- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04435899
Treningsmegling om hormonell, immun og psykologisk velvære hos institusjonaliserte skrøpelige eldre kvinner. (UC)
Skrøpelighetssyndrom er et komplekst aldringsuttrykk som bestemmes av ontogenetiske og fylogenetiske faktorer. Kronisk stress har vist seg å ha immundempende effekter, akselerere immunosenescens og forårsake kumulative forstyrrelser i mange fysiologiske systemer, noe som resulterer i en skrøpelig tilstand. I en nylig tilnærming har Linda Fried og kollegaer utviklet en konstruksjon som baserer seg på muskeltap, negativ energibalanse og fysisk inaktivitet, kalt "Skjørhetssyklus". De identifiserte fem dimensjoner i konstruksjonen: svakhet, lav motstand mot anstrengelse, langsomhet, lav fysisk aktivitet og vekttap, som ble operasjonalisert på fem kriterier for å identifisere fysisk skrøpelighet (PF), og dele befolkningen i skrøpelige, pre- skrøpelig og ikke-skjør. Nylig rapporterte epidemiologiske studier at kognitive svekkelser, lavt immunuttrykk og andre globale helsedimensjoner har en sterk assosiasjon med fysisk skrøpelighet. Det er imidlertid behov for å lete etter nye korrelerte markører for den skrøpelige tilstanden, for en bedre forståelse av fenomenet. På den annen side har trening vist seg som en co-adjuvant behandling å ha positive effekter på flere faktorer knyttet til fysisk skrøpelighet (f. forbedre immuniteten og forhindre kroniske sykdommer), på grunn av dets potensielle effekt på hormonell mediering. Når vi ser på Fried PF-fenotypekonstruksjonen, deler deres dimensjoner biologiske "fellesskap" som kan forklares ved å studere de biopsykologiske mekanismene med trening som en nøkkelfaktor i studiet av disse relasjonene.
Den nåværende forskningen ble designet for å undersøke og karakterisere prevalensen av PF i et tverrsnitt av portugisiske prøver (institusjonaliserte deltakere), for å undersøke forholdet mellom PF og hver av de generelle helsestatusdomene som fysisk form og funksjonsstatus; nevroendokrine og immunparametre; psykologiske og kognitive evner til disse populasjonene; og å verifisere virkningen av ulike typer trening i hvert domene av generell helsestatus. Denne doktorgradsavhandlingen presenteres imidlertid i form av artikler, delt inn i fem seksjoner og deres respektive kapitler. Totalt 3 foreløpige studier (2 systematiske oversikter av studie 1 og 2 og en pilotstudie med treningsintervensjon 3), 5 tverrsnittsstudier (4,5,6,7 og 8) og 3 intervensjonsstudier (9,10 og 11) ble fullført. Tverrsnittsdesignet besto av vurderingen av 140 eldre kvinner (≥75 år), bosatt i ulike sentre for helsetjenester og sosial støtte, lokalisert i byen Coimbra, Portugal. Deltakerne ble valgt ved hjelp av en ikke-sannsynlig bekvemmelighetsprøve basert på det geografiske området til sentrumsregionen i Coimbra by.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3040-248
- Care Centers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inklusjonskriterier: a) evne til å delta i en studie med total varighet på 12 måneder og som omfatter tre faser: tverrsnittsstudie, intervensjons- og avtreningsperioder b) eksistensen av et passende fysisk rom for å gjennomføre treningsøktene; c) nødvendig støtte fra omsorgspersoner for å hjelpe til med de eldres forflytning til treningstimene;
Ekskluderingskriterier:
- Følgende utvalgskriterier for inkluderte deltakere ble vedtatt: a) ta del i denne studien spontant; b) medikamentell behandling og klinisk tilstand kontrollert og oppdatert (den må være stabil og muliggjøre deltakelse i treningstimene som bestemt av lokalt medisinsk personell); c) ikke fullføre '8-fot opp og gå-testen' på maksimalt 50 sekunder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: EFFEKTER AV EN STOL-YOGAØVELSER PÅ STRESSHORMONNIVÅER.
vurdere endringene mediert av trening på aktiviteter i dagliglivet og fall (autonomi), fysisk form, spyttkortisol og alfa-amylase hos eldre voksne som bor i sosialomsorgssentre.
