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Esercizio di mediazione sul benessere ormonale, immunitario e psicologico nelle donne anziane fragili istituzionalizzate. (UC)

15 giugno 2020 aggiornato da: Guilherme Eustáquio Furtado, University of Coimbra

La sindrome di fragilità è una complessa espressione di invecchiamento determinata da fattori ontogenetici e filogenetici. È stato dimostrato che lo stress cronico ha effetti immunosoppressivi, accelera l'immunosenescenza e causa disturbi cumulativi in ​​molti sistemi fisiologici, con conseguente stato di fragilità. In un approccio recente, Linda Fried e colleghi hanno sviluppato un costrutto le cui basi sono la perdita muscolare, il bilancio energetico negativo e l'inattività fisica, chiamato 'Frailty Cycle'. Hanno individuato cinque dimensioni nel costrutto: debolezza, scarsa resistenza allo sforzo, lentezza, scarsa attività fisica e perdita di peso, che sono state operazionalizzate su cinque criteri per identificare la Fragilità Fisica (FP) e suddividere la popolazione in fragile, pre- fragile e non fragile. Recentemente, studi epidemiologici hanno riportato che i disturbi cognitivi, la bassa espressione immunitaria e altre dimensioni della salute globale hanno una forte associazione con la fragilità fisica. C'è però bisogno della ricerca di nuovi marcatori correlati alla condizione fragile, per una migliore comprensione del fenomeno. D'altra parte, è stato dimostrato che l'esercizio fisico come trattamento coadiuvante ha effetti positivi su diversi fattori legati alla fragilità fisica (es. migliorare l'immunità e prevenire le malattie croniche), a causa del suo potenziale effetto sulla mediazione ormonale. Osservando il costrutto del fenotipo Fried PF, le loro dimensioni condividono "comuni" biologici che possono essere spiegati studiando i meccanismi biopsicologici con l'esercizio come fattore chiave nello studio di queste relazioni.

L'attuale ricerca è stata progettata per indagare e caratterizzare la prevalenza del PF in campioni portoghesi trasversali (partecipanti istituzionalizzati), per esaminare la relazione tra PF e ciascuno dei domini dello stato di salute generale come l'idoneità fisica e lo stato di funzionamento; parametri neuroendocrini e immunitari; abilità psicologiche e cognitive di queste popolazioni; e per verificare l'impatto di diversi tipi di esercizio in ogni dominio dello stato di salute generale. Tuttavia, questa tesi di dottorato è presentata sotto forma di articoli, suddivisi in cinque sezioni e rispettivi capitoli. In totale, 3 studi preliminari (2 revisioni sistematiche degli studi 1 e 2 e uno studio pilota di intervento sull'esercizio 3), 5 studi trasversali (4,5,6,7 e 8) e 3 studi di intervento (9,10 e 11) sono stati completati. Il disegno trasversale consisteva nella valutazione di 140 donne anziane (≥75 anni), che vivevano in diversi centri di assistenza sanitaria e supporto sociale, situati nella città di Coimbra, in Portogallo. I partecipanti sono stati selezionati utilizzando un campionamento di convenienza non probabilistico basato sull'area geografica della regione centrale della città di Coimbra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo di ricerca è stato pianificato per circa 13 mesi, coinvolgendo un gruppo di ricerca qualificato ed è costruito in diverse fasi, a seconda del tipo di studi: trasversali e sperimentali. Lo studio trasversale (durata 4 settimane) consisteva nella valutazione di persone anziane (65 anni), che vivevano in diversi centri di assistenza sanitaria e supporto sociale (HCS), situati nella città di Coimbra, in Portogallo. I partecipanti sono stati selezionati utilizzando un campionamento di convenienza non probabilistico basato sull'area geografica della regione centrale della città di Coimbra. La fase sperimentale si è caratterizzata come uno studio di intervento con due diversi programmi di esercizi basati sulla sedia, progettati per valutare l'effetto della forza/banda elastica e degli interventi multimodali sugli esiti biopsicologici in individui fragili e prefragili. I partecipanti a questi gruppi hanno partecipato a una sessione di esercizi di 45 minuti, due-tre volte alla settimana per 28 settimane e sono stati estratti utilizzando lo stato di fragilità fisica dal disegno dello studio trasversale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Coimbra, Portogallo, 3040-248
        • Care Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • criteri di inclusione: a) capacità di partecipare a uno studio della durata complessiva di 12 mesi e comprendente tre fasi: studio trasversale, periodi di intervento e detraining b) esistenza di uno spazio fisico adeguato per lo svolgimento delle sessioni di esercizio; c) richiesto il supporto degli assistenti per assistere lo spostamento degli anziani verso le lezioni di ginnastica;

