- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04435899
Ejercicio de mediación sobre el bienestar hormonal, inmunológico y psicológico en ancianas frágiles institucionalizadas. (UC)
El síndrome de fragilidad es una expresión compleja del envejecimiento determinada por factores ontogenéticos y filogenéticos. Se ha demostrado que el estrés crónico tiene efectos inmunosupresores, acelera la inmunosenescencia y causa trastornos acumulativos en muchos sistemas fisiológicos, lo que resulta en un estado de fragilidad. En un enfoque reciente, Linda Fried y sus colegas han desarrollado un constructo cuyas bases son la pérdida de masa muscular, el balance energético negativo y la inactividad física, denominado 'Frailty Cycle'. Identificaron cinco dimensiones en el constructo: debilidad, baja resistencia al esfuerzo, lentitud, baja actividad física y pérdida de peso, las cuales fueron operacionalizadas en cinco criterios para identificar la Fragilidad Física (FP), y dividir a la población en frágiles, pre- frágil y no frágil. Recientemente, estudios epidemiológicos informaron que las deficiencias cognitivas, la baja expresión inmunológica y otras dimensiones de la salud global tienen una fuerte asociación con la fragilidad física. Sin embargo, existe la necesidad de la búsqueda de nuevos marcadores correlacionados para la condición frágil, para una mejor comprensión del fenómeno. Por otro lado, se ha demostrado que el ejercicio como tratamiento coadyuvante tiene efectos positivos sobre varios factores relacionados con la fragilidad física (p. mejorar la inmunidad y prevenir enfermedades crónicas), por su potencial efecto sobre la mediación hormonal. Al observar la construcción del fenotipo de Fried PF, sus dimensiones comparten "puntos en común" biológicos que pueden explicarse mediante el estudio de los mecanismos biopsicológicos, siendo el ejercicio un factor clave en el estudio de estas relaciones.
La investigación actual fue diseñada para investigar y caracterizar la prevalencia de la FP en muestras portuguesas transversales (participantes institucionalizados), para examinar la relación entre la FP y cada uno de los dominios del estado de salud general, como la condición física y el estado funcional; parámetros neuroendocrinos e inmunes; capacidad psicológica y cognitiva de estas poblaciones; y verificar el impacto de diferentes tipos de ejercicio en cada dominio del estado general de salud. Sin embargo, esta tesis doctoral se presenta en forma de artículos, divididos en cinco secciones y sus respectivos capítulos. En total, 3 estudios preliminares (2 revisiones sistemáticas de los estudios 1 y 2 y un estudio piloto de intervención con ejercicio 3), 5 estudios transversales (4, 5, 6, 7 y 8) y 3 estudios de intervención (9, 10 y 11) se completaron. El diseño transversal consistió en la evaluación de 140 mujeres mayores (≥75 años), residentes en diferentes centros de salud y apoyo social, ubicados en la ciudad de Coimbra, Portugal. Los participantes fueron seleccionados mediante un muestreo no probabilístico por conveniencia basado en el área geográfica de la región centro de la ciudad de Coimbra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3040-248
- Care Centers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- criterios de inclusión: a) capacidad para participar en un estudio con una duración total de 12 meses y que abarcó tres fases: estudio transversal, periodos de intervención y desentrenamiento b) existencia de un espacio físico apropiado para realizar las sesiones de ejercicio; c) requirió apoyo de cuidadores para ayudar en el desplazamiento de los ancianos a las clases de ejercicios;
Criterio de exclusión:
- Se adoptaron los siguientes criterios de selección de los participantes incluidos: a) participar espontáneamente en este estudio; b) farmacoterapia y estado clínico controlados y actualizados (debe ser estable y permitir la participación en las clases de ejercicios según lo decida el personal médico local); c) no completar el '8-foot-up and go test' en el tiempo máximo de 50 segundos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: EFECTOS DE LOS EJERCICIOS DE SILLA-YOGA EN LOS NIVELES DE LA HORMONA DEL ESTRÉS.
evaluar los cambios mediados por el ejercicio sobre las actividades de la vida diaria y caídas (autonomía), condición física, cortisol salival y alfa amilasa en adultos mayores residentes en centros de atención social.
Métodos: 35 mujeres (83,81 ± 6,6 años) fueron divididas en dos grupos: ejercicios de silla-yoga (CY, n=20) y grupo control (GC, n=15).
Todos los sujetos fueron evaluados antes y después de 14 semanas de intervención.
CY participó en clases dos veces por semana, mientras que GC no participó en ningún ejercicio.
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Protocolo de ejercicio multimodal
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EXPERIMENTAL: Fragilidad física y resultados de salud del fitness, hormonas sexuales.
El estudio tuvo como objetivo investigar la asociación de la fragilidad con diversas características de salud geriátrica y cómo estas últimas podrían contribuir a la primera.
Se analizaron datos transversales de 140 mujeres mayores de 75 años.
Se examinó la definición de Fried de fragilidad física, psicológica, hormonas sexuales, discapacidad y resultados de aptitud física.
La prevalencia de fragilidad fue del 40%.
Las mujeres frágiles tenían puntuaciones más bajas en aptitud física y cognitiva, y puntuaciones más altas en depresión y comorbilidades.
Surgieron correlaciones significativas entre la fragilidad y la discapacidad, el miedo a las caídas, la resistencia aeróbica y la cognición mostraron que solo la resistencia aeróbica y la cognición.
Una tendencia hacia una presión arterial sistólica más baja en el grupo frágil puede reflejar una menor actividad física y/o una mayor comorbilidad sistémica.
El uso de medidas cognitivas y de aptitud funcional simple en lugar de evaluaciones de autoinforme menos confiables puede identificar mejor a las personas con fragilidad física.
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Protocolo de ejercicio multimodal
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EXPERIMENTAL: condición física y síndrome de fragilidad institucionalizados mayores
Este estudio analizó la relación entre el síndrome de fragilidad física (FP) del anciano y los indicadores PhFi y evaluó cómo este último podría predecir el primero. Participaron 119 mujeres mayores (81,96 ±7,89 años) reclutadas en cuatro centros sociosanitarios. El PhFi se evaluó mediante pruebas de fuerza muscular de miembros superiores e inferiores, resistencia, agilidad-equilibrio dinámico, flexibilidad y composición corporal. Se evaluaron los siguientes indicadores de FP: pérdida de peso, agotamiento, debilidad, lentitud y bajo nivel de actividad física. |
Protocolo de ejercicio multimodal
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EXPERIMENTAL: LA RELACIÓN ENTRE LOS RESULTADOS DE LA DISCAPACIDAD FUNCIONAL
Ya se han explorado las asociaciones entre las actividades de discapacidad funcional de las actividades de la vida y la fragilidad.
La contribución de cada componente de la fragilidad física y su contribución a la comprensión del deterioro físico temprano de las personas mayores están poco exploradas.
Las relaciones entre FP y discapacidad funcional e identificar los componentes independientes de la fragilidad que más influyen en la discapacidad en mujeres mayores.
Estudio transversal de 119 (81,96±7,89) mujeres mayores de 75 años o más.
La discapacidad funcional se evaluó a través de las pruebas de equilibrio dinámico y estático de agilidad, las actividades de la vida diaria y los resultados de la pantalla de riesgo de caídas.
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Protocolo de ejercicio multimodal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ejercicio físico
Periodo de tiempo: 14 semanas
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el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- University of Coimbra (CIDAF)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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