유연성 및 신체 구성을 통해 평가되었습니다. 다음 PF 지표를 평가했습니다: 체중 감소, 탈진, 허약, 둔화 및 낮은 신체 활동 수준. |
다중 모드 운동 프로토콜
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실험적: 기능 장애 결과 간의 관계
생활 활동의 기능적 장애 활동과 노쇠 사이의 연관성은 이미 탐구되었습니다.
신체적 노쇠의 각 구성 요소의 기여도와 노인의 초기 신체적 쇠퇴를 이해하는 데 대한 기여도는 제대로 조사되지 않았습니다.
PF와 기능적 장애 간의 관계 및 나이든 여성의 장애에 가장 큰 영향을 미치는 노쇠의 독립적인 구성 요소를 식별합니다.
75세 이상의 노인 여성 119명(81,96±7,89)을 대상으로 한 단면 연구.
기능 장애는 민첩성-동적 및 정적 균형 테스트, 일상 생활 활동 및 낙상 위험 스크린 결과를 통해 평가되었습니다.
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다중 모드 운동 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육체적 운동
기간: 14주
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몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m2)를 보고합니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허약노인증후군에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The University of Hong Kong모병
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한