Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwicz mediację w zakresie hormonalnego, odpornościowego i psychologicznego dobrego samopoczucia u starszych, słabych kobiet zinstytucjonalizowanych. (UC)

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Guilherme Eustáquio Furtado, University of Coimbra

Zespół słabości jest złożoną ekspresją starzenia, zdeterminowaną czynnikami ontogenetycznymi i filogenetycznymi. Wykazano, że przewlekły stres ma działanie immunosupresyjne, przyspiesza immunostarzenie i powoduje skumulowane zaburzenia w wielu układach fizjologicznych, co prowadzi do osłabienia organizmu. W niedawnym podejściu Linda Fried i współpracownicy opracowali konstrukt, którego podstawą jest utrata mięśni, ujemny bilans energetyczny i brak aktywności fizycznej, zwany „cyklem słabości”. Zidentyfikowali pięć wymiarów w konstrukcie: słabość, niska odporność na wysiłek, powolność, mała aktywność fizyczna i utrata masy ciała, które zostały zoperacjonalizowane na pięciu kryteriach, aby zidentyfikować słabość fizyczną (PF) i podzielić populację na słabe, przed- kruche i nie kruche. Niedawno badania epidemiologiczne wykazały, że upośledzenie funkcji poznawczych, niska ekspresja odporności i inne globalne aspekty zdrowotne mają silny związek z fizyczną słabością. Istnieje jednak potrzeba poszukiwania nowych skorelowanych markerów stanu osłabienia, aby lepiej zrozumieć to zjawisko. Z drugiej strony wykazano, że ćwiczenia jako leczenie uzupełniające mają pozytywny wpływ na kilka czynników związanych z osłabieniem fizycznym (np. poprawiają odporność i zapobiegają chorobom przewlekłym), ze względu na potencjalny wpływ na gospodarkę hormonalną. Patrząc na konstrukt fenotypu Fried PF, ich wymiary mają wspólne biologiczne „podobieństwa”, które można wyjaśnić, badając mechanizmy biopsychologiczne, przy czym ćwiczenia są kluczowym czynnikiem w badaniu tych relacji.

Bieżące badania miały na celu zbadanie i scharakteryzowanie częstości występowania PF w przekrojowych próbkach portugalskich (uczestnicy zinstytucjonalizowani), aby zbadać związek między PF a każdą domeną ogólnego stanu zdrowia, taką jak sprawność fizyczna i stan funkcjonowania; parametry neuroendokrynne i immunologiczne; zdolności psychologiczne i poznawcze tych populacji; oraz zweryfikować wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na każdą dziedzinę ogólnego stanu zdrowia. Jednak niniejsza rozprawa doktorska przedstawiona jest w formie artykułów, podzielonych na pięć części i odpowiadające im rozdziały. Łącznie przeprowadzono 3 badania wstępne (2 przeglądy systematyczne badań 1 i 2 oraz jedno badanie pilotażowe dotyczące ćwiczeń i interwencji 3), 5 badań przekrojowych (4,5,6,7 i 8) oraz 3 badania interwencyjne (9,10 i 11) zostały zakończone. Projekt przekrojowy obejmował ocenę 140 starszych kobiet (≥75 lat), mieszkających w różnych ośrodkach opieki zdrowotnej i pomocy społecznej, zlokalizowanych w mieście Coimbra w Portugalii. Uczestnicy zostali wybrani przy użyciu nieprobabilistycznego doboru próby w oparciu o obszar geograficzny centralnego regionu miasta Coimbra.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół badań został zaplanowany na około 13 miesięcy z udziałem przeszkolonego zespołu badawczego i jest budowany w różnych fazach, w zależności od rodzaju badań: przekrojowych i eksperymentalnych. Badanie przekrojowe (czas trwania 4 tygodnie) polegało na ocenie osób starszych (65 lat), mieszkających w różnych ośrodkach opieki zdrowotnej i pomocy społecznej (HCS), zlokalizowanych w mieście Coimbra w Portugalii. Uczestnicy zostali wybrani przy użyciu nieprobalistycznego doboru próby w oparciu o obszar geograficzny centralnego regionu miasta Coimbra. Faza eksperymentalna scharakteryzowana jako badanie interwencyjne z dwoma różnymi programami ćwiczeń opartymi na krześle, zaprojektowanymi w celu oceny wpływu ćwiczeń siłowych/elastycznych i interwencji multimodalnych na wyniki biopsychologiczne u osób słabych i przedwczesnych. Uczestnicy tych grup uczestniczyli w 45-minutowych sesjach ćwiczeń dwa-trzy razy w tygodniu przez 28 tygodni i zostali wyodrębnieni na podstawie stanu słabości fizycznej z projektu badania przekrojowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Coimbra, Portugalia, 3040-248
        • Care Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia: a) zdolność do udziału w badaniu trwającym łącznie 12 miesięcy i obejmującym trzy fazy: badanie przekrojowe, interwencję i okresy roztrenowania b) istnienie odpowiedniej przestrzeni fizycznej do przeprowadzania sesji ćwiczeń; c) wymagane wsparcie opiekunów przy przemieszczeniu seniorów na zajęcia ruchowe;

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęto następujące kryteria doboru uczestników do badania: a) spontaniczny udział w tym badaniu; b) kontrolowana i aktualizowana farmakoterapia oraz stan kliniczny (musi być stabilny i umożliwiać udział w zajęciach ruchowych zgodnie z decyzją miejscowego personelu medycznego); c) nieukończenie testu „8-foot-up and go” w maksymalnym czasie 50 sekund.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: WPŁYW ĆWICZEŃ KRZESŁO-JOGA NA POZIOM HORMONÓW STRESU.
ocena wpływu ćwiczeń fizycznych na czynności życia codziennego i upadki (autonomię), sprawność fizyczną, poziom kortyzolu i alfa-amylazy w ślinie u osób starszych mieszkających w ośrodkach pomocy społecznej. Metody: 35 kobiet (83,81 ± 6,6 lat) podzielono na dwie grupy: ćwiczenia jogi na krześle (CY, n=20) oraz grupa kontrolna (CG, n=15). Wszyscy badani zostali poddani ocenie przed i po 14-tygodniowej interwencji. CY uczestniczył w zajęciach dwa razy w tygodniu, natomiast GC nie uczestniczył w żadnych ćwiczeniach.
Multimodalny protokół ćwiczeń
EKSPERYMENTALNY: Fizyczna słabość a zdrowotne skutki sprawności fizycznej, hormony płciowe.
Badanie miało na celu zbadanie związku słabości z różnymi geriatrycznymi cechami zdrowotnymi oraz tego, w jaki sposób ta ostatnia może przyczynić się do tej pierwszej. Przeanalizowano dane przekrojowe 140 kobiet w wieku powyżej 75 lat. Zbadano definicję Fried dotyczącą słabości fizycznej, psychologicznej, hormonów płciowych, niepełnosprawności i sprawności fizycznej. Częstość występowania słabości wynosiła 40%. Słabe kobiety miały niższe wyniki w sprawności poznawczej i fizycznej oraz wysokie wyniki w zakresie depresji i chorób współistniejących. Pojawiły się istotne korelacje między słabością a niepełnosprawnością, lękiem przed upadkiem, oporem tlenowym i funkcjami poznawczymi, które wykazały, że tylko odporność tlenowa i funkcje poznawcze. Tendencja w kierunku niższego skurczowego ciśnienia krwi w grupie osłabionej może odzwierciedlać mniejszą aktywność fizyczną i/lub większą liczbę chorób ogólnoustrojowych. Korzystanie z prostych miar sprawności funkcjonalnej i funkcji poznawczych zamiast korzystania z mniej wiarygodnych ocen samoopisowych może lepiej identyfikować osoby z fizyczną słabością.
Multimodalny protokół ćwiczeń
EKSPERYMENTALNY: sprawność fizyczna i syndrom słabości zinstytucjonalizowane osoby starsze

W tym badaniu przeanalizowano związek między starym zespołem słabości fizycznej (PF) a wskaźnikami PhFi i oceniono, w jaki sposób te ostatnie mogą przewidywać ten pierwszy. W badaniu wzięło udział 119 starszych kobiet (81,96 ±7,89 lat) zrekrutowanych z czterech ośrodków opieki społecznej i zdrowotnej. PhFi oceniano za pomocą testów siły mięśniowej kończyn górnych i dolnych, wytrzymałości, równowagi zwinno-dynamicznej, elastyczności i składu ciała.

Oceniono następujące wskaźniki PF: spadek masy ciała, wyczerpanie, osłabienie, powolność oraz niski poziom aktywności fizycznej.

Multimodalny protokół ćwiczeń
EKSPERYMENTALNY: ZWIĄZEK MIĘDZY WYNIKAMI NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI FUNKCJONALNEJ
Zbadano już związki między czynnościami związanymi z niepełnosprawnością funkcjonalną a czynnościami życiowymi a słabością. Wkład każdego składnika słabości fizycznej i ich wkład w zrozumienie wczesnego upadku fizycznego osób starszych jest słabo zbadany. Relacje między PF a niepełnosprawnością funkcjonalną oraz identyfikacja niezależnych składników słabości, które mają największy wpływ na niepełnosprawność starszych kobiet. Badanie przekrojowe 119 (81,96±7,89) starszych kobiet w wieku 75 lat i starszych. Niepełnosprawność funkcjonalną oceniano za pomocą testów równowagi dynamicznej i statycznej, czynności życia codziennego i wyników badań przesiewowych dotyczących ryzyka upadków.
Multimodalny protokół ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ćwiczenia fizyczne
Ramy czasowe: 14 tygodni
waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Coimbra (CIDAF)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne

Subskrybuj