Lo studio della rete: soldati che si connettono per lavoro e salute
24 maggio 2023 aggiornato da: Cornell University
Modelli di consumo di alcol e pensieri suicidi tra i veterani recentemente congedati: fattori di rischio associati alla transizione da militare a veterano
Questo studio esaminerà l'efficacia di un breve intervento basato su Internet progettato per ridurre il comportamento a rischio nei soldati mentre passano dal servizio attivo alla forza lavoro civile come veterano.
Saranno reclutati fino a 700 soldati intenzionati a separarsi dall'Esercito, con l'intenzione di estrarre un campione finale di 450 partecipanti.
I partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo, stratificati per età e sesso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La combinazione di consumo di alcol e stati emotivi negativi è una combinazione particolarmente tossica per il rischio di suicidio. L'attuale studio esamina i cambiamenti nell'uso/abuso di alcol/droghe e depressione mentre i soldati subiscono il passaggio dal servizio attivo al veterano e offre un breve intervento personalizzato basato su Internet inteso a prevenire/ridurre l'abuso di alcol e la depressione in questa popolazione.
Gli obiettivi dello studio sono quantificare empiricamente la forma dei cambiamenti che si verificano rispetto al consumo di alcol e alla depressione durante la transizione; identificare fattori di rischio individuali stabili (ad es. personalità, esperienze militari) e fattori di rischio dinamici (ad es. cambiamenti nei fattori di stress e nei contesti normativi nel tempo) che possono essere associati a modelli temporali differenziali di comportamento suicidario (ad es. uso/abuso di alcol ) e cognizione (cioè depressione); e, infine, per determinare se un semplice intervento breve fornito da Internet può ridurre il comportamento rischioso nella popolazione veterana in transizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Samuel Bacharach, Ph.D.
- Numero di telefono: 212-340-2850
- Email: sb22@cornell.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paul D Bliese, Ph.D.
- Email: Paul.Bliese@moore.sc.edu
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98433
- Reclutamento
- Joint Base Lewis-McChord
-
Contatto:
- Sherry Matheney
- Numero di telefono: 253-477-4744
- Email: sherry.k.matheney.civ@army.mil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 62 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soldato americano intende separarsi dal servizio attivo durante il periodo di iscrizione allo studio?
- Intende cercare un impiego civile
- Prevede di vivere negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Piani per andare in pensione e non cercare un impiego civile
- Prevede di vivere al di fuori degli Stati Uniti
- Sta separando o ritirandosi dalla Guardia Nazionale o dalle Riserve
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Condizione di intervento
I partecipanti assegnati alla condizione di intervento saranno invitati a impegnarsi con un intervento basato su Internet tre volte durante il corso dello studio.
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È possibile accedere al breve intervento fornito da Internet sviluppato per lo studio tramite computer e dispositivi mobili.
L'intervento utilizzerà i dati di valutazione per fornire ai partecipanti allo studio un feedback sul loro comportamento nel bere e offrire strategie per evitare comportamenti rischiosi.
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Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo non verrà offerto l'intervento basato su Internet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel consumo episodico pesante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Descrizione Single Alcohol Screening Question (SASQ) (Williams e Vinson, 2001)
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Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Cambiamento nel consumo modale di alcol
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Daily Drinking Questionnaire (DDQ) (Collins, Parks, & Marlatt, 1985)
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Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Cambiamento nello stato emotivo negativo -- Depressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Il questionario sulla salute del paziente (PHQ)-9
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Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei problemi legati all'alcol
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Short Rutgers Alcohol Problems Index (S-RAPI) (Earleywine, LaBrie & Pedersen)
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Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Cambiamento nell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Misura sviluppata da Nock et al., 2007
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Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di occupazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Situazione lavorativa attuale/Cambiare impiego
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Attraverso il completamento degli studi, una media mensile su 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Bacharach, Ph.D., Cornell University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0009650
- W81XWH1920001;CDMRP-BA160401 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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