- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04435899
Zprostředkování cvičení na hormonální, imunitní a psychologickou pohodu u institucionalizovaných křehkých starších žen. (UC)
Frailty syndrom je komplexní projev stárnutí determinovaný ontogenetickými a fylogenetickými faktory. Bylo prokázáno, že chronický stres má imunosupresivní účinky, urychluje imunosenescenci a způsobuje kumulativní poruchy v mnoha fyziologických systémech, což vede ke křehkému stavu. V nedávném přístupu Linda Fried a kolegové vyvinuli konstrukt, jehož základy jsou ztráta svalů, negativní energetická bilance a fyzická nečinnost, nazvaný „cyklus křehkosti“. V konstruktu identifikovali pět dimenzí: slabost, nízkou odolnost vůči námaze, pomalost, nízkou fyzickou aktivitu a ztrátu hmotnosti, které byly operacionalizovány na základě pěti kritérií k identifikaci fyzické slabosti (PF) a rozdělení populace na křehkou, pre- křehké a nekřehké. Nedávno epidemiologické studie uvedly, že kognitivní poruchy, nízká imunitní exprese a další globální zdravotní dimenze mají silnou souvislost s fyzickou slabostí. Pro lepší pochopení tohoto jevu je však potřeba hledat nové korelované markery pro křehký stav. Na druhé straně bylo prokázáno, že cvičení jako koadjuvantní léčba má pozitivní účinky na několik faktorů spojených s fyzickou slabostí (např. zlepšit imunitu a předcházet chronickým onemocněním), protože má potenciální vliv na hormonální zprostředkování. Podíváme-li se na konstrukt Fried PF Fenotyp, jejich dimenze sdílejí biologické „společnosti“, které lze vysvětlit studiem biopsychologických mechanismů, přičemž klíčovým faktorem při studiu těchto vztahů je cvičení.
Současný výzkum byl navržen tak, aby prozkoumal a charakterizoval prevalenci PF v průřezových portugalských vzorcích (institucionalizovaní účastníci), aby prozkoumal vztah mezi PF a každou z domén obecného zdravotního stavu, jako je fyzická zdatnost a funkční stav; neuroendokrinní a imunitní parametry; psychologické a kognitivní schopnosti těchto populací; a ověřit dopad různých typů cvičení v každé oblasti celkového zdravotního stavu. Tato disertační práce je však prezentována ve formě článků, rozdělených do pěti sekcí a jejich příslušných kapitol. Celkem 3 předběžné studie (2 systematické přehledy studií 1 a 2 a jedna pilotní studie cvičení-intervence 3), 5 průřezových studií (4,5,6,7 a 8) a 3 intervenční studie (9,10 a 11) byly dokončeny. Průřezový návrh sestával z hodnocení 140 starších žen (≥75 let), žijících v různých střediscích zdravotní péče a sociální podpory ve městě Coimbra v Portugalsku. Účastníci byli vybráni pomocí nepravděpodobnostního vzorkování založeného na geografické oblasti centrální oblasti města Coimbra.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3040-248
- Care Centers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kritéria pro zařazení: a) schopnost účastnit se studie s celkovou délkou 12 měsíců a zahrnující tři fáze: průřezová studie, období intervence a školení b) existence vhodného fyzického prostoru pro provádění cvičení; c) požadovaná podpora pečovatelů, aby pomohli s přesunem starších do cvičebních tříd;
Kritéria vyloučení:
- Byla přijata následující výběrová kritéria pro zahrnuté účastníky: a) zúčastnit se této studie spontánně; b) farmakoterapie a klinický stav kontrolovaný a aktualizován (musí být stabilní a umožňovat účast na cvičebních lekcích dle rozhodnutí místního zdravotnického personálu); c) nedokončení '8 stop-up and go test' v maximálním čase 50 sekund.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ÚČINKY CVIČENÍ NA ŽIDLE-YOGA NA HLADINU STRESOVÝCH HORMONŮ.
hodnotit změny zprostředkované cvičením na aktivity každodenního života a pády (autonomie), fyzickou zdatnost, slinný kortizol a alfa amylázu u starších dospělých žijících v centrech sociální péče.
Metodika: 35 žen (83,81 ± 6,6 let) bylo rozděleno do dvou skupin: cvičení jógy na židli (CY, n=20) a kontrolní skupina (CG, n=15).
Všechny subjekty byly hodnoceny před a po 14 týdnech intervence.
CY se účastnil výuky dvakrát týdně, zatímco GC se neúčastnil žádného cvičení.
|
Multimodální cvičební protokol
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzická slabost a zdravotní výsledky kondice, pohlavní hormony.
Cílem studie bylo prozkoumat spojitost křehkosti s různými geriatrickými zdravotními charakteristikami a jak k nim mohou přispět.
Byla analyzována průřezová data 140 žen ve věku nad 75 let.
Byla zkoumána Friedova definice fyzické křehkosti, psychologie, pohlavních hormonů, postižení a fyzické zdatnosti.
Prevalence křehkosti byla 40 %.
Křehké ženy měly nižší skóre v kognitivní a fyzické zdatnosti a vysoké skóre u deprese a komorbidit.
Objevily se významné korelace mezi křehkostí a invaliditou, strachem z pádu, aerobním odporem a kognicemi ukázaly, že pouze aerobní odolnost a kognice.
Trend k nižšímu systolickému krevnímu tlaku u křehké skupiny může odrážet nižší fyzickou aktivitu a/nebo větší systémovou komorbiditu.
Použití jednoduchých měření funkční zdatnosti a kognitivních funkcí namísto použití méně spolehlivých sebehodnocení může lépe identifikovat osoby s fyzickou slabostí.
|
Multimodální cvičební protokol
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: syndrom fyzické zdatnosti a křehkosti institucionalizovaný starší
Tato studie analyzovala vztah mezi syndromem staré fyzické křehkosti (PF) a indikátory PhFi a posuzovala, jak by tyto indikátory mohly předpovídat první. Účastníků bylo 119 starších žen (81,96 ± 7,89 let) ze čtyř sociálních a zdravotnických center. PhFi bylo hodnoceno prostřednictvím testů svalové síly horních a dolních končetin, vytrvalosti, agility-dynamické rovnováhy, flexibility a tělesného složení. Byly hodnoceny následující ukazatele PF: úbytek hmotnosti, vyčerpání, slabost, pomalost a nízká úroveň fyzické aktivity. |
Multimodální cvičební protokol
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: VZTAH MEZI VÝSLEDKY FUNKČNÍ POSTIŽENÍ
Vztahy mezi aktivitami funkčního postižení, životními aktivitami a slabostí již byly prozkoumány.
Příspěvek každé složky fyzické křehkosti a jejich příspěvek k pochopení raného fyzického úpadku starších jedinců je málo prozkoumán.
Vztah mezi PF a funkčním postižením a identifikovat nezávislé složky křehkosti, které nejvíce ovlivňují postižení u starších žen.
Průřezová studie 119 (81,96±7,89) starších žen ve věku 75 a více let.
Funkční postižení bylo hodnoceno pomocí testů agility-dynamické a statické rovnováhy, Aktivity každodenního života a výsledků screeningu rizika pádů.
|
Multimodální cvičební protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesné cvičení
Časové okno: 14 týdnů
|
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m2
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- University of Coimbra (CIDAF)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
Klinické studie na Tělesné cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy