Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettverksstudien: Soldiers Connecting for Work and Health

24. mai 2023 oppdatert av: Cornell University

Mønstre for alkoholbruk og selvmordsrelaterte tanker blant nylig utskrevne veteraner: Risikofaktorer knyttet til overgangen mellom militær og veteran

Denne studien vil undersøke effektiviteten av en internettbasert kort intervensjon designet for å redusere risikofylt atferd hos soldater når de går over fra Active Duty til den sivile arbeidsstyrken som veteran. Opptil 700 soldater som har til hensikt å skille seg fra hæren vil bli rekruttert, med den hensikt å trekke et endelig utvalg på 450 deltakere. Studiedeltakere vil bli tilfeldig fordelt til enten intervensjonen eller kontrollgruppen, stratifisert etter alder og kjønn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kombinasjonen av alkoholbruk og negative følelsesmessige tilstander er en spesielt giftig kombinasjon for selvmordsrisiko. Den nåværende studien undersøker endringer i alkohol/narkotikabruk/misbruk og depresjon ettersom soldater gjennomgår overgangen fra Active Duty til Veteran og tilbyr en personlig internettbasert kort intervensjon ment å forhindre/redusere alkoholmisbruk og depresjon i denne befolkningen.

Studiens mål er å empirisk kvantifisere formen for endringer som skjer med hensyn til alkoholbruk og depresjon i løpet av overgangen; å identifisere stabile individuelle risikofaktorer (f.eks. personlighet, militære erfaringer) og dynamiske risikofaktorer (f.eks. endringer i stressfaktorer og normative kontekster over tid) som kan være assosiert med differensielle tidsmønstre for selvmordsrelatert atferd (dvs. alkoholbruk/misbruk) ) og kognisjon (dvs. depresjon); og til slutt, for å finne ut om en enkel, internett-levert kort intervensjon vist kan redusere risikofylt atferd i overgangsveteranbefolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Samuel Bacharach, Ph.D.
  • Telefonnummer: 212-340-2850
  • E-post: sb22@cornell.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en amerikansk solider til hensikt å skille seg fra aktiv tjeneste i studieperioden
  • Har til hensikt å søke sivilt arbeid
  • Planlegger å bo i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger å pensjonere seg og ikke søke sivilt arbeid
  • Planlegger å bo utenfor USA
  • Separerer eller trekker seg fra nasjonalgarden eller reservene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonstilstand
Deltakere som er tildelt intervensjonsbetingelsen vil bli invitert til å delta i en internettbasert intervensjon tre ganger i løpet av studien.
Den internettleverte korte intervensjonen utviklet for studien kan nås via datamaskiner og mobile enheter. Intervensjonen vil bruke vurderingsdata for å gi studiedeltakerne tilbakemelding om deres drikkeatferd og tilby strategier for å unngå risikoatferd.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke bli tilbudt den internettbaserte intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tung episodisk drikking
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder
Beskrivelse Single Alcohol Screening Question (SASQ) (Williams og Vinson, 2001)
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder
Endring i Modalt alkoholforbruk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) (Collins, Parks, & Marlatt, 1985)
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder
Endring i negativ emosjonell tilstand -- Depresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder
The Pasient Health Questionnaire (PHQ)-9
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alkoholrelaterte problemer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder
Short Rutgers Alcohol Problems Index (S-RAPI) (Earleywine, LaBrie & Pedersen)
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder
Endring i selvmordstanker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder
Tiltak utviklet av Nock et al., 2007
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sysselsetting
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder
Nåværende jobbsituasjon/Endre ansettelse
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig månedlig over 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Bacharach, Ph.D., Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB0009650
  • W81XWH1920001;CDMRP-BA160401 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Internett-levert kort intervensjon

3
Abonnere