- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04435899
Esercizio di mediazione sul benessere ormonale, immunitario e psicologico nelle donne anziane fragili istituzionalizzate. (UC)
La sindrome di fragilità è una complessa espressione di invecchiamento determinata da fattori ontogenetici e filogenetici. È stato dimostrato che lo stress cronico ha effetti immunosoppressivi, accelera l'immunosenescenza e causa disturbi cumulativi in molti sistemi fisiologici, con conseguente stato di fragilità. In un approccio recente, Linda Fried e colleghi hanno sviluppato un costrutto le cui basi sono la perdita muscolare, il bilancio energetico negativo e l'inattività fisica, chiamato 'Frailty Cycle'. Hanno individuato cinque dimensioni nel costrutto: debolezza, scarsa resistenza allo sforzo, lentezza, scarsa attività fisica e perdita di peso, che sono state operazionalizzate su cinque criteri per identificare la Fragilità Fisica (FP) e suddividere la popolazione in fragile, pre- fragile e non fragile. Recentemente, studi epidemiologici hanno riportato che i disturbi cognitivi, la bassa espressione immunitaria e altre dimensioni della salute globale hanno una forte associazione con la fragilità fisica. C'è però bisogno della ricerca di nuovi marcatori correlati alla condizione fragile, per una migliore comprensione del fenomeno. D'altra parte, è stato dimostrato che l'esercizio fisico come trattamento coadiuvante ha effetti positivi su diversi fattori legati alla fragilità fisica (es. migliorare l'immunità e prevenire le malattie croniche), a causa del suo potenziale effetto sulla mediazione ormonale. Osservando il costrutto del fenotipo Fried PF, le loro dimensioni condividono "comuni" biologici che possono essere spiegati studiando i meccanismi biopsicologici con l'esercizio come fattore chiave nello studio di queste relazioni.
L'attuale ricerca è stata progettata per indagare e caratterizzare la prevalenza del PF in campioni portoghesi trasversali (partecipanti istituzionalizzati), per esaminare la relazione tra PF e ciascuno dei domini dello stato di salute generale come l'idoneità fisica e lo stato di funzionamento; parametri neuroendocrini e immunitari; abilità psicologiche e cognitive di queste popolazioni; e per verificare l'impatto di diversi tipi di esercizio in ogni dominio dello stato di salute generale. Tuttavia, questa tesi di dottorato è presentata sotto forma di articoli, suddivisi in cinque sezioni e rispettivi capitoli. In totale, 3 studi preliminari (2 revisioni sistematiche degli studi 1 e 2 e uno studio pilota di intervento sull'esercizio 3), 5 studi trasversali (4,5,6,7 e 8) e 3 studi di intervento (9,10 e 11) sono stati completati. Il disegno trasversale consisteva nella valutazione di 140 donne anziane (≥75 anni), che vivevano in diversi centri di assistenza sanitaria e supporto sociale, situati nella città di Coimbra, in Portogallo. I partecipanti sono stati selezionati utilizzando un campionamento di convenienza non probabilistico basato sull'area geografica della regione centrale della città di Coimbra.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Coimbra, Portogallo, 3040-248
- Care Centers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- criteri di inclusione: a) capacità di partecipare a uno studio della durata complessiva di 12 mesi e comprendente tre fasi: studio trasversale, periodi di intervento e detraining b) esistenza di uno spazio fisico adeguato per lo svolgimento delle sessioni di esercizio; c) richiesto il supporto degli assistenti per assistere lo spostamento degli anziani verso le lezioni di ginnastica;
Criteri di esclusione:
- Sono stati adottati i seguenti criteri di selezione per i partecipanti inclusi: a) partecipare spontaneamente a questo studio; b) terapia farmacologica e condizione clinica controllata e aggiornata (deve essere stabile e consentire la partecipazione alle lezioni di ginnastica secondo quanto stabilito dal personale medico locale); c) non aver completato il "test di 8 piedi su e vai" nel tempo massimo di 50 secondi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: EFFETTI DI UNA SEDIA ESERCIZI YOGA SUI LIVELLI DEGLI ORMONI DA STRESS.
valutare i cambiamenti mediati dall'esercizio sulle attività della vita quotidiana e le cadute (autonomia), la forma fisica, il cortisolo salivare e l'alfa-amilasi negli anziani che vivono nei centri di assistenza sociale.
