- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04435899
Træningsmægling om hormonel, immun og psykologisk velbefindende hos institutionaliserede skrøbelige ældre kvinder. (UC)
Skrøbelighedssyndrom er et komplekst aldringsudtryk, der bestemmes af ontogenetiske og fylogenetiske faktorer. Kronisk stress har vist sig at have immunsuppressive virkninger, at accelerere immunosenescens og at forårsage kumulative lidelser i mange fysiologiske systemer, hvilket resulterer i en svag tilstand. I en nylig tilgang har Linda Fried og kolleger udviklet en konstruktion, hvis baser er muskeltab, negativ energibalance og fysisk inaktivitet, kaldet 'Skørhedscyklus'. De identificerede fem dimensioner i konstruktionen: svaghed, lav modstand mod en indsats, langsomhed, lav fysisk aktivitet og vægttab, som blev operationaliseret på fem kriterier for at identificere den fysiske skrøbelighed (PF) og opdele befolkningen i skrøbelige, præ- skrøbelige og ikke-svage. For nylig rapporterede epidemiologiske undersøgelser, at kognitive svækkelser, lavt immunekspression og andre globale sundhedsdimensioner har en stærk sammenhæng med fysisk skrøbelighed. Der er dog behov for at søge efter nye korrelerede markører for den skrøbelige tilstand, for en bedre forståelse af fænomenet. På den anden side har træning vist sig som en co-adjuverende behandling at have positive effekter på flere faktorer forbundet med fysisk skrøbelighed (f. forbedre immuniteten og forebygge kroniske sygdomme), på grund af dets potentielle effekt på hormonel mediation. Ser man på Fried PF Fænotype-konstruktionen, deler deres dimensioner biologiske "fællesskaber", som kan forklares ved at studere de biopsykologiske mekanismer, hvor træning er en nøglefaktor i studiet af disse forhold.
Den nuværende forskning var designet til at undersøge og karakterisere forekomsten af PF i et tværsnit af portugisiske prøver (institutionaliserede deltagere), for at undersøge forholdet mellem PF og hver enkelt af de generelle sundhedsstatusdomæner såsom fysisk kondition og funktionsstatus; neuroendokrine og immunparametre; disse befolkningers psykologiske og kognitive evner; og at verificere virkningen af forskellige former for træning i hvert domæne af generel sundhedsstatus. Denne doktorafhandling præsenteres dog i form af artikler, opdelt i fem afsnit og deres respektive kapitler. I alt 3 forundersøgelser (2 systematiske oversigter af undersøgelse 1 og 2 og et træningsintervention pilotstudie 3), 5 tværsnitsstudier (4,5,6,7 og 8) og 3 interventionsstudier (9,10 og 11) blev afsluttet. Tværsnitsdesignet bestod af vurderingen af 140 ældre kvinder (≥75 år), der bor i forskellige centre for sundhedspleje og social støtte, beliggende i byen Coimbra, Portugal. Deltagerne blev udvalgt ved hjælp af en ikke-sandsynlighedsprøve baseret på det geografiske område i centrum af Coimbra by.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3040-248
- Care Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inklusionskriterier: a) evne til at deltage i en undersøgelse med en samlet varighed på 12 måneder og omfattende tre faser: tværsnitsundersøgelse, interventions- og udtræningsperioder b) eksistensen af et passende fysisk rum til at udføre træningssessionerne; c) krævet støtte fra omsorgspersoner til at hjælpe med de ældres forflytning til træningstimerne;
Ekskluderingskriterier:
- Følgende udvælgelseskriterier for inkluderede deltagere blev vedtaget: a) deltage spontant i denne undersøgelse; b) lægemiddelbehandling og klinisk tilstand kontrolleret og opdateret (det skal være stabilt og muliggøre deltagelse i træningstimerne som besluttet af lokalt medicinsk personale); c) ikke at gennemføre '8-foot-up and go-testen' inden for den maksimale tid på 50 sekunder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EFFEKTER AF EN STOL-YOGAØVELSER PÅ STRESSHORMONNIVEAUER.
vurdere ændringerne medieret af motion på aktiviteter i dagligdagen og fald (autonomi), fysisk kondition, spytkortisol og alfa-amylase hos ældre voksne, der bor i plejecentre.
