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전자간 취약성 골절을 고정하는 데 사용되는 두부연수 손톱에 대한 동적 대 정적 지연 나사 모드의 비교

Peritrochanteric 취약 골절을 고정하는 데 사용되는 Cephalomedullary 못에 대한 동적 대 정적 지연 나사 모드의 비교

본 연구의 목적은 두족골정의 지연나사를 고정하는 두 가지 방식의 실패율을 비교하는 것이다.

연구된 샘플은 취약성 전자간 골절로 진단된 환자입니다.

조사관의 가설은 동적 모드가 정적 모드에 비해 고장률이 낮다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전자간 취약성 골절은 노인에서 가장 흔한 골절 중 하나입니다. 그들은 우리 환자들에게 큰 장애와 합병증을 일으키며 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제로 인식되고 있습니다.

가장 좋은 결과를 내는 치료는 수술적 치료로 환자의 사망률을 낮추고 조기부하가 가능하기 때문이다. 따라서 폐렴, 욕창, 폐색전증 등과 같은 쇠약 상태에 대한 이차 합병증을 피합니다.

현재 최고의 임상적, 생체역학적 결과를 보인 치료법은 두족골정을 이용한 골접합술로, 좋은 결과에도 불구하고 임플란트 실패, 대퇴골 오프셋 소실 등의 합병증에서 자유롭지 못하다.

합병증의 발생률을 줄이기 위해 이러한 임플란트의 디자인과 수술 기법을 지속적으로 변경하고 있습니다.

이 연구는 특히 동적 지연 나사 모드와 정적 지연 나사 모드 사이의 합병증 비율에 차이가 있는지 여부를 평가할 것입니다.

이 두 지연나사 모드를 비교한 생체역학적 연구는 대퇴골-손톱 구조의 축방향 및 측면 강성이 동적 모드보다 정적 모드에서 더 크고 비틀림 강성이 정적 모드보다 동적 모드에서 더 크다는 것을 보여줍니다.

이 두 변종의 임상 결과를 비교한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Santiago, 칠레
        • 모병
        • Instituto Traumatologico
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Enrique Cifuentes, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

53년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 저에너지 메커니즘
  • AO 분류(2018년)에서 31.A1.2 - 31 A1.3 및 31.A2로 분류된 고관절 골절

제외 기준:

  • 악성으로 인한 골절
  • 이전 반대쪽 골절
  • 골절 전에 걸을 수 없음
  • 회생을 준수할 수 없음
  • 6개월 미만의 후속 조치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동적 모드의 지연 나사
장치: 동적 모드의 감마 3 네일 위트 래그 나사 2개의 서로 다른 래그 나사 모드를 사용한 전자간 고관절 골절의 외과적 안정화
Gamma 3 못을 이용한 전자간 고관절 골절의 폐쇄 정복 및 외과적 안정화, 근위부 고정으로 동적 지연 나사 사용
활성 비교기: 정적 모드의 지연 나사
장치: 동적 모드의 감마 3 네일 위트 래그 나사 2개의 서로 다른 래그 나사 모드를 사용한 전자간 고관절 골절의 외과적 안정화
Gamma 3 못을 이용한 전자간 고관절 골절의 폐쇄 정복 및 외과적 안정화, 근위부 고정으로 정적 지연 나사 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 실패
기간: 6 개월
컷아웃 비율 , 컷스루 .
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 3주, 3개월, 6개월
감염율 및 비유합.
3주, 3개월, 6개월
오프셋
기간: 6 개월
대퇴 오프셋의 변화
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 11일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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고관절 골절에 대한 임상 시험

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