- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04435899
Ćwicz mediację w zakresie hormonalnego, odpornościowego i psychologicznego dobrego samopoczucia u starszych, słabych kobiet zinstytucjonalizowanych. (UC)
Zespół słabości jest złożoną ekspresją starzenia, zdeterminowaną czynnikami ontogenetycznymi i filogenetycznymi. Wykazano, że przewlekły stres ma działanie immunosupresyjne, przyspiesza immunostarzenie i powoduje skumulowane zaburzenia w wielu układach fizjologicznych, co prowadzi do osłabienia organizmu. W niedawnym podejściu Linda Fried i współpracownicy opracowali konstrukt, którego podstawą jest utrata mięśni, ujemny bilans energetyczny i brak aktywności fizycznej, zwany „cyklem słabości”. Zidentyfikowali pięć wymiarów w konstrukcie: słabość, niska odporność na wysiłek, powolność, mała aktywność fizyczna i utrata masy ciała, które zostały zoperacjonalizowane na pięciu kryteriach, aby zidentyfikować słabość fizyczną (PF) i podzielić populację na słabe, przed- kruche i nie kruche. Niedawno badania epidemiologiczne wykazały, że upośledzenie funkcji poznawczych, niska ekspresja odporności i inne globalne aspekty zdrowotne mają silny związek z fizyczną słabością. Istnieje jednak potrzeba poszukiwania nowych skorelowanych markerów stanu osłabienia, aby lepiej zrozumieć to zjawisko. Z drugiej strony wykazano, że ćwiczenia jako leczenie uzupełniające mają pozytywny wpływ na kilka czynników związanych z osłabieniem fizycznym (np. poprawiają odporność i zapobiegają chorobom przewlekłym), ze względu na potencjalny wpływ na gospodarkę hormonalną. Patrząc na konstrukt fenotypu Fried PF, ich wymiary mają wspólne biologiczne „podobieństwa”, które można wyjaśnić, badając mechanizmy biopsychologiczne, przy czym ćwiczenia są kluczowym czynnikiem w badaniu tych relacji.
Bieżące badania miały na celu zbadanie i scharakteryzowanie częstości występowania PF w przekrojowych próbkach portugalskich (uczestnicy zinstytucjonalizowani), aby zbadać związek między PF a każdą domeną ogólnego stanu zdrowia, taką jak sprawność fizyczna i stan funkcjonowania; parametry neuroendokrynne i immunologiczne; zdolności psychologiczne i poznawcze tych populacji; oraz zweryfikować wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na każdą dziedzinę ogólnego stanu zdrowia. Jednak niniejsza rozprawa doktorska przedstawiona jest w formie artykułów, podzielonych na pięć części i odpowiadające im rozdziały. Łącznie przeprowadzono 3 badania wstępne (2 przeglądy systematyczne badań 1 i 2 oraz jedno badanie pilotażowe dotyczące ćwiczeń i interwencji 3), 5 badań przekrojowych (4,5,6,7 i 8) oraz 3 badania interwencyjne (9,10 i 11) zostały zakończone. Projekt przekrojowy obejmował ocenę 140 starszych kobiet (≥75 lat), mieszkających w różnych ośrodkach opieki zdrowotnej i pomocy społecznej, zlokalizowanych w mieście Coimbra w Portugalii. Uczestnicy zostali wybrani przy użyciu nieprobabilistycznego doboru próby w oparciu o obszar geograficzny centralnego regionu miasta Coimbra.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3040-248
- Care Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia: a) zdolność do udziału w badaniu trwającym łącznie 12 miesięcy i obejmującym trzy fazy: badanie przekrojowe, interwencję i okresy roztrenowania b) istnienie odpowiedniej przestrzeni fizycznej do przeprowadzania sesji ćwiczeń; c) wymagane wsparcie opiekunów przy przemieszczeniu seniorów na zajęcia ruchowe;
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęto następujące kryteria doboru uczestników do badania: a) spontaniczny udział w tym badaniu; b) kontrolowana i aktualizowana farmakoterapia oraz stan kliniczny (musi być stabilny i umożliwiać udział w zajęciach ruchowych zgodnie z decyzją miejscowego personelu medycznego); c) nieukończenie testu „8-foot-up and go” w maksymalnym czasie 50 sekund.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: WPŁYW ĆWICZEŃ KRZESŁO-JOGA NA POZIOM HORMONÓW STRESU.
ocena wpływu ćwiczeń fizycznych na czynności życia codziennego i upadki (autonomię), sprawność fizyczną, poziom kortyzolu i alfa-amylazy w ślinie u osób starszych mieszkających w ośrodkach pomocy społecznej.
