- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04463225
El estudio de la red: Soldados que se conectan para el trabajo y la salud
Patrones de consumo de alcohol y pensamientos relacionados con el suicidio entre veteranos recientemente dados de baja: factores de riesgo asociados con la transición de militar a veterano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La combinación de consumo de alcohol y estados emocionales negativos es una combinación particularmente tóxica para el riesgo de suicidio. El estudio actual examina los cambios en el uso/uso indebido de alcohol/drogas y la depresión a medida que los soldados pasan por la transición del servicio activo a veterano y ofrece una intervención breve personalizada basada en Internet destinada a prevenir/reducir el uso indebido de alcohol y la depresión en esta población.
Los objetivos del estudio son cuantificar empíricamente la forma de los cambios que ocurren con respecto al consumo de alcohol y la depresión durante la transición; para identificar factores de riesgo individuales estables (p. ej., personalidad, experiencias militares) y factores de riesgo dinámicos (p. ej., cambios en los factores estresantes y contextos normativos a lo largo del tiempo) que pueden estar asociados con patrones temporales diferenciales de comportamiento relacionado con el suicidio (p. ej., consumo/abuso de alcohol ) y cognición (es decir, depresión); y, por último, para determinar si una intervención breve simple proporcionada por Internet que se muestra puede reducir el comportamiento de riesgo en la población de veteranos en transición.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel Bacharach, Ph.D.
- Número de teléfono: 212-340-2850
- Correo electrónico: sb22@cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paul D Bliese, Ph.D.
- Correo electrónico: Paul.Bliese@moore.sc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98433
- Reclutamiento
- Joint Base Lewis-McChord
-
Contacto:
- Sherry Matheney
- Número de teléfono: 253-477-4744
- Correo electrónico: sherry.k.matheney.civ@army.mil
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿El soldado estadounidense tiene la intención de separarse del servicio activo durante el período de inscripción en el estudio?
- Tiene la intención de buscar empleo civil.
- Planes para vivir en EE.UU.
Criterio de exclusión:
- Planes para jubilarse y no buscar empleo civil
- Planes para vivir fuera de los EE. UU.
- Se está separando o retirando de la Guardia Nacional o las Reservas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Condición de intervención
Se invitará a los participantes asignados a la condición de intervención a participar en una intervención basada en Internet tres veces durante el transcurso del estudio.
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Se puede acceder a la intervención breve proporcionada por Internet desarrollada para el estudio a través de computadoras y dispositivos móviles.
La intervención empleará datos de evaluación para dar a los participantes del estudio retroalimentación sobre su comportamiento de consumo de alcohol y ofrecer estrategias para evitar comportamientos de riesgo.
|
Sin intervención: Control
Al grupo de control no se le ofrecerá la intervención basada en Internet.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo excesivo de alcohol episódico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
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Descripción Pregunta única de detección de alcohol (SASQ) (Williams y Vinson, 2001)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
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Cambio en el consumo modal de alcohol
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
|
Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ) (Collins, Parks y Marlatt, 1985)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
|
Cambio en el Estado Emocional Negativo -- Depresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
|
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9
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Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los problemas relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
|
Índice corto de problemas de alcohol de Rutgers (S-RAPI) (Earleywine, LaBrie & Pedersen)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
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Cambio en la ideación suicida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
|
Medida desarrollada por Nock et al., 2007
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Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el empleo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
|
Situación laboral actual/Cambio de empleo
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Hasta la finalización del estudio, un promedio mensual durante 15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Bacharach, Ph.D., Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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