- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04435899
Mediação do Exercício no Bem-Estar Hormonal, Imunológico e Psicológico em Idosas Frágeis Institucionalizadas. (UC)
A síndrome da fragilidade é uma expressão complexa do envelhecimento determinada por fatores ontogenéticos e filogenéticos. O estresse crônico demonstrou ter efeitos imunossupressores, acelerar a imunossenescência e causar distúrbios cumulativos em muitos sistemas fisiológicos, resultando em estado de fragilidade. Em uma abordagem recente, Linda Fried e seus colegas desenvolveram uma construção cujas bases são a perda muscular, balanço energético negativo e inatividade física, chamada 'Frailty Cycle'. Eles identificaram cinco dimensões no constructo: fraqueza, baixa resistência a um esforço, lentidão, baixa atividade física e perda de peso, que foram operacionalizadas em cinco critérios para identificar a Fragilidade Física (PF), e dividem a população em frágeis, pré- frágeis e não frágeis. Recentemente, estudos epidemiológicos relataram que prejuízos cognitivos, baixa expressão imunológica e outras dimensões globais da saúde têm forte associação com a fragilidade física. Porém, há necessidade da busca de novos marcadores correlacionados para a condição frágil, para melhor compreensão do fenômeno. Por outro lado, o exercício tem demonstrado como tratamento coadjuvante ter efeitos positivos em vários fatores ligados à fragilidade física (p. melhorar a imunidade e prevenir doenças crônicas), devido ao seu potencial efeito na mediação hormonal. Olhando para a construção do Fenótipo Fried PF, suas dimensões compartilham 'comunalidades' biológicas que podem ser explicadas pelo estudo dos mecanismos biopsicológicos, sendo o exercício um fator chave no estudo dessas relações.
A presente investigação foi concebida para investigar e caracterizar a prevalência da FP numa amostra transversal portuguesa (participantes institucionalizados), para examinar a relação entre a FP e cada um dos domínios do estado geral de saúde, tais como aptidão física e estado funcional; parâmetros neuroendócrinos e imunológicos; capacidade psicológica e cognitiva dessas populações; e verificar o impacto de diferentes tipos de exercícios em cada domínio do estado geral de saúde. No entanto, esta tese de doutorado é apresentada na forma de artigos, divididos em cinco seções e seus respectivos capítulos. No total, 3 estudos preliminares (2 revisões sistemáticas dos estudos 1 e 2 e um estudo piloto de intervenção com exercícios 3), 5 estudos transversais (4,5,6,7 e 8) e 3 estudos de intervenção (9,10 e 11) foram concluídas. O desenho transversal consistiu na avaliação de 140 mulheres idosas (≥75 anos), residentes em diferentes centros de cuidados de saúde e apoio social, localizados na cidade de Coimbra, Portugal. Os participantes foram selecionados por amostragem não probabilística por conveniência com base na área geográfica da zona centro da cidade de Coimbra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Coimbra, Portugal, 3040-248
- Care Centers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- critérios de inclusão: a) possibilidade de participar de um estudo com duração total de 12 meses e abrangendo três fases: estudo transversal, períodos de intervenção e destreinamento b) existência de espaço físico adequado para a realização das sessões de exercícios; c) apoio necessário de cuidadores para auxiliar no deslocamento do idoso para as aulas de ginástica;
Critério de exclusão:
- Adotou-se o seguinte critério de seleção dos participantes incluídos: a) participar deste estudo de forma espontânea; b) farmacoterapia e quadro clínico controlados e atualizados (deve ser estável e possibilitar a participação nas aulas de ginástica a critério da equipe médica local); c) não completar o '8 foot-up and go test' no tempo máximo de 50 segundos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: EFEITOS DE EXERCÍCIOS DE CADEIRA-YOGA NOS NÍVEIS DE HORMÔNIOS DO STRESS.
avaliar as alterações mediadas pelo exercício nas atividades de vida diária e quedas (autonomia), aptidão física, cortisol salivar e alfa amilase em idosos residentes em centros de assistência social.
Métodos: 35 mulheres (83,81 ± 6,6 anos) foram divididas em dois grupos: exercícios de Chair-Yoga (CY, n=20) e grupo controle (GC, n=15).
Todos os indivíduos foram avaliados antes e após 14 semanas de intervenção.
CY participava das aulas duas vezes por semana, enquanto o GC não participava de nenhum exercício.
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Protocolo de exercícios multimodais
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EXPERIMENTAL: Fraqueza física e resultados de saúde de condicionamento físico, hormônios sexuais.
O estudo teve como objetivo investigar a associação da fragilidade com diversas características de saúde geriátrica e como a última pode contribuir para a primeira.
Foram analisados dados transversais de 140 mulheres com idade superior a 75 anos.
A definição de Fried de fragilidade física, psicológica, hormônios sexuais, incapacidade e resultados de aptidão física foram examinados.
A prevalência de fragilidade foi de 40%.
Mulheres frágeis tiveram escores mais baixos em aptidão cognitiva e física, e escores altos para depressão e comorbidades.
Correlações significativas emergiram entre fragilidade e incapacidade, medo de cair, resistência aeróbica e cognição mostraram apenas resistência aeróbica e cognição.
Uma tendência para uma pressão arterial sistólica mais baixa no grupo frágil pode refletir ser menos ativo fisicamente e/ou ter mais comorbidade sistêmica.
Usar medidas cognitivas e de aptidão funcional simples, em vez de usar avaliações de autorrelato menos confiáveis, pode identificar melhor aqueles com fragilidade física.
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Protocolo de exercícios multimodais
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EXPERIMENTAL: aptidão física e síndrome da fragilidade idosos institucionalizados
Este estudo analisou a relação entre a síndrome da fragilidade física (PF) antiga e os indicadores PhFi e avaliou como o último pode prever o primeiro. Participaram 119 idosas (81,96 ±7,89 anos) recrutadas em quatro centros sociais e de saúde. O PhFi foi avaliado por meio de testes de força muscular de membros superiores e inferiores, resistência, agilidade-equilíbrio dinâmico, flexibilidade e composição corporal. Foram avaliados os seguintes indicadores de AF: perda de peso, exaustão, fraqueza, lentidão e baixo nível de atividade física. |
Protocolo de exercícios multimodais
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EXPERIMENTAL: A RELAÇÃO ENTRE OS RESULTADOS DA INCAPACIDADE FUNCIONAL
As associações entre as atividades de incapacidade funcional das atividades de vida e a fragilidade já foram exploradas.
A contribuição de cada componente da fragilidade física e sua contribuição para a compreensão do declínio físico precoce dos idosos são pouco exploradas.
As relações entre FP e incapacidade funcional e identificar os componentes independentes da fragilidade que mais influenciam na incapacidade em mulheres idosas.
Estudo transversal com 119 (81,96±7,89) idosas com idade igual ou superior a 75 anos.
A incapacidade funcional foi avaliada por meio dos testes de Agilidade Dinâmica e Equilíbrio Estático, Atividades da Vida Diária e Triagem de Risco de Quedas.
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Protocolo de exercícios multimodais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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exercício físico
Prazo: 14 semanas
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peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- University of Coimbra (CIDAF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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