Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Network Study: Soldiers Connecting for Work and Health

24. května 2023 aktualizováno: Cornell University

Vzorce užívání alkoholu a sebevražedné myšlenky mezi nedávno propuštěnými veterány: rizikové faktory spojené s přechodem z armády na veterána

Tato studie bude zkoumat účinnost krátké intervence na internetu, která má snížit rizikové chování vojáků při jejich přechodu z aktivní služby do civilní pracovní síly jako veterán. Bude přijato až 700 vojáků, kteří se hodlají oddělit od armády, se záměrem vytvořit konečný vzorek 450 účastníků. Účastníci studie budou náhodně rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny, stratifikovaní podle věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Kombinace užívání alkoholu a negativních emočních stavů je zvláště toxická kombinace pro riziko sebevraždy. Současná studie zkoumá změny v užívání/zneužívání alkoholu/drog a depresi, když vojáci procházejí přechodem z aktivní služby na veterána, a nabízí personalizovanou internetovou krátkou intervenci určenou k prevenci/snížení zneužívání alkoholu a deprese u této populace.

Cílem studie je empiricky kvantifikovat podobu změn, ke kterým dochází v souvislosti s užíváním alkoholu a depresí během přechodu; identifikovat stabilní individuální rizikové faktory (např. osobnost, vojenské zkušenosti) a dynamické rizikové faktory (např. změny ve stresorech a normativních kontextech v průběhu času), které mohou být spojeny s rozdílnými časovými vzory chování souvisejícího se sebevraždou (tj. užívání/zneužívání alkoholu ) a kognice (tj. deprese); a konečně zjistit, zda ukázaný jednoduchý, internetem poskytnutý krátký zásah může snížit rizikové chování v přechodné populaci veteránů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Samuel Bacharach, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 212-340-2850
  • E-mail: sb22@cornell.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodlá se americký voják oddělit od aktivní služby během období zápisu do studia?
  • Hodlá hledat civilní zaměstnání
  • Plány žít v USA

Kritéria vyloučení:

  • Plánuje odejít do důchodu a nehledat civilní zaměstnání
  • Plánuje žít mimo USA
  • Odděluje se nebo odchází z Národní gardy nebo záloh

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Podmínka zásahu
Účastníci přiřazení k intervenční podmínce budou v průběhu studie třikrát vyzváni, aby se zapojili do internetové intervence.
Krátká intervence poskytovaná internetem vyvinutá pro studii je přístupná prostřednictvím počítačů a mobilních zařízení. Intervence využije údaje z hodnocení, aby poskytla účastníkům studie zpětnou vazbu o jejich chování při pití alkoholu a nabídla strategie, jak se rizikovému chování vyhnout.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebude nabídnuta intervence přes internet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v těžkém epizodickém pití
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců
Popis Single Alcohol Screening Question (SASQ) (Williams a Vinson, 2001)
Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců
Změna v modální konzumaci alkoholu
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) (Collins, Parks, & Marlatt, 1985)
Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců
Změna negativního emocionálního stavu -- deprese
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců
The Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v problémech souvisejících s alkoholem
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců
Short Rutgers Alcohol Problems Index (S-RAPI) (Earleywine, LaBrie & Pedersen)
Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců
Změna sebevražedných myšlenek
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců
Opatření vyvinuté Nockem a kol., 2007
Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zaměstnání
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců
Aktuální pracovní situace/Změna zaměstnání
Prostřednictvím dokončení studia v průměru měsíčně po dobu 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Bacharach, Ph.D., Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB0009650
  • W81XWH1920001;CDMRP-BA160401 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit