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Ejercicio de mediación sobre el bienestar hormonal, inmunológico y psicológico en ancianas frágiles institucionalizadas. (UC)

15 de junio de 2020 actualizado por: Guilherme Eustáquio Furtado, University of Coimbra

El síndrome de fragilidad es una expresión compleja del envejecimiento determinada por factores ontogenéticos y filogenéticos. Se ha demostrado que el estrés crónico tiene efectos inmunosupresores, acelera la inmunosenescencia y causa trastornos acumulativos en muchos sistemas fisiológicos, lo que resulta en un estado de fragilidad. En un enfoque reciente, Linda Fried y sus colegas han desarrollado un constructo cuyas bases son la pérdida de masa muscular, el balance energético negativo y la inactividad física, denominado 'Frailty Cycle'. Identificaron cinco dimensiones en el constructo: debilidad, baja resistencia al esfuerzo, lentitud, baja actividad física y pérdida de peso, las cuales fueron operacionalizadas en cinco criterios para identificar la Fragilidad Física (FP), y dividir a la población en frágiles, pre- frágil y no frágil. Recientemente, estudios epidemiológicos informaron que las deficiencias cognitivas, la baja expresión inmunológica y otras dimensiones de la salud global tienen una fuerte asociación con la fragilidad física. Sin embargo, existe la necesidad de la búsqueda de nuevos marcadores correlacionados para la condición frágil, para una mejor comprensión del fenómeno. Por otro lado, se ha demostrado que el ejercicio como tratamiento coadyuvante tiene efectos positivos sobre varios factores relacionados con la fragilidad física (p. mejorar la inmunidad y prevenir enfermedades crónicas), por su potencial efecto sobre la mediación hormonal. Al observar la construcción del fenotipo de Fried PF, sus dimensiones comparten "puntos en común" biológicos que pueden explicarse mediante el estudio de los mecanismos biopsicológicos, siendo el ejercicio un factor clave en el estudio de estas relaciones.

La investigación actual fue diseñada para investigar y caracterizar la prevalencia de la FP en muestras portuguesas transversales (participantes institucionalizados), para examinar la relación entre la FP y cada uno de los dominios del estado de salud general, como la condición física y el estado funcional; parámetros neuroendocrinos e inmunes; capacidad psicológica y cognitiva de estas poblaciones; y verificar el impacto de diferentes tipos de ejercicio en cada dominio del estado general de salud. Sin embargo, esta tesis doctoral se presenta en forma de artículos, divididos en cinco secciones y sus respectivos capítulos. En total, 3 estudios preliminares (2 revisiones sistemáticas de los estudios 1 y 2 y un estudio piloto de intervención con ejercicio 3), 5 estudios transversales (4, 5, 6, 7 y 8) y 3 estudios de intervención (9, 10 y 11) se completaron. El diseño transversal consistió en la evaluación de 140 mujeres mayores (≥75 años), residentes en diferentes centros de salud y apoyo social, ubicados en la ciudad de Coimbra, Portugal. Los participantes fueron seleccionados mediante un muestreo no probabilístico por conveniencia basado en el área geográfica de la región centro de la ciudad de Coimbra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este protocolo de investigación fue planificado para aproximadamente 13 meses, involucrando un equipo de investigación capacitado y se construye en diferentes fases, según el tipo de estudios: transversal y experimental. El estudio transversal (4 semanas de duración) consistió en la evaluación de personas mayores (65 años), residentes en diferentes centros de salud y apoyo social (HCS), ubicados en la ciudad de Coimbra, Portugal. Los participantes fueron seleccionados mediante un muestreo no probabilístico por conveniencia basado en el área geográfica de la región centro de la ciudad de Coimbra. La fase experimental se caracterizó como un estudio de intervención con dos programas diferentes de ejercicio en silla, diseñado para evaluar el efecto de las intervenciones de fuerza/banda elástica y multimodal sobre los resultados biopsicológicos en individuos frágiles y prefrágiles. Los participantes en estos grupos asistieron a una sesión de ejercicio de 45 minutos, dos o tres veces por semana durante 28 semanas y se extrajeron utilizando el estado de fragilidad física del diseño de estudio transversal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Coimbra, Portugal, 3040-248
        • Care Centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • criterios de inclusión: a) capacidad para participar en un estudio con una duración total de 12 meses y que abarcó tres fases: estudio transversal, periodos de intervención y desentrenamiento b) existencia de un espacio físico apropiado para realizar las sesiones de ejercicio; c) requirió apoyo de cuidadores para ayudar en el desplazamiento de los ancianos a las clases de ejercicios;

