- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04435899
Harjoitusvälitys hormonaalista, immuunijärjestelmää ja psykologista hyvinvointia varten laitoshoidossa oleville heikkokuntoisille iäkkäille naisille. (UC)
Frailty-oireyhtymä on monimutkainen ikääntymisen ilmentymä, jonka määräävät ontogeneettiset ja fylogeneettiset tekijät. Kroonisella stressillä on osoitettu olevan immunosuppressiivisia vaikutuksia, kiihdyttävän immunosesenssia ja aiheuttavan kumulatiivisia häiriöitä monissa fysiologisissa järjestelmissä, mikä johtaa heikkoon tilaan. Viimeaikaisessa lähestymistavassa Linda Fried ja kollegat ovat kehittäneet rakenteen, jonka perustana ovat lihasten menetys, negatiivinen energiatasapaino ja fyysinen passiivisuus, nimeltään "Frailty Cycle". He tunnistivat konstruktissa viisi ulottuvuutta: heikkous, alhainen vastustuskyky ponnistukselle, hitaus, alhainen fyysinen aktiivisuus ja painonpudotus, jotka otettiin käyttöön viidellä kriteerillä fyysisen heikkouden (PF) tunnistamiseksi ja populaation jakamiseksi heikoksi, esi- hauras ja ei-heuras. Äskettäin epidemiologiset tutkimukset raportoivat, että kognitiiviset häiriöt, alhainen immuuni-ilmentyminen ja muut maailmanlaajuiset terveysnäkökohdat liittyvät voimakkaasti fyysiseen heikkouteen. On kuitenkin olemassa tarve etsiä uusia korreloivia markkereita heikkokuntoiselle tilalle ilmiön paremman ymmärtämisen vuoksi. Toisaalta harjoittelun on osoitettu rinnakkaishoitona vaikuttavan positiivisesti useisiin fyysiseen heikkouteen liittyviin tekijöihin (esim. parantaa vastustuskykyä ja ehkäistä kroonisia sairauksia), koska sillä on mahdollinen vaikutus hormonaaliseen välitykseen. Tarkasteltaessa Fried PF -fenotyyppikonstruktia, niiden ulottuvuuksissa on yhteisiä biologisia "yhteisyyksiä", jotka voidaan selittää tutkimalla biopsykologisia mekanismeja harjoituksen ollessa keskeinen tekijä näiden suhteiden tutkimisessa.
Nykyinen tutkimus oli suunniteltu tutkimaan ja karakterisoimaan PF:n esiintyvyyttä portugalilaisissa poikkileikkausnäytteissä (institutionalisoidut osallistujat), tutkimaan PF:n ja kunkin yleisen terveydentila-alueen, kuten fyysisen kunnon ja toimintatilan, välistä suhdetta; neuroendokriiniset ja immuuniparametrit; näiden populaatioiden psykologiset ja kognitiiviset kyvyt; ja todentaa erityyppisten liikuntamuotojen vaikutus yleisen terveydentilan jokaiseen osa-alueeseen. Tämä väitöskirja on kuitenkin esitetty artikkeleina, jotka on jaettu viiteen osaan ja niitä vastaaviin lukuihin. Yhteensä 3 esitutkimusta (2 systemaattista katsausta tutkimuksista 1 ja 2 ja yksi harjoitusinterventiopilottitutkimus 3), 5 poikkileikkaustutkimusta (4,5,6,7 ja 8) ja 3 interventiotutkimusta (9,10). ja 11) valmistuivat. Poikkileikkaussuunnittelu koostui 140:n vanhemman naisen (≥75-vuotiaan) arvioinnista, jotka asuvat eri terveydenhuollon ja sosiaalisen tuen keskuksissa, jotka sijaitsevat Coimbran kaupungissa, Portugalissa. Osallistujat valittiin käyttämällä ei-todennäköisyyspohjaista mukavuusotosta Coimbran kaupungin keskusta-alueen maantieteellisen alueen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3040-248
- Care Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit: a) kyky osallistua tutkimukseen, jonka kokonaiskesto on 12 kuukautta ja joka käsittää kolme vaihetta: poikkileikkaustutkimus, interventio- ja keskeytysjaksot b) sopivan fyysisen tilan olemassaolo harjoitusten suorittamista varten; c) omaishoitajien tarvittava tuki vanhinten siirtymisessä liikuntatunneille;
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana olevien osallistujien valintakriteerit hyväksyttiin: a) osallistua tähän tutkimukseen spontaanisti; b) lääkehoitoa ja kliinistä tilaa valvotaan ja päivitetään (sen on oltava vakaa ja mahdollistettava osallistuminen harjoituksiin paikallisen lääkintähenkilöstön päätöksen mukaisesti); c) 8 jalkaa ylös ja mene -testin suorittamatta jättäminen 50 sekunnin enimmäisajassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: TUOLI-JOOGAHARJOITUKSEN VAIKUTUKSET Stresshormonitasoon.
