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Mediação do Exercício no Bem-Estar Hormonal, Imunológico e Psicológico em Idosas Frágeis Institucionalizadas. (UC)

15 de junho de 2020 atualizado por: Guilherme Eustáquio Furtado, University of Coimbra

A síndrome da fragilidade é uma expressão complexa do envelhecimento determinada por fatores ontogenéticos e filogenéticos. O estresse crônico demonstrou ter efeitos imunossupressores, acelerar a imunossenescência e causar distúrbios cumulativos em muitos sistemas fisiológicos, resultando em estado de fragilidade. Em uma abordagem recente, Linda Fried e seus colegas desenvolveram uma construção cujas bases são a perda muscular, balanço energético negativo e inatividade física, chamada 'Frailty Cycle'. Eles identificaram cinco dimensões no constructo: fraqueza, baixa resistência a um esforço, lentidão, baixa atividade física e perda de peso, que foram operacionalizadas em cinco critérios para identificar a Fragilidade Física (PF), e dividem a população em frágeis, pré- frágeis e não frágeis. Recentemente, estudos epidemiológicos relataram que prejuízos cognitivos, baixa expressão imunológica e outras dimensões globais da saúde têm forte associação com a fragilidade física. Porém, há necessidade da busca de novos marcadores correlacionados para a condição frágil, para melhor compreensão do fenômeno. Por outro lado, o exercício tem demonstrado como tratamento coadjuvante ter efeitos positivos em vários fatores ligados à fragilidade física (p. melhorar a imunidade e prevenir doenças crônicas), devido ao seu potencial efeito na mediação hormonal. Olhando para a construção do Fenótipo Fried PF, suas dimensões compartilham 'comunalidades' biológicas que podem ser explicadas pelo estudo dos mecanismos biopsicológicos, sendo o exercício um fator chave no estudo dessas relações.

A presente investigação foi concebida para investigar e caracterizar a prevalência da FP numa amostra transversal portuguesa (participantes institucionalizados), para examinar a relação entre a FP e cada um dos domínios do estado geral de saúde, tais como aptidão física e estado funcional; parâmetros neuroendócrinos e imunológicos; capacidade psicológica e cognitiva dessas populações; e verificar o impacto de diferentes tipos de exercícios em cada domínio do estado geral de saúde. No entanto, esta tese de doutorado é apresentada na forma de artigos, divididos em cinco seções e seus respectivos capítulos. No total, 3 estudos preliminares (2 revisões sistemáticas dos estudos 1 e 2 e um estudo piloto de intervenção com exercícios 3), 5 estudos transversais (4,5,6,7 e 8) e 3 estudos de intervenção (9,10 e 11) foram concluídas. O desenho transversal consistiu na avaliação de 140 mulheres idosas (≥75 anos), residentes em diferentes centros de cuidados de saúde e apoio social, localizados na cidade de Coimbra, Portugal. Os participantes foram selecionados por amostragem não probabilística por conveniência com base na área geográfica da zona centro da cidade de Coimbra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este protocolo de pesquisa foi planejado para aproximadamente 13 meses, envolvendo uma equipe de pesquisa treinada e é construído em diferentes fases, de acordo com o tipo de estudo: transversal e experimental. O estudo transversal (duração de 4 semanas) consistiu na avaliação de pessoas idosas (65 anos), residentes em diferentes centros de cuidados de saúde e apoio social (HCS), localizados na cidade de Coimbra, Portugal. Os participantes foram selecionados por amostragem não probabilística por conveniência com base na área geográfica da zona centro da cidade de Coimbra. A fase experimental caracterizou-se como um estudo de intervenção com dois diferentes programas de exercícios em cadeira, desenhados para avaliar o efeito da força/faixa elástica e intervenções multimodais nos desfechos biopsicológicos em indivíduos frágeis e pré-frágeis. Os participantes desses grupos participaram de uma sessão de exercícios de 45 minutos, duas a três vezes por semana durante 28 semanas e foram extraídos usando o estado de Fragilidade Física do desenho de estudo transversal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3040-248
        • Care Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • critérios de inclusão: a) possibilidade de participar de um estudo com duração total de 12 meses e abrangendo três fases: estudo transversal, períodos de intervenção e destreinamento b) existência de espaço físico adequado para a realização das sessões de exercícios; c) apoio necessário de cuidadores para auxiliar no deslocamento do idoso para as aulas de ginástica;