Metody: 35 kobiet (83,81 ± 6,6 lat) podzielono na dwie grupy: ćwiczenia jogi na krześle (CY, n=20) oraz grupa kontrolna (CG, n=15).
Wszyscy badani zostali poddani ocenie przed i po 14-tygodniowej interwencji.
CY uczestniczył w zajęciach dwa razy w tygodniu, natomiast GC nie uczestniczył w żadnych ćwiczeniach.
|
Multimodalny protokół ćwiczeń
|
|
EKSPERYMENTALNY: Fizyczna słabość a zdrowotne skutki sprawności fizycznej, hormony płciowe.
Badanie miało na celu zbadanie związku słabości z różnymi geriatrycznymi cechami zdrowotnymi oraz tego, w jaki sposób ta ostatnia może przyczynić się do tej pierwszej.
Przeanalizowano dane przekrojowe 140 kobiet w wieku powyżej 75 lat.
Zbadano definicję Fried dotyczącą słabości fizycznej, psychologicznej, hormonów płciowych, niepełnosprawności i sprawności fizycznej.
Częstość występowania słabości wynosiła 40%.
Słabe kobiety miały niższe wyniki w sprawności poznawczej i fizycznej oraz wysokie wyniki w zakresie depresji i chorób współistniejących.
Pojawiły się istotne korelacje między słabością a niepełnosprawnością, lękiem przed upadkiem, oporem tlenowym i funkcjami poznawczymi, które wykazały, że tylko odporność tlenowa i funkcje poznawcze.
Tendencja w kierunku niższego skurczowego ciśnienia krwi w grupie osłabionej może odzwierciedlać mniejszą aktywność fizyczną i/lub większą liczbę chorób ogólnoustrojowych.
Korzystanie z prostych miar sprawności funkcjonalnej i funkcji poznawczych zamiast korzystania z mniej wiarygodnych ocen samoopisowych może lepiej identyfikować osoby z fizyczną słabością.
|
Multimodalny protokół ćwiczeń
|
|
EKSPERYMENTALNY: sprawność fizyczna i syndrom słabości zinstytucjonalizowane osoby starsze
W tym badaniu przeanalizowano związek między starym zespołem słabości fizycznej (PF) a wskaźnikami PhFi i oceniono, w jaki sposób te ostatnie mogą przewidywać ten pierwszy. W badaniu wzięło udział 119 starszych kobiet (81,96 ±7,89 lat) zrekrutowanych z czterech ośrodków opieki społecznej i zdrowotnej. PhFi oceniano za pomocą testów siły mięśniowej kończyn górnych i dolnych, wytrzymałości, równowagi zwinno-dynamicznej, elastyczności i składu ciała. Oceniono następujące wskaźniki PF: spadek masy ciała, wyczerpanie, osłabienie, powolność oraz niski poziom aktywności fizycznej. |
Multimodalny protokół ćwiczeń
|
|
EKSPERYMENTALNY: ZWIĄZEK MIĘDZY WYNIKAMI NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI FUNKCJONALNEJ
Zbadano już związki między czynnościami związanymi z niepełnosprawnością funkcjonalną a czynnościami życiowymi a słabością.
Wkład każdego składnika słabości fizycznej i ich wkład w zrozumienie wczesnego upadku fizycznego osób starszych jest słabo zbadany.
Relacje między PF a niepełnosprawnością funkcjonalną oraz identyfikacja niezależnych składników słabości, które mają największy wpływ na niepełnosprawność starszych kobiet.
Badanie przekrojowe 119 (81,96±7,89) starszych kobiet w wieku 75 lat i starszych.
Niepełnosprawność funkcjonalną oceniano za pomocą testów równowagi dynamicznej i statycznej, czynności życia codziennego i wyników badań przesiewowych dotyczących ryzyka upadków.
|
Multimodalny protokół ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ćwiczenia fizyczne
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Coimbra (CIDAF)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabej starości
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja