비침습적 헤모글로빈 테스트, 예비 헌혈자
2021년 7월 6일 업데이트: Masimo Corporation
예비 헌혈자의 비침습적 헤모글로빈 검사
이 임상 조사의 목적은 예비 헌혈자를 선별하기 위한 맥박 산소 측정기 장치를 평가하는 것입니다.
이 연구의 목적은 헌혈 환경에서 실험실 혈액학 분석기에서 얻은 헤모글로빈 측정치와 비교하여 비침습적 헤모글로빈(SpHb)의 정확도를 보고하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92102
- Blood Bank - Site 1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 무게 최소 110파운드
- 헌혈 적격성 검사를 받을 의도가 있는 피험자
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 화상, 흉터 조직, 감염, 이상 등과 같이 사용 지침(DFU) 또는 부위의 트랜스조명에 따라 센서 적용을 방해할 수 있는 계획된 적용 부위에 피부 이상이 있는 피험자
- 매니큐어 또는 아크릴 손톱을 제거할 의지가 없거나 제거할 수 없는 피험자
- 백혈병 등 혈액암 환자
- 겸상 적혈구 빈혈 및 지중해 빈혈과 같은 헤모글로빈 장애가 있는 피험자
- HIV/AIDS, 매독, 간염 등 전염병 병력이 있는 자
- 등록 당시 자기 공개/알려진 임신이 있는 피험자
- 연구자의 재량에 따라 연구에 적합하지 않다고 판단되는 피험자
- 과도한 움직임에는 자세 변화, 손짓, 무의식적인 근육 운동 등이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 대상
모든 피험자가 등록하고 헤모글로빈 측정을 위한 Rad-67 산소 포화도 측정기 및 DCI 미니 센서를 받습니다.
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헤모글로빈을 측정하는 비침습적 맥박산소측정기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rad-67 감도
기간: 과목당 최대 1시간
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Rad-67의 감도는 헌혈 센터에서 사용하기 위해 결정됩니다.
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과목당 최대 1시간
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Rad-67 특이성
기간: 과목당 최대 1시간
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Rad-67의 특이성은 헌혈 센터에서 사용하기 위해 결정됩니다.
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과목당 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDBB0004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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