Metodi: 35 donne (83,81 ± 6,6 anni) sono state divise in due gruppi: esercizi di sedia-yoga (CY, n=20) e gruppo di controllo (CG, n=15).
Tutti i soggetti sono stati valutati prima e dopo 14 settimane di intervento.
CY è stato coinvolto nelle lezioni due volte a settimana, mentre il GC non ha partecipato ad alcun esercizio.
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Protocollo di esercizio multimodale
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SPERIMENTALE: Fragilità fisica e risultati sulla salute del fitness, ormoni sessuali.
Lo studio mirava a indagare l'associazione della fragilità con diverse caratteristiche di salute geriatrica e come queste ultime potrebbero contribuire alla prima.
Sono stati analizzati i dati trasversali di 140 donne di età superiore ai 75 anni.
Sono state esaminate la definizione di Fried di fragilità fisica, psicologica, ormoni sessuali, disabilità e idoneità fisica.
La prevalenza della fragilità era del 40%.
Le donne fragili avevano punteggi più bassi nella forma fisica e cognitiva e punteggi più alti per depressione e comorbilità.
Sono emerse correlazioni significative tra fragilità e disabilità, paura di cadere, resistenza aerobica e cognizione hanno mostrato che solo la resistenza aerobica e la cognizione.
Una tendenza verso una pressione arteriosa sistolica più bassa nel gruppo fragile può riflettere una minore attività fisica e/o una maggiore comorbilità sistemica.
L'utilizzo di semplici misure cognitive e di idoneità funzionale piuttosto che l'utilizzo di valutazioni self-report meno affidabili può identificare meglio le persone con fragilità fisica.
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Protocollo di esercizio multimodale
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SPERIMENTALE: idoneità fisica e sindrome da fragilità istituzionalizzata anziani
Questo studio ha analizzato la relazione tra la vecchia sindrome da fragilità fisica (PF) e gli indicatori PhFi e ha valutato come quest'ultima potrebbe prevedere la prima. I partecipanti erano 119 donne anziane (81,96 ±7,89 anni) reclutate da quattro centri socio-sanitari. Il PhFi è stato valutato attraverso test di forza muscolare degli arti superiori e inferiori, resistenza, equilibrio agilità-dinamico, flessibilità e composizione corporea. Sono stati valutati i seguenti indicatori PF: perdita di peso, stanchezza, debolezza, lentezza e basso livello di attività fisica. |
Protocollo di esercizio multimodale
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SPERIMENTALE: LA RELAZIONE TRA GLI ESITI DELLA DISABILITÀ FUNZIONALE
Le associazioni tra le attività di disabilità funzionale delle attività della vita e la fragilità sono già state esplorate.
Il contributo di ciascuna componente della fragilità fisica e il loro contributo alla comprensione del declino fisico precoce degli individui più anziani sono scarsamente esplorati.
Le relazioni tra FP e disabilità funzionale e identificare le componenti indipendenti della fragilità che maggiormente influenzano la disabilità nelle donne anziane.
Uno studio trasversale su 119 (81,96±7,89) donne anziane di età pari o superiore a 75 anni.
La disabilità funzionale è stata valutata attraverso i test di equilibrio dinamico e statico, le attività della vita quotidiana e gli esiti dello screening del rischio di cadute.
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Protocollo di esercizio multimodale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esercizio fisico
Lasso di tempo: 14 settimane
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peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Coimbra (CIDAF)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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