arvioida liikunnan välittämiä muutoksia jokapäiväiseen toimintaan ja kaatumiseen (autonomia), fyysiseen kuntoon, syljen kortisoliin ja alfa-amylaasiin sosiaalikeskuksissa asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Menetelmät: 35 naista (83,81 ± 6,6 vuotta vanha) jaettiin kahteen ryhmään: tuoli-joogaharjoitukset (CY, n=20) ja kontrolliryhmä (CG, n=15).
Kaikki koehenkilöt arvioitiin ennen 14 viikon interventiota ja sen jälkeen.
CY oli mukana tunneilla kaksi kertaa viikossa, kun taas GC ei osallistunut mihinkään harjoitukseen.
|
Multimodaalinen harjoitusprotokolla
|
KOKEELLISTA: Fyysinen huonovointisuus ja kuntoilun terveysvaikutukset, sukupuolihormonit.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää heikkouden yhteyttä erilaisiin geriatrisiin terveysominaisuuksiin ja sitä, miten jälkimmäinen voisi vaikuttaa entiseen.
Analysoitiin 140 yli 75-vuotiaan naisen poikkileikkaustiedot.
Friedin määritelmää fyysisestä heikkoudesta, psyykkistä, sukupuolihormonien, vamman ja fyysisen kunnon tuloksista tutkittiin.
Haurauden esiintyvyys oli 40 %.
Heikoilla naisilla oli alhaisemmat pisteet kognitiivisessa ja fyysisessä kunnossa ja korkeat pisteet masennuksesta ja liitännäissairauksista.
Merkittäviä korrelaatioita ilmaantui heikkouden ja vamman, putoamisen pelon, aerobisen vastuksen ja kognition välillä, että vain aerobinen vastus ja kognitio.
Suuntaus alempaan systoliseen verenpaineeseen heikolla ryhmällä voi heijastaa sitä, että he ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia ja/tai joilla on enemmän systeemistä samanaikaista sairautta.
Käyttämällä yksinkertaisia toiminnallisia kunto- ja kognitiivisia mittareita vähemmän luotettavien itsearviointien sijaan voidaan paremmin tunnistaa fyysisesti heikkokuntoiset.
|
Multimodaalinen harjoitusprotokolla
|
KOKEELLISTA: fyysinen kunto ja heikkousoireyhtymä laitettiin vanhemmille
Tässä tutkimuksessa analysoitiin vanhan fyysisen heikkouden oireyhtymän (PF) ja PhFi-indikaattoreiden välistä suhdetta ja arvioitiin, kuinka jälkimmäinen voisi ennustaa edellistä. Osallistujia oli 119 iäkästä naista (81,96 ±7,89 vuotta), jotka oli rekrytoitu neljästä sosiaali- ja terveyskeskuksesta. PhFi:tä arvioitiin ylä- ja alaraajojen, kestävyyden, ketteryyden ja dynaamisen tasapainon, joustavuuden ja kehon koostumuksen lihasvoimatesteillä. Seuraavia PF-indikaattoreita arvioitiin: painonpudotus, uupumus, heikkous, hitaus ja alhainen fyysinen aktiivisuus. |
Multimodaalinen harjoitusprotokolla
|
KOKEELLISTA: TOIMINNALLISEN VAMMAN TULOKSEN VÄLINEN SUHDE
Elämäntoimintojen toiminnallisen vammaisuuden ja heikkouden välisiä yhteyksiä on jo tutkittu.
Kunkin fyysisen heikkouden osatekijän osuutta ja niiden vaikutusta ikääntyneiden yksilöiden varhaisen fyysisen rappeutumisen ymmärtämiseen on tutkittu vähän.
PF:n ja toiminnallisen vamman väliset suhteet ja haurauden itsenäisten komponenttien tunnistaminen, jotka vaikuttavat eniten ikääntyneiden naisten vammaisuuteen.
Poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 119 (81,96±7,89) 75-vuotiasta ja sitä vanhempaa naista.
Toiminnallinen vamma arvioitiin ketteryysdynaamisilla ja staattisilla tasapainotesteillä, jokapäiväisen elämän toiminnoilla ja putoamisriskiseuloilla.
|
Multimodaalinen harjoitusprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fyysinen harjoitus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Coimbra (CIDAF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekrytointiVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymäKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationValmisFrail Vanhusten oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat