- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04463225
Сетевое исследование: солдаты соединяются для работы и здоровья
Модели употребления алкоголя и мыслей о суициде среди недавно демобилизованных ветеранов: факторы риска, связанные с переходом из военной службы в ветеранскую
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сочетание употребления алкоголя и негативных эмоциональных состояний особенно токсично для суицидального риска. В текущем исследовании изучаются изменения в употреблении/злоупотреблении алкоголем/наркотиками и депрессии по мере того, как солдаты переходят от действительной военной службы к ветеранской службе, и предлагается персонализированное краткое интернет-вмешательство, предназначенное для предотвращения/снижения злоупотребления алкоголем и депрессии у этой группы населения.
Целями исследования являются эмпирическая количественная оценка формы изменений, происходящих в отношении употребления алкоголя и депрессии в переходный период; определить стабильные индивидуальные факторы риска (например, личность, военный опыт) и динамические факторы риска (например, изменения факторов стресса и нормативных контекстов с течением времени), которые могут быть связаны с различными временными паттернами суицидального поведения (например, употребление/злоупотребление алкоголем). ) и познание (т. е. депрессия); и, наконец, определить, может ли показанное простое краткое интернет-вмешательство снизить рискованное поведение среди ветеранов, находящихся в переходном периоде.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samuel Bacharach, Ph.D.
- Номер телефона: 212-340-2850
- Электронная почта: sb22@cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paul D Bliese, Ph.D.
- Электронная почта: Paul.Bliese@moore.sc.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98433
- Рекрутинг
- Joint Base Lewis-McChord
-
Контакт:
- Sherry Matheney
- Номер телефона: 253-477-4744
- Электронная почта: sherry.k.matheney.civ@army.mil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Собирается ли солдат США уйти с действительной военной службы в период зачисления на учебу?
- Намерен искать гражданскую работу
- Планирует жить в США
Критерий исключения:
- Планы выйти на пенсию и не искать гражданскую работу
- Планирует жить за пределами США
- Увольняется или уходит из Национальной гвардии или резерва
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Условия вмешательства
Участникам, которым назначено условие вмешательства, будет предложено принять участие в интернет-вмешательстве три раза в течение исследования.
|
Доступ к краткому вмешательству в Интернете, разработанному для исследования, можно получить через компьютеры и мобильные устройства.
Вмешательство будет использовать данные оценки, чтобы предоставить участникам исследования отзывы об их поведении в отношении употребления алкоголя и предложить стратегии, позволяющие избежать рискованного поведения.
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольной группе не будет предложено вмешательство через Интернет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в тяжелом эпизодическом употреблении алкоголя
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Описание Одиночный скрининговый вопрос об алкоголе (SASQ) (Уильямс и Винсон, 2001 г.)
|
По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Изменение модального потребления алкоголя
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Опросник ежедневного употребления алкоголя (DDQ) (Коллинз, Паркс и Марлатт, 1985 г.)
|
По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Изменение негативного эмоционального состояния — депрессия
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9
|
По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в проблемах, связанных с алкоголем
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Краткий индекс проблем с алкоголем Рутгерса (S-RAPI) (Earleywine, LaBrie & Pedersen)
|
По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Изменение суицидальных мыслей
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Мера, разработанная Ноком и др., 2007 г.
|
По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в занятости
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Текущая ситуация на работе / Сменить место работы
|
По завершении обучения в среднем ежемесячно в течение 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel Bacharach, Ph.D., Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Hobfoll SE. Conservation of resources. A new attempt at conceptualizing stress. Am Psychol. 1989 Mar;44(3):513-24. doi: 10.1037//0003-066x.44.3.513.
- Baer JS, Stacy A, Larimer M. Biases in the perception of drinking norms among college students. J Stud Alcohol. 1991 Nov;52(6):580-6. doi: 10.15288/jsa.1991.52.580.
- Earleywine M, LaBrie JW, Pedersen ER. A brief Rutgers Alcohol Problem Index with less potential for bias. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1249-53. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.006. Epub 2008 May 13.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Biener L, Abrams DB. The Contemplation Ladder: validation of a measure of readiness to consider smoking cessation. Health Psychol. 1991;10(5):360-5. doi: 10.1037//0278-6133.10.5.360.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Thomas JL, Wilk JE, Riviere LA, McGurk D, Castro CA, Hoge CW. Prevalence of mental health problems and functional impairment among active component and National Guard soldiers 3 and 12 months following combat in Iraq. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jun;67(6):614-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.54.
- Stout RL, Wirtz PW, Carbonari JP, Del Boca FK. Ensuring balanced distribution of prognostic factors in treatment outcome research. J Stud Alcohol Suppl. 1994 Dec;12:70-5. doi: 10.15288/jsas.1994.s12.70.