Metoder: 35 kvinner (83,81 ± 6,6 år) ble delt inn i to grupper: stol-yogaøvelser (CY, n=20) og kontrollgruppe (CG, n=15).
Alle forsøkspersonene ble evaluert før og etter 14 ukers intervensjon.
CY var involvert i klasser to ganger i uken, mens GC ikke deltok i noen øvelse.
|
Multimodal treningsprotokoll
|
EKSPERIMENTELL: Fysisk skrøpelighet og helseutfall av fitness, kjønnshormoner.
Studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom skrøpelighet og ulike geriatriske helsekarakteristikker og hvordan sistnevnte kan bidra til førstnevnte.
Tverrsnittsdata fra 140 kvinner over 75 år ble analysert.
Frieds definisjon av fysisk skrøpelighet, psykologisk, kjønnshormoner, funksjonshemming og fysisk form ble undersøkt.
Prevalensen av skrøpelighet var 40 %.
Skrøpelige kvinner hadde lavere skår i kognitiv og fysisk form, og høy skår for depresjon og komorbiditeter.
Signifikante sammenhenger dukket opp mellom skrøpelighet og funksjonshemming, frykt for å falle, aerob motstand og kognisjon viste at kun aerob motstand og kognisjon.
En trend mot lavere systolisk blodtrykk i den skrøpelige gruppen kan reflektere at de er mindre fysisk aktive og/eller har mer systemisk komorbiditet.
Ved å bruke enkle funksjonelle kondisjons- og kognitive mål i stedet for å bruke mindre pålitelige selvrapporteringsvurderinger kan man bedre identifisere de med fysisk skrøpelighet.
|
Multimodal treningsprotokoll
|
EKSPERIMENTELL: fysisk form og skrøpelighet syndrom institusjonalisert eldre
Denne studien analyserte forholdet mellom gammelt fysisk skrøpelighetssyndrom (PF) og PhFi-indikatorer og vurderte hvordan sistnevnte kan forutsi førstnevnte. Deltakerne var 119 eldre kvinner (81,96 ±7,89 år) rekruttert fra fire sosial- og helsesentre. PhFi ble vurdert gjennom muskelstyrketester av øvre og nedre lemmer, utholdenhet, smidighet-dynamisk balanse, fleksibilitet og kroppssammensetning. Følgende PF-indikatorer ble vurdert: vekttap, utmattelse, svakhet, treghet og lavt fysisk aktivitetsnivå. |
Multimodal treningsprotokoll
|
EKSPERIMENTELL: FORHOLDET MELLOM FUNKSJONELLE FUNKSJONSHEDESIKKERHETSRESULTATER
Sammenhengene mellom funksjonshemmede aktiviteter i livsaktiviteter og skrøpelighet har allerede blitt utforsket.
Bidraget til hver komponent av fysisk skrøpelighet og deres bidrag til å forstå den tidlige fysiske tilbakegangen til eldre individer er dårlig utforsket.
Forholdet mellom PF og funksjonshemming og å identifisere de uavhengige komponentene av skrøpelighet som mest påvirker funksjonshemming hos eldre kvinner.
En tverrsnittsstudie av 119 (81,96±7,89) eldre kvinner i alderen 75 år og over.
Funksjonell funksjonshemming ble vurdert gjennom Agility-dynamiske og statiske balansetester, Aktiviteter i dagliglivet og fallrisikoskjermresultater.
|
Multimodal treningsprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk trening
Tidsramme: 14 uker
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- University of Coimbra (CIDAF)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Fullført
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
Kliniske studier på Fysisk trening
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia