- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04441723
전자간 취약성 골절을 고정하는 데 사용되는 두부연수 손톱에 대한 동적 대 정적 지연 나사 모드의 비교
Peritrochanteric 취약 골절을 고정하는 데 사용되는 Cephalomedullary 못에 대한 동적 대 정적 지연 나사 모드의 비교
본 연구의 목적은 두족골정의 지연나사를 고정하는 두 가지 방식의 실패율을 비교하는 것이다.
연구된 샘플은 취약성 전자간 골절로 진단된 환자입니다.
조사관의 가설은 동적 모드가 정적 모드에 비해 고장률이 낮다는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전자간 취약성 골절은 노인에서 가장 흔한 골절 중 하나입니다. 그들은 우리 환자들에게 큰 장애와 합병증을 일으키며 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제로 인식되고 있습니다.
가장 좋은 결과를 내는 치료는 수술적 치료로 환자의 사망률을 낮추고 조기부하가 가능하기 때문이다. 따라서 폐렴, 욕창, 폐색전증 등과 같은 쇠약 상태에 대한 이차 합병증을 피합니다.
현재 최고의 임상적, 생체역학적 결과를 보인 치료법은 두족골정을 이용한 골접합술로, 좋은 결과에도 불구하고 임플란트 실패, 대퇴골 오프셋 소실 등의 합병증에서 자유롭지 못하다.
합병증의 발생률을 줄이기 위해 이러한 임플란트의 디자인과 수술 기법을 지속적으로 변경하고 있습니다.
이 연구는 특히 동적 지연 나사 모드와 정적 지연 나사 모드 사이의 합병증 비율에 차이가 있는지 여부를 평가할 것입니다.
이 두 지연나사 모드를 비교한 생체역학적 연구는 대퇴골-손톱 구조의 축방향 및 측면 강성이 동적 모드보다 정적 모드에서 더 크고 비틀림 강성이 정적 모드보다 동적 모드에서 더 크다는 것을 보여줍니다.
이 두 변종의 임상 결과를 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pablo Suarez, MD
- 전화번호: +56961572181
- 이메일: pablosuarez088@gmail.com
연구 장소
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Santiago, 칠레
- 모병
- Instituto Traumatologico
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연락하다:
- Pablo Suarez, MD
- 전화번호: +56961572181
- 이메일: pablosuarez088@gmail.com
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수석 연구원:
- Enrique Cifuentes, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 저에너지 메커니즘
- AO 분류(2018년)에서 31.A1.2 - 31 A1.3 및 31.A2로 분류된 고관절 골절
제외 기준:
- 악성으로 인한 골절
- 이전 반대쪽 골절
- 골절 전에 걸을 수 없음
- 회생을 준수할 수 없음
- 6개월 미만의 후속 조치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동적 모드의 지연 나사
장치: 동적 모드의 감마 3 네일 위트 래그 나사 2개의 서로 다른 래그 나사 모드를 사용한 전자간 고관절 골절의 외과적 안정화
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Gamma 3 못을 이용한 전자간 고관절 골절의 폐쇄 정복 및 외과적 안정화, 근위부 고정으로 동적 지연 나사 사용
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활성 비교기: 정적 모드의 지연 나사
장치: 동적 모드의 감마 3 네일 위트 래그 나사 2개의 서로 다른 래그 나사 모드를 사용한 전자간 고관절 골절의 외과적 안정화
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Gamma 3 못을 이용한 전자간 고관절 골절의 폐쇄 정복 및 외과적 안정화, 근위부 고정으로 정적 지연 나사 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 실패
기간: 6 개월
|
컷아웃 비율 , 컷스루 .
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 3주, 3개월, 6개월
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감염율 및 비유합.
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3주, 3개월, 6개월
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오프셋
기간: 6 개월
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대퇴 오프셋의 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bhandari M, Swiontkowski M. Management of Acute Hip Fracture. N Engl J Med. 2017 Nov 23;377(21):2053-2062. doi: 10.1056/NEJMcp1611090. No abstract available.
- Kuzyk PR, Shah S, Zdero R, Olsen M, Waddell JP, Schemitsch EH. A biomechanical comparison of static versus dynamic lag screw modes for cephalomedullary nails used to fix unstable peritrochanteric fractures. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Feb;72(2):E65-70. doi: 10.1097/ta.0b013e3182170823.
- Mahomed N, Harrington I, Kellam J, Maistrelli G, Hearn T, Vroemen J. Biomechanical analysis of the Gamma nail and sliding hip screw. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):280-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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