- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04435899
Médiation par l'exercice sur le bien-être hormonal, immunitaire et psychologique chez les femmes âgées fragiles institutionnalisées. (UC)
Le syndrome de fragilité est une expression complexe du vieillissement déterminée par des facteurs ontogénétiques et phylogénétiques. Il a été démontré que le stress chronique a des effets immunosuppresseurs, accélère l'immunosénescence et provoque des troubles cumulatifs dans de nombreux systèmes physiologiques, entraînant un état de fragilité. Dans une approche récente, Linda Fried et ses collègues ont développé une construction dont les bases sont la perte musculaire, le bilan énergétique négatif et l'inactivité physique, appelée « cycle de fragilité ». Ils ont identifié cinq dimensions dans le construit : la faiblesse, la faible résistance à un effort, la lenteur, la faible activité physique et la perte de poids, qui ont été opérationnalisées sur cinq critères pour identifier la Fragilité Physique (PF), et diviser la population en fragilité, pré- fragile et non fragile. Récemment, des études épidémiologiques ont rapporté que les troubles cognitifs, une faible expression immunitaire et d'autres dimensions de la santé mondiale ont une forte association avec la fragilité physique. Cependant, il existe un besoin de recherche de nouveaux marqueurs corrélés de la fragilité, pour une meilleure compréhension du phénomène. D'autre part, il a été démontré que l'exercice en tant que traitement co-adjuvant a des effets positifs sur plusieurs facteurs liés à la fragilité physique (par ex. améliorer l'immunité et prévenir les maladies chroniques), en raison de son effet potentiel sur la médiation hormonale. En regardant la construction de Fried PF Phenotype, leurs dimensions partagent des « points communs » biologiques qui peuvent être expliqués en étudiant les mécanismes biopsychologiques, l'exercice étant un facteur clé dans l'étude de ces relations.
La recherche actuelle a été conçue pour étudier et caractériser la prévalence de la PF dans un échantillon transversal portugais (participants institutionnalisés), afin d'examiner la relation entre la PF et chacun des domaines de l'état de santé général tels que la forme physique et l'état de fonctionnement ; paramètres neuroendocriniens et immunitaires; capacités psychologiques et cognitives de ces populations ; et de vérifier l'impact de différents types d'exercices dans chaque domaine de l'état de santé général. Cependant, cette thèse de doctorat se présente sous forme d'articles, divisés en cinq sections et leurs chapitres respectifs. Au total, 3 études préliminaires (2 revues systématiques des études 1 et 2 et une étude pilote d'exercice-intervention 3), 5 études transversales (4,5,6,7 et 8) et 3 études d'intervention (9,10 et 11) ont été complétés. La conception transversale consistait en l'évaluation de 140 femmes âgées (≥ 75 ans), vivant dans différents centres de soins de santé et de soutien social, situés dans la ville de Coimbra, au Portugal. Les participants ont été sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage de commodité non probabiliste basé sur la zone géographique de la région centrale de la ville de Coimbra.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal, 3040-248
- Care Centers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- critères d'inclusion : a) capacité à participer à une étude d'une durée totale de 12 mois et comprenant trois phases : étude transversale, périodes d'intervention et de désentraînement b) existence d'un espace physique approprié pour effectuer les séances d'exercices ; c) le soutien requis des soignants pour aider au déplacement des aînés vers les classes d'exercices;
Critère d'exclusion:
- Les critères de sélection suivants pour les participants inclus ont été retenus : a) participer spontanément à cette étude ; b) traitement médicamenteux et état clinique contrôlés et mis à jour (ils doivent être stables et permettre la participation aux cours d'exercices décidés par le personnel médical local) ; c) ne pas terminer le « 8 pieds levés et lancer le test » dans le temps maximum de 50 secondes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: EFFETS DES EXERCICES DE YOGA SUR CHAISE SUR LES NIVEAUX D'HORMONE DU STRESS.
évaluer les changements médiés par l'exercice sur les activités de la vie quotidienne et les chutes (autonomie), la forme physique, le cortisol salivaire et l'alpha amylase chez les personnes âgées vivant dans des centres sociaux.
Méthodes : 35 femmes (83,81 ± 6,6 ans) ont été réparties en deux groupes : exercices de yoga sur chaise (CY, n=20) et groupe contrôle (CG, n=15).
Tous les sujets ont été évalués avant et après 14 semaines d'intervention.
CY participait à des cours deux fois par semaine, tandis que le GC ne participait à aucun exercice.
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Protocole d'exercice multimodal
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EXPÉRIMENTAL: Fragilité physique et effets sur la santé de la condition physique, hormones sexuelles.
L'étude visait à étudier l'association de la fragilité avec diverses caractéristiques de santé gériatrique et comment ces dernières pourraient contribuer aux premières.
Les données transversales de 140 femmes âgées de plus de 75 ans ont été analysées.
La définition de Fried de la fragilité physique, psychologique, des hormones sexuelles, de l'incapacité et de la forme physique a été examinée.
La prévalence de la fragilité était de 40 %.
Les femmes fragiles avaient des scores plus faibles en forme cognitive et physique, et des scores élevés pour la dépression et les comorbidités.
Des corrélations significatives ont émergé entre la fragilité et le handicap, la peur de tomber, la résistance aérobie et la cognition ont montré que seules la résistance aérobie et la cognition.
Une tendance à une pression artérielle systolique plus basse dans le groupe fragile peut refléter une activité physique moins active et/ou une comorbidité systémique plus importante.
L'utilisation de mesures cognitives et de condition physique fonctionnelle simples plutôt que d'utiliser des évaluations d'auto-évaluation moins fiables peut mieux identifier les personnes présentant une fragilité physique.
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Protocole d'exercice multimodal
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EXPÉRIMENTAL: forme physique et syndrome de fragilité institutionnalisé personnes âgées
Cette étude a analysé la relation entre l'ancien syndrome de fragilité physique (PF) et les indicateurs PhFi et a évalué comment ce dernier pourrait prédire le premier. Les participantes étaient 119 femmes âgées (81,96 ± 7,89 ans) recrutées dans quatre centres socio-sanitaires. PhFi a été évalué par des tests de force musculaire des membres supérieurs et inférieurs, d'endurance, d'équilibre agilité-dynamique, de flexibilité et de composition corporelle. Les indicateurs de FP suivants ont été évalués : perte de poids, épuisement, faiblesse, lenteur et faible niveau d'activité physique. |
Protocole d'exercice multimodal
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EXPÉRIMENTAL: LA RELATION ENTRE LES RÉSULTATS DU HANDICAP FONCTIONNEL
Les associations entre les activités d'incapacité fonctionnelle des activités de la vie et la fragilité ont déjà été explorées.
La contribution de chaque composante de la fragilité physique et leur contribution à la compréhension du déclin physique précoce des personnes âgées sont mal explorées.
Les relations entre la FP et l'incapacité fonctionnelle et identifier les composantes indépendantes de la fragilité qui influencent le plus l'incapacité chez les femmes âgées.
Une étude transversale de 119 (81, 96 ± 7, 89) femmes âgées de 75 ans et plus.
L'incapacité fonctionnelle a été évaluée à l'aide de tests d'agilité dynamique et d'équilibre statique, d'activités de la vie quotidienne et de résultats de dépistage du risque de chute.
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Protocole d'exercice multimodal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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exercice physique
Délai: 14 semaines
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le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m2
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Coimbra (CIDAF)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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