Noninvasiivinen hemoglobiinitestaus, mahdolliset verenluovuttajat
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Masimo Corporation
Noninvasiivinen hemoglobiinitestaus mahdollisille verenluovuttajille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida pulssioksimetrilaitteita mahdollisten verenluovuttajien seulomiseen.
Tutkimuksen tarkoituksena on raportoida noninvasiivisen hemoglobiinin (SpHb) tarkkuudesta verrattuna hemoglobiinimittauksiin, jotka on saatu laboratorion hematologisella analysaattorilla verenluovutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
- Blood Bank - Site 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Paino vähintään 110 kiloa
- Koehenkilöt, joiden on tarkoitus tutkia kelpoisuus verenluovutukseen
- Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on suunnitelluissa levityskohdissa ihopoikkeavuuksia, jotka voivat häiritä anturin käyttöä käyttöohjeiden (DFU) tai paikan läpivalaistuksen mukaan, kuten palovammoja, arpikudosta, infektioita, poikkeavuuksia jne.
- Kohteet, jotka eivät halua ja/tai eivät pysty poistamaan kynsilakkaa tai akryylikynsiä
- Potilaat, joilla on verisyöpä, kuten leukemia
- Potilaat, joilla on hemoglobiinihäiriöitä, kuten sirppisoluanemiaa ja talassemiaa
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut infektiosairauksia, kuten HIV/AIDS, kuppa, hepatiitti jne.
- Koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa raskaana ilmoittautumishetkellä
- Tutkijan harkinnan mukaan tutkimukseen sopimattomiksi katsotut kohteet
- Liiallinen liike sisältää asennon muutokset, käsieleiden tekeminen, tahattomat lihasliikkeet jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiaineet
Kaikki koehenkilöt ovat mukana ja saavat Rad-67-pulssioksimetrin ja DCI Mini -sensorin hemoglobiinin mittausta varten.
|
Noninvasiivinen pulssioksimetri, joka mittaa hemoglobiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rad-67 Herkkyys
Aikaikkuna: Jopa tunti per aihe
|
Rad-67:n herkkyys määritetään sen käyttöä varten verenluovutuskeskuksessa
|
Jopa tunti per aihe
|
|
Rad-67 Spesifisyys
Aikaikkuna: Jopa tunti per aihe
|
Rad-67:n spesifisyys määritetään sen käyttöä varten verenluovutuskeskuksessa
|
Jopa tunti per aihe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDBB0004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Rad-67 pulssioksimetri ja DCI Mini -anturi
-
Masimo CorporationValmis
-
Masimo CorporationValmisTerve | AnemiaYhdysvallat