Criteri di esclusione:

  • Sono stati adottati i seguenti criteri di selezione per i partecipanti inclusi: a) partecipare spontaneamente a questo studio; b) terapia farmacologica e condizione clinica controllata e aggiornata (deve essere stabile e consentire la partecipazione alle lezioni di ginnastica secondo quanto stabilito dal personale medico locale); c) non aver completato il "test di 8 piedi su e vai" nel tempo massimo di 50 secondi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: EFFETTI DI UNA SEDIA ESERCIZI YOGA SUI LIVELLI DEGLI ORMONI DA STRESS.
valutare i cambiamenti mediati dall'esercizio sulle attività della vita quotidiana e le cadute (autonomia), la forma fisica, il cortisolo salivare e l'alfa-amilasi negli anziani che vivono nei centri di assistenza sociale. Metodi: 35 donne (83,81 ± 6,6 anni) sono state divise in due gruppi: esercizi di sedia-yoga (CY, n=20) e gruppo di controllo (CG, n=15). Tutti i soggetti sono stati valutati prima e dopo 14 settimane di intervento. CY è stato coinvolto nelle lezioni due volte a settimana, mentre il GC non ha partecipato ad alcun esercizio.
Protocollo di esercizio multimodale
SPERIMENTALE: Fragilità fisica e risultati sulla salute del fitness, ormoni sessuali.
Lo studio mirava a indagare l'associazione della fragilità con diverse caratteristiche di salute geriatrica e come queste ultime potrebbero contribuire alla prima. Sono stati analizzati i dati trasversali di 140 donne di età superiore ai 75 anni. Sono state esaminate la definizione di Fried di fragilità fisica, psicologica, ormoni sessuali, disabilità e idoneità fisica. La prevalenza della fragilità era del 40%. Le donne fragili avevano punteggi più bassi nella forma fisica e cognitiva e punteggi più alti per depressione e comorbilità. Sono emerse correlazioni significative tra fragilità e disabilità, paura di cadere, resistenza aerobica e cognizione hanno mostrato che solo la resistenza aerobica e la cognizione. Una tendenza verso una pressione arteriosa sistolica più bassa nel gruppo fragile può riflettere una minore attività fisica e/o una maggiore comorbilità sistemica. L'utilizzo di semplici misure cognitive e di idoneità funzionale piuttosto che l'utilizzo di valutazioni self-report meno affidabili può identificare meglio le persone con fragilità fisica.
Protocollo di esercizio multimodale
SPERIMENTALE: idoneità fisica e sindrome da fragilità istituzionalizzata anziani

Questo studio ha analizzato la relazione tra la vecchia sindrome da fragilità fisica (PF) e gli indicatori PhFi e ha valutato come quest'ultima potrebbe prevedere la prima. I partecipanti erano 119 donne anziane (81,96 ±7,89 anni) reclutate da quattro centri socio-sanitari. Il PhFi è stato valutato attraverso test di forza muscolare degli arti superiori e inferiori, resistenza, equilibrio agilità-dinamico, flessibilità e composizione corporea.

Sono stati valutati i seguenti indicatori PF: perdita di peso, stanchezza, debolezza, lentezza e basso livello di attività fisica.

Protocollo di esercizio multimodale
SPERIMENTALE: LA RELAZIONE TRA GLI ESITI DELLA DISABILITÀ FUNZIONALE
Le associazioni tra le attività di disabilità funzionale delle attività della vita e la fragilità sono già state esplorate. Il contributo di ciascuna componente della fragilità fisica e il loro contributo alla comprensione del declino fisico precoce degli individui più anziani sono scarsamente esplorati. Le relazioni tra FP e disabilità funzionale e identificare le componenti indipendenti della fragilità che maggiormente influenzano la disabilità nelle donne anziane. Uno studio trasversale su 119 (81,96±7,89) donne anziane di età pari o superiore a 75 anni. La disabilità funzionale è stata valutata attraverso i test di equilibrio dinamico e statico, le attività della vita quotidiana e gli esiti dello screening del rischio di cadute.
Protocollo di esercizio multimodale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esercizio fisico
Lasso di tempo: 14 settimane
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Coimbra (CIDAF)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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