- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04463225
네트워크 연구: 업무와 건강을 위해 연결하는 군인
2023년 5월 24일 업데이트: Cornell University
최근 전역한 재향군인의 알코올 사용 패턴 및 자살 관련 생각: 군에서 재향군인 전환과 관련된 위험 요인
이 연구는 재향군인으로서 현역에서 민간 인력으로 전환할 때 군인의 위험한 행동을 줄이기 위해 고안된 인터넷 기반 단기 개입의 효능을 조사할 것입니다.
450명의 최종 샘플을 뽑을 의도로 육군에서 분리하려는 군인을 최대 700명까지 모집할 예정입니다.
연구 참가자는 나이와 성별에 따라 계층화된 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 사용과 부정적인 감정 상태의 조합은 특히 자살 위험에 대한 독성 조합입니다. 현재 연구는 군인이 현역에서 재향군인으로의 전환을 겪으면서 알코올/약물 사용/오용 및 우울증의 변화를 조사하고 이 인구의 알코올 오용 및 우울증을 예방/감소하기 위한 개인화된 인터넷 기반 간단한 개입을 제공합니다.
이 연구의 목적은 전환 과정에서 알코올 사용 및 우울증과 관련하여 발생하는 변화의 형태를 경험적으로 정량화하는 것입니다. 자살 관련 행동(즉, 알코올 사용/오용)의 시간적 차이 패턴과 연관될 수 있는 안정적인 개별 위험 요소(예: 성격, 군대 경험) 및 동적 위험 요소(예: 시간 경과에 따른 스트레스 요인 및 규범적 맥락의 변화)를 식별하기 위해 ) 및 인지(즉, 우울증); 마지막으로 인터넷을 통해 제공되는 간단한 개입이 전환 중인 재향군인 인구의 위험한 행동을 줄일 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samuel Bacharach, Ph.D.
- 전화번호: 212-340-2850
- 이메일: sb22@cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paul D Bliese, Ph.D.
- 이메일: Paul.Bliese@moore.sc.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98433
- 모병
- Joint Base Lewis-McChord
-
연락하다:
- Sherry Matheney
- 전화번호: 253-477-4744
- 이메일: sherry.k.matheney.civ@army.mil
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국 군인이 연구 등록 기간 동안 현역에서 분리할 의향이 있습니까?
- 민간인 채용 예정
- 미국 거주 계획
제외 기준:
- 은퇴하고 민간인 고용을 구하지 않을 계획
- 미국 이외의 지역에서 거주할 계획
- 주 방위군 또는 예비군에서 분리 또는 은퇴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 개입 조건
중재 조건에 할당된 참가자는 연구 과정 동안 세 번 인터넷 기반 중재에 참여하도록 초대됩니다.
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연구를 위해 개발된 인터넷으로 제공되는 간단한 개입은 컴퓨터와 모바일 장치를 통해 액세스할 수 있습니다.
개입은 평가 데이터를 사용하여 연구 참가자에게 음주 행동에 대한 피드백을 제공하고 위험한 행동을 피하기 위한 전략을 제공합니다.
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간섭 없음: 제어
제어 그룹에는 인터넷 기반 개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과음의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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설명 단일 알코올 선별 질문(SASQ)(Williams and Vinson, 2001)
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연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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모달 알코올 소비의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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일일 음주 설문지(DDQ)(Collins, Parks, & Marlatt, 1985)
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연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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부정적인 감정 상태의 변화 - 우울증
기간: 연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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환자 건강 설문지(PHQ)-9
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연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 관련 문제의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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Short Rutgers 알코올 문제 지수(S-RAPI)(Earleywine, LaBrie & Pedersen)
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연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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자살 관념의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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Nock et al., 2007에 의해 개발된 측정
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연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고용의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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현재 직업 상황/이직
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연구 완료를 통해 평균 월 15개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel Bacharach, Ph.D., Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB0009650
- W81XWH1920001;CDMRP-BA160401 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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