- Hammen C. Stress and depression. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:293-319. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143938.
- Treloar H, Martens MP, McCarthy DM. The Protective Behavioral Strategies Scale-20: improved content validity of the Serious Harm Reduction subscale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):340-6. doi: 10.1037/pas0000071. Epub 2015 Jan 5.
- Neighbors C, Larimer ME, Lewis MA. Targeting misperceptions of descriptive drinking norms: efficacy of a computer-delivered personalized normative feedback intervention. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):434-47. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.434.
- Brown DW, Balluz LS, Heath GW, Moriarty DG, Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Associations between recommended levels of physical activity and health-related quality of life. Findings from the 2001 Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) survey. Prev Med. 2003 Nov;37(5):520-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00179-8.
- Bliese PD, Wright KM, Adler AB, Cabrera O, Castro CA, Hoge CW. Validating the primary care posttraumatic stress disorder screen and the posttraumatic stress disorder checklist with soldiers returning from combat. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):272-81. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.272.
- Williams R, Vinson DC. Validation of a single screening question for problem drinking. J Fam Pract. 2001 Apr;50(4):307-12.
- Nock MK, Banaji MR. Prediction of suicide ideation and attempts among adolescents using a brief performance-based test. J Consult Clin Psychol. 2007 Oct;75(5):707-15. doi: 10.1037/0022-006X.75.5.707.
- Morean ME, Kong G, Camenga DR, Cavallo DA, Connell C, Krishnan-Sarin S. First drink to first drunk: age of onset and delay to intoxication are associated with adolescent alcohol use and binge drinking. Alcohol Clin Exp Res. 2014 Oct;38(10):2615-21. doi: 10.1111/acer.12526. Epub 2014 Sep 24.
- Forbes D, Alkemade N, Mitchell D, Elhai JD, McHugh T, Bates G, Novaco RW, Bryant R, Lewis V. Utility of the Dimensions of Anger Reactions-5 (DAR-5) scale as a brief anger measure. Depress Anxiety. 2014 Feb;31(2):166-73. doi: 10.1002/da.22148. Epub 2013 Jun 25.
- Britt TW, Adler AB, Sawhney G, Bliese PD. Coping Strategies as Moderators of the Association Between Combat Exposure and Posttraumatic Stress Disorder Symptoms. J Trauma Stress. 2017 Oct;30(5):491-501. doi: 10.1002/jts.22221.
- Sayer NA, Frazier P, Orazem RJ, Murdoch M, Gravely A, Carlson KF, Hintz S, Noorbaloochi S. Military to civilian questionnaire: a measure of postdeployment community reintegration difficulty among veterans using Department of Veterans Affairs medical care. J Trauma Stress. 2011 Dec;24(6):660-70. doi: 10.1002/jts.20706. Epub 2011 Dec 7.
- Lindgren KP, Neighbors C, Teachman BA, Wiers RW, Westgate E, Greenwald AG. I drink therefore I am: validating alcohol-related implicit association tests. Psychol Addict Behav. 2013 Mar;27(1):1-13. doi: 10.1037/a0027640. Epub 2012 Mar 19.
- Grant VV, Stewart SH, O'Connor RM, Blackwell E, Conrod PJ. Psychometric evaluation of the five-factor Modified Drinking Motives Questionnaire--Revised in undergraduates. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2611-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.07.004. Epub 2007 Jul 13. Erratum In: Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1073-5.
- Ames GM, Grube JW. Alcohol availability and workplace drinking: mixed method analyses. J Stud Alcohol. 1999 May;60(3):383-93. doi: 10.15288/jsa.1999.60.383.
- Ames GM, Grube JW, Moore RS. Social control and workplace drinking norms: a comparison of two organizational cultures. J Stud Alcohol. 2000 Mar;61(2):203-19. doi: 10.15288/jsa.2000.61.203.
- Nock MK, Wedig MM, Holmberg EB, Hooley JM. The emotion reactivity scale: development, evaluation, and relation to self-injurious thoughts and behaviors. Behav Ther. 2008 Jun;39(2):107-16. doi: 10.1016/j.beth.2007.05.005. Epub 2007 Oct 29.
- Rehm J, Greenfield TK, Walsh G, Xie X, Robson L, Single E. Assessment methods for alcohol consumption, prevalence of high risk drinking and harm: a sensitivity analysis. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):219-24. doi: 10.1093/ije/28.2.219.
- Nock MK, Hwang I, Sampson NA, Kessler RC. Mental disorders, comorbidity and suicidal behavior: results from the National Comorbidity Survey Replication. Mol Psychiatry. 2010 Aug;15(8):868-76. doi: 10.1038/mp.2009.29. Epub 2009 Mar 31.