Critério de exclusão:

  • Adotou-se o seguinte critério de seleção dos participantes incluídos: a) participar deste estudo de forma espontânea; b) farmacoterapia e quadro clínico controlados e atualizados (deve ser estável e possibilitar a participação nas aulas de ginástica a critério da equipe médica local); c) não completar o '8 foot-up and go test' no tempo máximo de 50 segundos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: EFEITOS DE EXERCÍCIOS DE CADEIRA-YOGA NOS NÍVEIS DE HORMÔNIOS DO STRESS.
avaliar as alterações mediadas pelo exercício nas atividades de vida diária e quedas (autonomia), aptidão física, cortisol salivar e alfa amilase em idosos residentes em centros de assistência social. Métodos: 35 mulheres (83,81 ± 6,6 anos) foram divididas em dois grupos: exercícios de Chair-Yoga (CY, n=20) e grupo controle (GC, n=15). Todos os indivíduos foram avaliados antes e após 14 semanas de intervenção. CY participava das aulas duas vezes por semana, enquanto o GC não participava de nenhum exercício.
Protocolo de exercícios multimodais
EXPERIMENTAL: Fraqueza física e resultados de saúde de condicionamento físico, hormônios sexuais.
O estudo teve como objetivo investigar a associação da fragilidade com diversas características de saúde geriátrica e como a última pode contribuir para a primeira. Foram analisados ​​dados transversais de 140 mulheres com idade superior a 75 anos. A definição de Fried de fragilidade física, psicológica, hormônios sexuais, incapacidade e resultados de aptidão física foram examinados. A prevalência de fragilidade foi de 40%. Mulheres frágeis tiveram escores mais baixos em aptidão cognitiva e física, e escores altos para depressão e comorbidades. Correlações significativas emergiram entre fragilidade e incapacidade, medo de cair, resistência aeróbica e cognição mostraram apenas resistência aeróbica e cognição. Uma tendência para uma pressão arterial sistólica mais baixa no grupo frágil pode refletir ser menos ativo fisicamente e/ou ter mais comorbidade sistêmica. Usar medidas cognitivas e de aptidão funcional simples, em vez de usar avaliações de autorrelato menos confiáveis, pode identificar melhor aqueles com fragilidade física.
Protocolo de exercícios multimodais
EXPERIMENTAL: aptidão física e síndrome da fragilidade idosos institucionalizados

Este estudo analisou a relação entre a síndrome da fragilidade física (PF) antiga e os indicadores PhFi e avaliou como o último pode prever o primeiro. Participaram 119 idosas (81,96 ±7,89 anos) recrutadas em quatro centros sociais e de saúde. O PhFi foi avaliado por meio de testes de força muscular de membros superiores e inferiores, resistência, agilidade-equilíbrio dinâmico, flexibilidade e composição corporal.

Foram avaliados os seguintes indicadores de AF: perda de peso, exaustão, fraqueza, lentidão e baixo nível de atividade física.

Protocolo de exercícios multimodais
EXPERIMENTAL: A RELAÇÃO ENTRE OS RESULTADOS DA INCAPACIDADE FUNCIONAL
As associações entre as atividades de incapacidade funcional das atividades de vida e a fragilidade já foram exploradas. A contribuição de cada componente da fragilidade física e sua contribuição para a compreensão do declínio físico precoce dos idosos são pouco exploradas. As relações entre FP e incapacidade funcional e identificar os componentes independentes da fragilidade que mais influenciam na incapacidade em mulheres idosas. Estudo transversal com 119 (81,96±7,89) idosas com idade igual ou superior a 75 anos. A incapacidade funcional foi avaliada por meio dos testes de Agilidade Dinâmica e Equilíbrio Estático, Atividades da Vida Diária e Triagem de Risco de Quedas.
Protocolo de exercícios multimodais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exercício físico
Prazo: 14 semanas
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

5 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

5 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • University of Coimbra (CIDAF)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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