Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zprostředkování cvičení na hormonální, imunitní a psychologickou pohodu u institucionalizovaných křehkých starších žen. (UC)

15. června 2020 aktualizováno: Guilherme Eustáquio Furtado, University of Coimbra

Frailty syndrom je komplexní projev stárnutí determinovaný ontogenetickými a fylogenetickými faktory. Bylo prokázáno, že chronický stres má imunosupresivní účinky, urychluje imunosenescenci a způsobuje kumulativní poruchy v mnoha fyziologických systémech, což vede ke křehkému stavu. V nedávném přístupu Linda Fried a kolegové vyvinuli konstrukt, jehož základy jsou ztráta svalů, negativní energetická bilance a fyzická nečinnost, nazvaný „cyklus křehkosti“. V konstruktu identifikovali pět dimenzí: slabost, nízkou odolnost vůči námaze, pomalost, nízkou fyzickou aktivitu a ztrátu hmotnosti, které byly operacionalizovány na základě pěti kritérií k identifikaci fyzické slabosti (PF) a rozdělení populace na křehkou, pre- křehké a nekřehké. Nedávno epidemiologické studie uvedly, že kognitivní poruchy, nízká imunitní exprese a další globální zdravotní dimenze mají silnou souvislost s fyzickou slabostí. Pro lepší pochopení tohoto jevu je však potřeba hledat nové korelované markery pro křehký stav. Na druhé straně bylo prokázáno, že cvičení jako koadjuvantní léčba má pozitivní účinky na několik faktorů spojených s fyzickou slabostí (např. zlepšit imunitu a předcházet chronickým onemocněním), protože má potenciální vliv na hormonální zprostředkování. Podíváme-li se na konstrukt Fried PF Fenotyp, jejich dimenze sdílejí biologické „společnosti“, které lze vysvětlit studiem biopsychologických mechanismů, přičemž klíčovým faktorem při studiu těchto vztahů je cvičení.

Současný výzkum byl navržen tak, aby prozkoumal a charakterizoval prevalenci PF v průřezových portugalských vzorcích (institucionalizovaní účastníci), aby prozkoumal vztah mezi PF a každou z domén obecného zdravotního stavu, jako je fyzická zdatnost a funkční stav; neuroendokrinní a imunitní parametry; psychologické a kognitivní schopnosti těchto populací; a ověřit dopad různých typů cvičení v každé oblasti celkového zdravotního stavu. Tato disertační práce je však prezentována ve formě článků, rozdělených do pěti sekcí a jejich příslušných kapitol. Celkem 3 předběžné studie (2 systematické přehledy studií 1 a 2 a jedna pilotní studie cvičení-intervence 3), 5 průřezových studií (4,5,6,7 a 8) a 3 intervenční studie (9,10 a 11) byly dokončeny. Průřezový návrh sestával z hodnocení 140 starších žen (≥75 let), žijících v různých střediscích zdravotní péče a sociální podpory ve městě Coimbra v Portugalsku. Účastníci byli vybráni pomocí nepravděpodobnostního vzorkování založeného na geografické oblasti centrální oblasti města Coimbra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkumný protokol byl naplánován na přibližně 13 měsíců a zahrnoval vyškolený výzkumný tým a je sestaven v různých fázích podle typu studií: průřezové a experimentální. Průřezová studie (trvající 4 týdny) sestávala z hodnocení starších lidí (65 let), žijících v různých střediscích zdravotní péče a sociální podpory (HCS) ve městě Coimbra v Portugalsku. Účastníci byli vybráni pomocí nepravděpodobnostního vzorkování založeného na geografické oblasti centrální oblasti města Coimbra. Experimentální fáze byla charakterizována jako intervenční studie se dvěma různými cvičebními programy na židli, navrženými k posouzení vlivu silových/elastických pásků a multimodálních intervencí na biopsychologické výsledky u křehkých a předkřehkých jedinců. Účastníci těchto skupin se zúčastnili 45minutového cvičení, dvakrát až třikrát týdně po dobu 28 týdnů, a byli extrahováni pomocí stavu fyzické slabosti z návrhu průřezové studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Coimbra, Portugalsko, 3040-248
        • Care Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kritéria pro zařazení: a) schopnost účastnit se studie s celkovou délkou 12 měsíců a zahrnující tři fáze: průřezová studie, období intervence a školení b) existence vhodného fyzického prostoru pro provádění cvičení; c) požadovaná podpora pečovatelů, aby pomohli s přesunem starších do cvičebních tříd;

Kritéria vyloučení:

  • Byla přijata následující výběrová kritéria pro zahrnuté účastníky: a) zúčastnit se této studie spontánně; b) farmakoterapie a klinický stav kontrolovaný a aktualizován (musí být stabilní a umožňovat účast na cvičebních lekcích dle rozhodnutí místního zdravotnického personálu); c) nedokončení '8 stop-up and go test' v maximálním čase 50 sekund.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ÚČINKY CVIČENÍ NA ŽIDLE-YOGA NA HLADINU STRESOVÝCH HORMONŮ.
hodnotit změny zprostředkované cvičením na aktivity každodenního života a pády (autonomie), fyzickou zdatnost, slinný kortizol a alfa amylázu u starších dospělých žijících v centrech sociální péče. Metodika: 35 žen (83,81 ± 6,6 let) bylo rozděleno do dvou skupin: cvičení jógy na židli (CY, n=20) a kontrolní skupina (CG, n=15). Všechny subjekty byly hodnoceny před a po 14 týdnech intervence. CY se účastnil výuky dvakrát týdně, zatímco GC se neúčastnil žádného cvičení.
Multimodální cvičební protokol
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzická slabost a zdravotní výsledky kondice, pohlavní hormony.
Cílem studie bylo prozkoumat spojitost křehkosti s různými geriatrickými zdravotními charakteristikami a jak k nim mohou přispět. Byla analyzována průřezová data 140 žen ve věku nad 75 let. Byla zkoumána Friedova definice fyzické křehkosti, psychologie, pohlavních hormonů, postižení a fyzické zdatnosti. Prevalence křehkosti byla 40 %. Křehké ženy měly nižší skóre v kognitivní a fyzické zdatnosti a vysoké skóre u deprese a komorbidit. Objevily se významné korelace mezi křehkostí a invaliditou, strachem z pádu, aerobním odporem a kognicemi ukázaly, že pouze aerobní odolnost a kognice. Trend k nižšímu systolickému krevnímu tlaku u křehké skupiny může odrážet nižší fyzickou aktivitu a/nebo větší systémovou komorbiditu. Použití jednoduchých měření funkční zdatnosti a kognitivních funkcí namísto použití méně spolehlivých sebehodnocení může lépe identifikovat osoby s fyzickou slabostí.
Multimodální cvičební protokol
EXPERIMENTÁLNÍ: syndrom fyzické zdatnosti a křehkosti institucionalizovaný starší

Tato studie analyzovala vztah mezi syndromem staré fyzické křehkosti (PF) a indikátory PhFi a posuzovala, jak by tyto indikátory mohly předpovídat první. Účastníků bylo 119 starších žen (81,96 ± 7,89 let) ze čtyř sociálních a zdravotnických center. PhFi bylo hodnoceno prostřednictvím testů svalové síly horních a dolních končetin, vytrvalosti, agility-dynamické rovnováhy, flexibility a tělesného složení.

Byly hodnoceny následující ukazatele PF: úbytek hmotnosti, vyčerpání, slabost, pomalost a nízká úroveň fyzické aktivity.

Multimodální cvičební protokol
EXPERIMENTÁLNÍ: VZTAH MEZI VÝSLEDKY FUNKČNÍ POSTIŽENÍ
Vztahy mezi aktivitami funkčního postižení, životními aktivitami a slabostí již byly prozkoumány. Příspěvek každé složky fyzické křehkosti a jejich příspěvek k pochopení raného fyzického úpadku starších jedinců je málo prozkoumán. Vztah mezi PF a funkčním postižením a identifikovat nezávislé složky křehkosti, které nejvíce ovlivňují postižení u starších žen. Průřezová studie 119 (81,96±7,89) starších žen ve věku 75 a více let. Funkční postižení bylo hodnoceno pomocí testů agility-dynamické a statické rovnováhy, Aktivity každodenního života a výsledků screeningu rizika pádů.
Multimodální cvičební protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesné cvičení
Časové okno: 14 týdnů
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m2
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • University of Coimbra (CIDAF)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na Tělesné cvičení

Předplatit