Criterio de exclusión:

  • Se adoptaron los siguientes criterios de selección de los participantes incluidos: a) participar espontáneamente en este estudio; b) farmacoterapia y estado clínico controlados y actualizados (debe ser estable y permitir la participación en las clases de ejercicios según lo decida el personal médico local); c) no completar el '8-foot-up and go test' en el tiempo máximo de 50 segundos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: EFECTOS DE LOS EJERCICIOS DE SILLA-YOGA EN LOS NIVELES DE LA HORMONA DEL ESTRÉS.
evaluar los cambios mediados por el ejercicio sobre las actividades de la vida diaria y caídas (autonomía), condición física, cortisol salival y alfa amilasa en adultos mayores residentes en centros de atención social. Métodos: 35 mujeres (83,81 ± 6,6 años) fueron divididas en dos grupos: ejercicios de silla-yoga (CY, n=20) y grupo control (GC, n=15). Todos los sujetos fueron evaluados antes y después de 14 semanas de intervención. CY participó en clases dos veces por semana, mientras que GC no participó en ningún ejercicio.
Protocolo de ejercicio multimodal
EXPERIMENTAL: Fragilidad física y resultados de salud del fitness, hormonas sexuales.
El estudio tuvo como objetivo investigar la asociación de la fragilidad con diversas características de salud geriátrica y cómo estas últimas podrían contribuir a la primera. Se analizaron datos transversales de 140 mujeres mayores de 75 años. Se examinó la definición de Fried de fragilidad física, psicológica, hormonas sexuales, discapacidad y resultados de aptitud física. La prevalencia de fragilidad fue del 40%. Las mujeres frágiles tenían puntuaciones más bajas en aptitud física y cognitiva, y puntuaciones más altas en depresión y comorbilidades. Surgieron correlaciones significativas entre la fragilidad y la discapacidad, el miedo a las caídas, la resistencia aeróbica y la cognición mostraron que solo la resistencia aeróbica y la cognición. Una tendencia hacia una presión arterial sistólica más baja en el grupo frágil puede reflejar una menor actividad física y/o una mayor comorbilidad sistémica. El uso de medidas cognitivas y de aptitud funcional simple en lugar de evaluaciones de autoinforme menos confiables puede identificar mejor a las personas con fragilidad física.
Protocolo de ejercicio multimodal
EXPERIMENTAL: condición física y síndrome de fragilidad institucionalizados mayores

Este estudio analizó la relación entre el síndrome de fragilidad física (FP) del anciano y los indicadores PhFi y evaluó cómo este último podría predecir el primero. Participaron 119 mujeres mayores (81,96 ±7,89 años) reclutadas en cuatro centros sociosanitarios. El PhFi se evaluó mediante pruebas de fuerza muscular de miembros superiores e inferiores, resistencia, agilidad-equilibrio dinámico, flexibilidad y composición corporal.

Se evaluaron los siguientes indicadores de FP: pérdida de peso, agotamiento, debilidad, lentitud y bajo nivel de actividad física.

Protocolo de ejercicio multimodal
EXPERIMENTAL: LA RELACIÓN ENTRE LOS RESULTADOS DE LA DISCAPACIDAD FUNCIONAL
Ya se han explorado las asociaciones entre las actividades de discapacidad funcional de las actividades de la vida y la fragilidad. La contribución de cada componente de la fragilidad física y su contribución a la comprensión del deterioro físico temprano de las personas mayores están poco exploradas. Las relaciones entre FP y discapacidad funcional e identificar los componentes independientes de la fragilidad que más influyen en la discapacidad en mujeres mayores. Estudio transversal de 119 (81,96±7,89) mujeres mayores de 75 años o más. La discapacidad funcional se evaluó a través de las pruebas de equilibrio dinámico y estático de agilidad, las actividades de la vida diaria y los resultados de la pantalla de riesgo de caídas.
Protocolo de ejercicio multimodal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ejercicio físico
Periodo de tiempo: 14 semanas
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • University of Coimbra (CIDAF)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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