- Norman SB, Schmied E, Larson GE. Predictors of continued problem drinking and substance use following military discharge. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Jul;75(4):557-66. doi: 10.15288/jsad.2014.75.557.
- Conner KR, Bagge CL, Goldston DB, Ilgen MA. Alcohol and suicidal behavior: what is known and what can be done. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S204-8. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.007.
- Brenner LA, Barnes SM. Facilitating treatment engagement during high-risk transition periods: a potential suicide prevention strategy. Am J Public Health. 2012 Mar;102 Suppl 1(Suppl 1):S12-4. doi: 10.2105/AJPH.2011.300581. Epub 2012 Jan 25. No abstract available.
- Kapur N, While D, Blatchley N, Bray I, Harrison K. Suicide after leaving the UK armed forces--a cohort study. PLoS Med. 2009 Mar 3;6(3):e26. doi: 10.1371/journal.pmed.1000026.
- Cherpitel CJ, Borges GL, Wilcox HC. Acute alcohol use and suicidal behavior: a review of the literature. Alcohol Clin Exp Res. 2004 May;28(5 Suppl):18S-28S. doi: 10.1097/01.alc.0000127411.61634.14.
- Schulenberg JE, Maggs JL. A developmental perspective on alcohol use and heavy drinking during adolescence and the transition to young adulthood. J Stud Alcohol Suppl. 2002 Mar;(14):54-70. doi: 10.15288/jsas.2002.s14.54.
- Muthen BO, Muthen LK. The development of heavy drinking and alcohol-related problems from ages 18 to 37 in a U.S. national sample. J Stud Alcohol. 2000 Mar;61(2):290-300. doi: 10.15288/jsa.2000.61.290.
- Karlamangla A, Zhou K, Reuben D, Greendale G, Moore A. Longitudinal trajectories of heavy drinking in adults in the United States of America. Addiction. 2006 Jan;101(1):91-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01299.x.
- Sher L, Braquehais MD, Casas M. Posttraumatic stress disorder, depression, and suicide in veterans. Cleve Clin J Med. 2012 Feb;79(2):92-7. doi: 10.3949/ccjm.79a.11069.
- Finley EP, Bollinger M, Noel PH, Amuan ME, Copeland LA, Pugh JA, Dassori A, Palmer R, Bryan C, Pugh MJ. A national cohort study of the association between the polytrauma clinical triad and suicide-related behavior among US Veterans who served in Iraq and Afghanistan. Am J Public Health. 2015 Feb;105(2):380-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.301957.
- Cooper ML, Russell M, Skinner JB, Frone MR, Mudar P. Stress and alcohol use: moderating effects of gender, coping, and alcohol expectancies. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):139-52. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.139.
- Carver CS, Scheier MF. Situational coping and coping dispositions in a stressful transaction. J Pers Soc Psychol. 1994 Jan;66(1):184-95. doi: 10.1037//0022-3514.66.1.184.
- MacLean MG, Lecci L. A comparison of models of drinking motives in a university sample. Psychol Addict Behav. 2000 Mar;14(1):83-7. doi: 10.1037//0893-164x.14.1.83.
- CONGER JJ. Alcoholism: theory, problem and challenge. II. Reinforcement theory and the dynamics of alcoholism. Q J Stud Alcohol. 1956 Jun;17(2):296-305. No abstract available.
- Frone MR. Are work stressors related to employee substance use? The importance of temporal context assessments of alcohol and illicit drug use. J Appl Psychol. 2008 Jan;93(1):199-206. doi: 10.1037/0021-9010.93.1.199.
- Hassija CM, Jakupcak M, Maguen S, Shipherd JC. The influence of combat and interpersonal trauma on PTSD, depression, and alcohol misuse in U.S. Gulf War and OEF/OIF women veterans. J Trauma Stress. 2012 Apr;25(2):216-9. doi: 10.1002/jts.21686.
- Jones E, Fear NT. Alcohol use and misuse within the military: a review. Int Rev Psychiatry. 2011 Apr;23(2):166-72. doi: 10.3109/09540261.2010.550868.
- Jacobson IG, Ryan MA, Hooper TI, Smith TC, Amoroso PJ, Boyko EJ, Gackstetter GD, Wells TS, Bell NS. Alcohol use and alcohol-related problems before and after military combat deployment. JAMA. 2008 Aug 13;300(6):663-75. doi: 10.1001/jama.300.6.663.
- Sayer NA, Noorbaloochi S, Frazier P, Carlson K, Gravely A, Murdoch M. Reintegration problems and treatment interests among Iraq and Afghanistan combat veterans receiving VA medical care. Psychiatr Serv. 2010 Jun;61(6):589-97. doi: 10.1176/ps.2010.61.6.589.
- Bandura A. Social learning of moral judgments. J Pers Soc Psychol. 1969 Mar;11(3):275-9. doi: 10.1037/h0026998. No abstract available.