Metoder: 35 kvinder (83,81 ± 6,6 år) blev opdelt i to grupper: stol-yoga-øvelser (CY, n=20) og kontrolgruppe (CG, n=15).
Alle forsøgspersoner blev evalueret før og efter 14 ugers intervention.
CY var involveret i klasser to gange om ugen, mens GC ikke deltog i nogen øvelse.
|
Multimodal træningsprotokol
|
|
EKSPERIMENTEL: Fysisk skrøbelighed og sundhedsmæssige resultater af fitness, kønshormoner.
Undersøgelsen havde til formål at undersøge sammenhængen mellem skrøbelighed og forskellige geriatriske sundhedskarakteristika, og hvordan sidstnævnte kan bidrage til førstnævnte.
Tværsnitsdata fra 140 kvinder over 75 år blev analyseret.
Frieds definition af fysisk skrøbelighed, psykologisk, kønshormoner, handicap og fysisk kondition blev undersøgt.
Forekomsten af skrøbelighed var 40 %.
Skrøbelige kvinder havde lavere score i kognitiv og fysisk kondition, og høj score for depression og komorbiditeter.
Der opstod betydelige sammenhænge mellem skrøbelighed og handicap, frygt for at falde, aerob modstand og kognition viste, at kun aerob modstand og kognition.
En tendens til lavere systolisk blodtryk i den skrøbelige gruppe kan afspejle at de er mindre fysisk aktive og/eller har mere systemisk komorbiditet.
Brug af simple funktionelle konditions- og kognitive mål frem for at bruge mindre pålidelige selvrapporteringsvurderinger kan bedre identificere personer med fysisk svaghed.
|
Multimodal træningsprotokol
|
|
EKSPERIMENTEL: fysisk kondition og skrøbelighedssyndrom institutionaliseret ældre
Denne undersøgelse analyserede forholdet mellem gammelt fysisk skrøbelighedssyndrom (PF) og PhFi-indikatorer og vurderede, hvordan sidstnævnte kunne forudsige førstnævnte. Deltagerne var 119 ældre kvinder (81,96 ±7,89 år) rekrutteret fra fire social- og sundhedscentre. PhFi blev vurderet gennem muskelstyrketest af øvre og nedre lemmer, udholdenhed, agility-dynamisk balance, fleksibilitet og kropssammensætning. Følgende PF-indikatorer blev vurderet: vægttab, udmattelse, svaghed, langsomhed og lavt fysisk aktivitetsniveau. |
Multimodal træningsprotokol
|
|
EKSPERIMENTEL: FORHOLDET MELLEM FUNKTIONELLE FUNKTIONSHÆNDIGHEDSRESULTATER
Forbindelserne mellem livsaktiviteter med funktionelle handicap og skrøbelighed er allerede blevet undersøgt.
Bidraget fra hver komponent af fysisk skrøbelighed og deres bidrag til at forstå ældre individers tidlige fysiske tilbagegang er dårligt undersøgt.
Forholdet mellem PF og funktionsnedsættelse og at identificere de uafhængige komponenter af skrøbelighed, der har størst indflydelse på handicap hos ældre kvinder.
En tværsnitsundersøgelse af 119 (81,96±7,89) ældre kvinder på 75 år og derover.
Funktionsnedsættelse blev vurderet gennem agility-dynamiske og statiske balancetests, aktiviteter i dagligdagen og faldrisikoscreeningsresultater.
|
Multimodal træningsprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk træning
Tidsramme: 14 uger
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Coimbra (CIDAF)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Fysisk træning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater