Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De netwerkstudie: soldaten verbinden voor werk en gezondheid

24 mei 2023 bijgewerkt door: Cornell University

Patronen van alcoholgebruik en zelfmoordgerelateerde gedachten onder recent ontslagen veteranen: risicofactoren die verband houden met de overgang van militair naar veteraan

Deze studie zal de doeltreffendheid onderzoeken van een op internet gebaseerde korte interventie die is ontworpen om risicovol gedrag bij soldaten te verminderen wanneer ze overstappen van actieve dienst naar het burgerpersoneel als veteraan. Er zullen maximaal 700 soldaten worden gerekruteerd die van plan zijn zich af te scheiden van het leger, met de bedoeling een definitieve steekproef van 450 deelnemers te trekken. Studiedeelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of de controlegroep, gestratificeerd naar leeftijd en geslacht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De combinatie van alcoholgebruik en negatieve emotionele toestanden is een bijzonder giftige combinatie voor het risico op zelfmoord. De huidige studie onderzoekt veranderingen in alcohol-/drugsgebruik/misbruik en depressie terwijl soldaten de overgang van actieve dienst naar veteraan ondergaan en biedt een gepersonaliseerde, op internet gebaseerde korte interventie die bedoeld is om alcoholmisbruik en depressie bij deze populatie te voorkomen/verminderen.

De doelstellingen van de studie zijn om empirisch de vorm van veranderingen te kwantificeren die optreden met betrekking tot alcoholgebruik en depressie tijdens de overgang; om stabiele individuele risicofactoren (bijv. persoonlijkheid, militaire ervaringen) en dynamische risicofactoren (bijv. veranderingen in stressoren en normatieve contexten in de loop van de tijd) te identificeren die kunnen worden geassocieerd met verschillende temporele patronen van zelfmoordgerelateerd gedrag (bijv. alcoholgebruik/misbruik ) en cognitie (d.w.z. depressie); en ten slotte om te bepalen of een eenvoudige, via internet geleverde korte interventie die wordt getoond, risicovol gedrag in de overgangsveteranenpopulatie kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Samuel Bacharach, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 212-340-2850
  • E-mail: sb22@cornell.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is US solider van plan zich te scheiden van actieve dienst tijdens de studie-inschrijvingsperiode
  • Is van plan om civiel werk te zoeken
  • Plannen om in de VS te gaan wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Plannen om met pensioen te gaan en geen civiele baan te zoeken
  • Plannen om buiten de VS te gaan wonen
  • Scheidt of trekt zich terug uit de Nationale Garde of Reserves

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie voorwaarde
Deelnemers die aan de interventieconditie zijn toegewezen, worden in de loop van het onderzoek drie keer uitgenodigd om deel te nemen aan een op internet gebaseerde interventie.
De via internet geleverde korte interventie die voor het onderzoek is ontwikkeld, is toegankelijk via computers en mobiele apparaten. De interventie zal beoordelingsgegevens gebruiken om studiedeelnemers feedback te geven over hun drinkgedrag en strategieën aan te reiken om risicovol gedrag te vermijden.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de internetgebaseerde interventie niet aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zwaar episodisch drinken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden
Beschrijving Single Alcohol Screening Question (SASQ) (Williams en Vinson, 2001)
Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden
Verandering in modale alcoholconsumptie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden
Dagelijkse vragenlijst over drinken (DDQ) (Collins, Parks, & Marlatt, 1985)
Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden
Verandering in negatieve emotionele toestand - Depressie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden
De Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)-9
Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aan alcohol gerelateerde problemen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden
Short Rutgers Alcohol Problems Index (S-RAPI) (Earleywine, LaBrie & Pedersen)
Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden
Verandering in zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden
Maatregel ontwikkeld door Nock et al., 2007
Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in werkgelegenheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden
Huidige werksituatie / Verandering van baan
Door afronding van de studie, gemiddeld maandelijks over 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Bacharach, Ph.D., Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB0009650
  • W81XWH1920001;CDMRP-BA160401 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Via internet geleverde korte interventie

3
Abonneren