- Borsari B, Carey KB. Descriptive and injunctive norms in college drinking: a meta-analytic integration. J Stud Alcohol. 2003 May;64(3):331-41. doi: 10.15288/jsa.2003.64.331.
- Larimer ME, Turner AP, Mallett KA, Geisner IM. Predicting drinking behavior and alcohol-related problems among fraternity and sorority members: examining the role of descriptive and injunctive norms. Psychol Addict Behav. 2004 Sep;18(3):203-12. doi: 10.1037/0893-164X.18.3.203.
- Lewis MA, Litt DM, Blayney JA, Lostutter TW, Granato H, Kilmer JR, Lee CM. They drink how much and where? Normative perceptions by drinking contexts and their association to college students' alcohol consumption. J Stud Alcohol Drugs. 2011 Sep;72(5):844-53. doi: 10.15288/jsad.2011.72.844.
- Frone MR. Predictors of overall and on-the-job substance use among young workers. J Occup Health Psychol. 2003 Jan;8(1):39-54. doi: 10.1037//1076-8998.8.1.39.
- McGonagle KA, Kessler RC. Chronic stress, acute stress, and depressive symptoms. Am J Community Psychol. 1990 Oct;18(5):681-706. doi: 10.1007/BF00931237.
- Toker S, Biron M. Job burnout and depression: unraveling their temporal relationship and considering the role of physical activity. J Appl Psychol. 2012 May;97(3):699-710. doi: 10.1037/a0026914. Epub 2012 Jan 9.
- Brown GP, Hammen CL, Craske MG, Wickens TD. Dimensions of dysfunctional attitudes as vulnerabilities to depressive symptoms. J Abnorm Psychol. 1995 Aug;104(3):431-5. doi: 10.1037//0021-843x.104.3.431.
- Finlay-Jones R, Brown GW. types of stressful life event and the onset of anxiety and depressive disorders. Psychol Med. 1981 Nov;11(4):803-15. doi: 10.1017/s0033291700041301.
- Hobfoll SE, Johnson RJ, Ennis N, Jackson AP. Resource loss, resource gain, and emotional outcomes among inner city women. J Pers Soc Psychol. 2003 Mar;84(3):632-43.
- Holahan CJ, Moos RH, Holahan CK, Cronkite RC. Resource loss, resource gain, and depressive symptoms: a 10-year model. J Pers Soc Psychol. 1999 Sep;77(3):620-9. doi: 10.1037//0022-3514.77.3.620.
- Kaniasty K, Norris FH. A test of the social support deterioration model in the context of natural disaster. J Pers Soc Psychol. 1993 Mar;64(3):395-408. doi: 10.1037//0022-3514.64.3.395.
- Cosper R. Drinking as conformity; a critique of sociological literature on occupational differences in drinking. J Stud Alcohol. 1979 Sep;40(9):868-91. doi: 10.15288/jsa.1979.40.868.
- Guttmannova K, Hill KG, Bailey JA, Lee JO, Hartigan LA, Hawkins JD, Catalano RF. Examining explanatory mechanisms of the effects of early alcohol use on young adult alcohol dependence. J Stud Alcohol Drugs. 2012 May;73(3):379-90. doi: 10.15288/jsad.2012.73.379.
- Neighbors C, Lewis MA, Atkins DC, Jensen MM, Walter T, Fossos N, Lee CM, Larimer ME. Efficacy of web-based personalized normative feedback: a two-year randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Dec;78(6):898-911. doi: 10.1037/a0020766.
- Lewis MA, Neighbors C, Oster-Aaland L, Kirkeby BS, Larimer ME. Indicated prevention for incoming freshmen: personalized normative feedback and high-risk drinking. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2495-508. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.06.019. Epub 2007 Jun 28.
- Lewis MA, Neighbors C. Optimizing personalized normative feedback: the use of gender-specific referents. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Mar;68(2):228-37. doi: 10.15288/jsad.2007.68.228.
- Geisner IM, Neighbors C, Larimer ME. A randomized clinical trial of a brief, mailed intervention for symptoms of depression. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):393-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.393.
- Geisner IM, Koopmann J, Bamberger P, Wang M, Larimer ME, Nahum-Shani I, Bacharach S. When the party continues: Impulsivity and the effect of employment on young adults' post-college alcohol use. Addict Behav. 2018 Feb;77:114-120. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.09.014. Epub 2017 Sep 28.
- Saunders JB, Kypri K, Walters ST, Laforge RG, Larimer ME. Approaches to brief intervention for hazardous drinking in young people. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Feb;28(2):322-9. doi: 10.1097/01.alc.0000113418.12889.08.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0009650
- W81XWH1920001;CDMRP-BA160401 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .